ТАВАНИЦ ® Левофлоксацин

ТАВАНИЦ ® је лек на бази левофлоксацин хемихидрата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антимикробна средства - антибиотици за системску употребу

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ТАВАНИЦ ® Левофлоксацин

ТАВАНИЦ® је индициран за лијечење инфекција узрокованих микроорганизмима осјетљивим на кинолоне, а посебно на левофлоксацин.

Потоње се показало посебно ефикасним у односу на патогене који су одговорни за патологије респираторних органа, коже и меких ткива.

Механизам деловања ТАВАНИЦ ® Левофлоксацин

Посебну клиничку ефикасност ТАВАНИЦ ® дугује присуству активног састојка Левофлокацин, антибиотика треће генерације флуорокинолонских категорија, стога је ефикасан и против стрептокока, ентерокока и атипичних интрацелуларних бактерија.

Његова активност, у суштини повезана са способношћу да се заустави бактеријска пролиферација, инхибира ензиме као што су ДНА гираза и ДНК топоизомеразе, понекад је компромитована појавом механизама отпора који бактерије чине имуном на фармаколошко деловање антибиотика.

Ови механизми, представљени варијацијом биолошког циља, експресијом ефлукс пумпи и инактивирајућим ензимима, спречавају дрогу да достигне терапеутски ефикасне концентрације у бактеријском цитосолу, спречавајући тако антибиотик да спроводи своје терапеутско дејство.

Ова стања су у супротности са одличним фармакокинетичким својствима која дозвољавају Левофлоксацину, узетим орално, да се системски апсорбује и одмах дистрибуира међу различитим ткивима, и да може да врши пост-антибиотски ефекат у различитим часовима.

Елиминација непромењеног активног принципа кроз урин продужава антисептичко дејство и на уринарни тракт, иако то не представља специфичну терапеутску индикацију.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ НА ЛЕВОФЛОКСАЦИН

Приказ случаја који показује веома ретку појаву нежељене реакције на левофлоксацин највероватније је одређен преосетљивошћу на активни састојак, који се не дијагностикује на време.

Овај облик булозног пемфигоида је, срећом, назадовао када је терапија прекинута.

ЕФИКАСНОСТ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА У ТРЕТМАНУ УРИНАРНИХ И РЕСПИРАТОРНИХ ИНФЕКЦИЈА

Клиничко испитивање проведено на преко 250 пацијената који показују да левофлоксацин, као и аналози новије формулације, може бити ефикасан и добро се подноси у лијечењу респираторних и уринарних инфекција.

ДИАБЕТИЧКИ ПАЦИЈЕНТИ И ХЕПАТОТОССИЦНОСТ ПРЕМА ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ

Важан преглед који процењује различите податке који се налазе у литератури, идентификује дијабетичке пацијенте који су подвргнути лечењу инсулином, као класу која је подложнија нежељеним ефектима левофлоксацина, а посебно хепатотоксичности.

Начин употребе и дозирање

ТАВАНИЦ ®

Левофлоксацин 250 - 500 мг обложене таблете.

Дозирање левофлоксацина треба да одреди надлежни лекар на основу физиопатолошких стања пацијента, озбиљности клиничке слике и терапијских циљева.

Уопштено, дозе треба да буду између 250 мг и 1000 мг левофлоксацина дневно, које се могу узимати у две дозе, водећи рачуна да продужи терапију најмање 48 сати након што симптоми нестану.

Упозорења ТАВАНИЦ ® Левофлокацин

Иако је употреба ТАВАНИЦ-а опћенито сигурна и добро се подноси, лијечник који се бави забраном узимања лијека и пацијент треба обратити пажњу на примјену левофлоксацина, како би се избјегли нежељени споредни ефекти.

Из тог разлога би било прикладно за пацијенте који болују од болести бубрега, пацијената који пате од ензима глукозе 6 фосфат дехидрогеназе, пацијената који пате од епилепсије и пацијената у фази раста, да се пажљиво баве употребом ТАВАНИЦ ® како би се смањио ризик повећане перзистенције циркулирајућег лека, хемолитичких криза, конвулзивних криза и високо онеспособљавајућих патологија тетива.

Такође је корисно запамтити како флуорокинолони могу индуковати:

фотосензитивност, чиме се повећава ризик од еритеме и осипа на кожи при излагању ултраљубичастом зрачењу;
дијареја и гастро-ентеричке болести са преклапањем инфекција Цлостридиум диффициле након дуготрајних терапија.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Непостојање студија које могу да разјасне безбедносни профил левофлоксацина за изложени фетус и његову способност да се концентрише у мајчином млеку у терапијским дозама, проширује горе поменуте контраиндикације на употребу ТАВАНИЦ-а и на трудноћу и наредни период дојење.

интеракције

Пацијенти на терапији ТАВАНИЦ ® треба да обрате посебну пажњу на истовремено узимање:

Храна, суплементи и лекови који садрже двовалентне метале, с обзиром да имају способност да формирају хелатне комплексе, одговорни за смањење терапеутске ефикасности антибиотика;
Тиазанидин, метотрексат, теофилин, ксантин и фенитоин због измењене тубуларне секреције индуковане флуорокинолоном и последично јачање биолошких и колатералних ефеката;
Орални антикоагуланси, због повећане антикоагулантне активности индуковане антибиотицима.

Контраиндикације ТАВАНИЦ ® Левофлоксацин

ТАВАНИЦ ® је контраиндикован код пацијената који су преосетљиви на активну супстанцу или на неку од њених ексципијената, код пацијената који се развијају, код пацијената са тешким бубрежним болестима или нападима.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и уобичајена клиничка пракса показују почетак мучнине, дијареје, повраћања, абдоминалног бола и тешких случајева псеудомембранозног колитиса, хипертрансаминаземије и оштећења бубрежне функције, главобоље, раздражљивости, грчева и епилептогеног ризика, а ретко, тендинитис артралгија, посебно током фаза раста код пацијената који примају флуорокинолоне.

Срећом, симптоми се спонтано смањују када се терапија обустави.