За шта се користи Варуби - Ролапитант и за шта се користи?
Варуби је лек који се користи за спречавање мучнине (повраћања) и повраћања код одраслих пацијената оболелих од рака лечених хемотерапијом (антиканцерогена терапија). Будући да је потенцијал за мучнину и повраћање различит у зависности од хемотерапијских лекова, Варуби се користи код пацијената подвргнутих умереној или високо еметогеној хемотерапији (која изазива повраћање).
Варуби дјелује против одгођене мучнине и повраћања (тј. Када се симптоми јављају 24 сата или више након терапије рака) и дају се с другим лијековима који помажу у контроли тренутне мучнине и повраћања.
Варуби садржи активни састојак.
Како се користи Варуби - Ролапитант?
Варуби се може добити само на рецепт и доступан је у облику таблета од 90 мг. Две таблете треба узимати првог дана сваког циклуса хемотерапије, у (скоро) два сата од почетка хемиотерапије. Варуби се даје у комбинацији са дексаметазоном и антагонистом рецептора 5-ХТ3 (два друга типа лекова који спречавају мучнину и повраћање), али њихов начин примене зависи од врсте хемотерапије.
За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како функционише Варуби - Ролапитант?
Активна супстанца присутна у Варуби, ролапитант, делује тако што блокира рецепторе неурцхинина 1 (НК1). Хемотерапија може у тело ослободити супстанцу (супстанцу П) која се везује за ове рецепторе стимулишући одложену мучнину и повраћање. Блокирањем ових рецептора, Варуби је у стању да спречи овај ефекат. Када се примењује заједно са лековима који делују кроз друге механизме да би се спречила тренутна мучнина и повраћање, Варуби може да промовише дуготрајну контролу ових симптома после хемотерапије.
Какве користи је Варуби-Ролапитант приказан у току студија?
У две главне студије, Варуби је био ефикаснији од плацеба (думми третман) у спречавању одложене мучнине и повраћања након високо еметогене хемиотерапије. У обе студије, један од 532 пацијента и други од 555 пацијената, учесници су такође добијали дексаметазон и гранисетрон (антагонист 5-ХТ3 рецептора). Комбиновањем резултата обе студије, мучнина и повраћање нису откривени у року од 24 до 120 сати након хемотерапије код 71% пацијената (382 од 535) који су примали Варуби у поређењу са 60% пацијената лечених плацебом. (322 од 535).
Такође, у трећој главној студији утврђено је да је Варуби ефикаснији од плацеба у комбинацији са дексаметазоном и гранисетроном код пацијената који се подвргавају умерено еметогеној хемотерапији. Одложена мучнина и повраћање нису примећени у 71% пацијената који су примали Варуби (475 од 666) у поређењу са 62% пацијената који су примали плацебо (410 од 666).
Који су ризици повезани са Варуби - Ролапитант?
Најчешће нуспојаве код Варуби-а (које могу захватити између 1 и 2 особе од 100) су умор и главобоља. Пацијенти који узимају Варуби не треба да користе кантарион (биљни лек за благу депресију) јер може смањити терапеутски ефекат Варуби-а.
За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Варубија, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Варуби - Ролапитант одобрен?
Варуби побољшава контролу одложене мучнине и повраћања у комбинацији са другим стандардним терапијама. Поред тога, показало се да су било које нуспојаве подесне и сличне онима које су примећене код лекова који су индицирани за мучнину и повраћање. Иако су у ЕУ одобрени различити лекови за контролу мучнине и повраћања изазвани хемотерапијским третманима, многи пацијенти и даље пријављују ове ефекте, а контрола мучнине нарочито остаје изазов. Свеукупно, предности Варубија превазилазе ризике и препоручено је да се одобри за употребу у ЕУ
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Варуби - Ролапитант?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Варуби-а су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Варуби - Ролапитант
Комплетан ЕПАР за Варуби може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о терапији Варуби, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
