Шта је МицардисПлус?
Мицардис Плус је лек који садржи две активне супстанце телмисартан и хидроклоротиазид. Налази се у облику овалне таблете (црвена и бијела: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; жута и бијела: 80 мг телмисартана и 25 мг хидроклоротиазида).
За шта се користи МицардисПлус?
МицардисПлус се користи за лечење есенцијалне артеријске хипертензије (високог крвног притиска) која се не може адекватно контролисати само телмисартаном. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок. Употреба МицардисПлуса се не препоручује код пацијената млађих од 18 година јер нема информација о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи МицардисПлус?
МицардисПлус треба узимати уста једном дневно са течним пићем, са или без хране. Доза МицардисПлуса која ће се користити зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који примају 40 мг телмисартана треба да узимају 40 / 12, 5 мг таблете и пацијенти који примају 80 мг телмисартана треба да узимају таблете. од 80 / 12, 5 мг. Таблете 80/25 мг треба примењивати код пацијената чији се крвни притисак не контролише употребом таблета од 80 / 12, 5 мг или пацијената који су стабилизовани употребом две активне супстанце одвојено пре преласка на МицардисПлус.
Како функционише МицардисПлус?
МицардисПлус садржи две активне супстанце, телмисартан и хидроклоротиазид.
Телмисартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да инхибира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава ефекат хормона тако што омогућава да се крвни судови шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, други тип лечења против хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањујући количину течности у крви и снижавајући крвни притисак. Комбинација ова два активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери од два појединачна лека. Како се крвни притисак смањује, ризици повезани са хипертензијом, као што је мождани удар, опадају.
Како је испитан МицардисПлус?
МицардисПлус је проучаван у пет главних студија које су обухватиле укупно 2.985 пацијената са благом до умереном хипертензијом. У четири од ових студија, МицардисПлус је упоређен са плацебом (думми третман) и са телмисартаном у целини код 2 272 пацијента. У петој студији, ефекти наставка таблета од 80 / 12, 5 мг су упоређени са ефектима преласка на таблету 80/25 мг код 713 пацијената који нису одговорили на таблету од 80 / 12, 5 мг. У свим студијама главна мера ефикасности је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен између два откуцаја срца).
Какве користи је МицардисПлус приказано у студијама?
МицардисПлус је био ефикаснији од плацеба и телмисартана који је примењен сам за смањење дијастолног крвног притиска. Код пацијената који нису били контролисани таблетом од 80 / 12, 5 мг, прелазак на таблету од 80/25 мг био је ефикаснији од наставка са нижом дозом за снижавање дијастолног крвног притиска.
Који су ризици повезани са МицардисПлус?
Најчешћа нуспојава код МицардисПлуса (примијећена код 1 до 10 пацијената на 100) је вртоглавица. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код МицардисПлуса, погледајте упутство за употребу.
МицардисПлус не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на телмисартан, хидроклоротиазид, сулфонамид или било који други састојак (укључујући сорбитол). Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. МицардисПлус се такође не сме користити код пацијената који имају озбиљне проблеме са јетром, бубрезима или жучи, који имају сувише низак ниво калијума у крви или сувише висок ниво калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се МицардисПлус узима истовремено са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је МицардисПлус одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од МицардисПлуса веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само телмисартаном. Комитет је препоручио да се МицардисПлус-у одобри маркетинг.
Више информација о МицардисПлус:
Европска комисија је 19. априла 2002. године издала дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији за Боехрингер Ингелхеим Интернатионал ГмбХ за МицардисПлус. Дозвола за промет је обновљена 19. априла 2007. године.
За пуни ЕПАР за МицардисПлус, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
