Шта је ТРАВАТАН?
ТРАВАТАН је бистар раствор капи за очи које садрже активну супстанцу травопрост.
За шта се користи ТРАВАТАН?
ТРАВАТАН је индициран за смањење интраокуларног притиска (унутар ока). Користи се код пацијената са глаукомом отвореног угла (болест у којој се притисак ока повећава јер течност не може да истекне из ока) и код пацијената са очном хипертензијом (очни притисак изнад нормалног).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ТРАВАТАН?
Доза је једна кап ТРАВАТАНА у погођеном оку једном дневно, по могућности увече. Употреба ТРАВАТАНА се не препоручује код пацијената млађих од 18 година.
Како функционише ТРАВАТАН?
Када се интраокуларни притисак повећа, узрокује оштећење мрежнице (мембрана која је осетљива на светлост на задњем делу ока) и оптичког нерва (нерв који се користи за слање сигнала из ока у мозак), изазивајући озбиљан губитак вида. па чак и слепило. Смањењем притиска, ТРАВАТАН смањује ризик од повреда. Активна супстанца у ТРАВАТАН-у, травопрост, је аналог простагландина (вештачка копија природне супстанце, простагландина).
У очима простагландин повећава дренажу водене жлијезде (прозирне текућине која се налази у оку) према ван. ТРАВАТАН делује на исти начин, повећавајући одлив водене хумор, чиме се смањује притисак унутар ока.
Како је ТРАВАТАН испитиван?
ТРАВАТАН је испитиван у 1 989 пацијената у три главна истраживања, у трајању од 6-12 мјесеци. Све три студије су упоредиле травопрост са тимололом, леком који се обично користи у лечењу глаукома. Једна од три студије укључила је и поређење са латанопростом (још један аналог простагладина који се користи за лечење глаукома). Главна мера ефикасности је смањење интраокуларног притиска. Друга студија је упоредила ефикасност ТРАВАТАНА као допунске терапије у лечењу пацијената који су већ користили тимолол (427 пацијената у трајању од 6 месеци).
Какве користи је ТРАВАТАН показао током студија?
ТРАВАТАН се показао барем једнако ефикасним као тимолол и једнако ефикасан као латанопрост у смањењу интраокуларног притиска. Комбиновано лечење ТРАВАТАН-ом и тимололом довело је до даљег смањења интраокуларног притиска код пацијената који нису контролисани само тимололом.
Који су ризици повезани са ТРАВАТАН-ом?
Најчешће нуспојаве које се примећују код употребе ТРАВАТАНА (виђеног код више од 1 пацијента на 10) су очна хиперемија (повећан доток крви у око, која изазива иритацију и црвенило ока) и промена трепавица, укључујући повећање дужине, дебљине или броја трепавица. За комплетан списак нежељених ефеката који су пријављени са ТРАВАТАН-ом, погледајте упутство за употребу.
ТРАВАТАН се не сме користити код особа које су преосетљиве на (алергичне на) травопрост или неку другу супстанцу. ТРАВАТАН садржи бензалконијум хлорид, који може направити меке контактне леће непрозирним. Стога, људи који носе меке контактне леће треба да обрате посебну пажњу.
Зашто је ТРАВАТАН одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи ТРАВАТАНА веће од његових ризика у лечењу повишеног интраокуларног притиска код пацијената са отвореним углом глаукома или очне хипертензије и стога препоручује да се он одобри. за стављање на тржиште.
Више информација о ТРАВАТАН-у
27. новембра 2001. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за ТРАВАТАН, која важи у цијелој Еуропској унији, за Алцон Лабораториес (УК) Лимитед.
Дозвола за стављање у промет обновљена је 27. новембра 2006. године.
Потпуни ЕПАР за ТРАВАТАН можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2007.
