Зурампиц - Лесинурад

За шта се користи Зурампиц - Лесинурад и за шта се користи?

Зурампиц је лек који се користи код одраслих са гихтом за смањење високог нивоа мокраћне киселине у крви. Користи се у комбинацији са инхибитором ксантин оксидазе, другим типом лека за гихт, када сам инхибитор ксантин оксидазе не може довољно да контролише ниво мокраћне киселине.

Гихт се јавља због накупљања кристала мокраћне киселине у и око зглобова, посебно у прстима, што узрокује бол и отицање.

Зурампиц садржи активни састојак лесинурад.

Како се користи Зурампиц - Лесинурад?

Зурампиц је доступан у облику таблета од 200 мг. Препоручена доза је 200 мг једном дневно, узета ујутро у исто време када и инхибитор ксантин оксидазе као што је алопуринол или фебуксостат.

Пацијенти морају пити пуно текућине током дана. Ако се заустави третман са инхибитором ксантин оксидазе, онда и зурампички третман мора бити заустављен на исти начин.

Лијек се може добити само на рецепт

Како функционише Зурампиц - Лесинурад?

Активни састојак Зурампица, лезинурада, помаже у уклањању мокраћне киселине из организма. Лесинурад делује тако што блокира протеин назван 'транспортер мокраћне киселине 1' (УРАТ1) у бубрезима. УРАТ1 нормално дозвољава делу мокраћне киселине да се врати у крв након што га бубрези филтрирају. Блокирањем УРАТ1, више мокраћне киселине се преноси у урин и мање остаје у крви.

Зурампиц се користи у комбинацији са инхибитором ксантин оксидазе као што је алопуринол или фебуксостат. Инхибитори ксантин оксидазе смањују производњу мокраћне киселине у организму. Стога, додавање Зурампица у третман са инхибитором ксантин оксидазе додатно смањује нивое мокраћне киселине. Ово спречава накупљање мокраћне киселине у зглобовима где може изазвати бол, отицање и оштећење зглобова

Које су користи Зурампиц-Лесинурад показане у студијама?

Зурампиц је анализиран у две главне студије које су обухватиле више од 1.200 одраслих особа са гихтом који су претходно били лечени алопуринолом. Њихов ниво мокраћне киселине у крви није био довољно контролисан само алопуринолом и био је изнад 60 мг / л на почетку студије. Ове студије су упоредиле ефекат додавања Зурампица или плацеба (думми третман) на пацијенте који су лечени алопуринолом. Главна мера ефикасности је био број пацијената код којих је ниво мокраћне киселине у крви пао испод 60 мг / литар након 6 месеци лечења. Додавање 200 мг Зурампица једном дневно било је ефективно код 55% пацијената (222 од 405). Ово је у поређењу са 26% пацијената (104 од 407) који су уз алопуринол узимали плацебо.

Трећа важна студија обухватила је 324 одрасле особе које су имале најмање један мерљиви тофо (велики депозит мокраћне киселине у или око зглоба или испод коже) и са високим нивоом мокраћне киселине у крви (преко 80 мг / л без лекова за гихт или већи од 60 мг / л, упркос лечењу алопуринолом или фебуксостатом). Пацијенти су прво лечени фебуксостатом само три недеље, а затим више фебуксостата или зурампика или плацебо. Главна мера ефикасности је био број пацијената чији је ниво мокраћне киселине у крви опао испод 50 мг / литар након 6 месеци лечења. Све у свему, Зурампиц 200 мг једном дневно је био ефикасан код 57% пацијената (60 од 106). Ово је упоређено са 47% пацијената (51 од 109) који су добили плацебо. Гледајући само пацијенте чији ниво мокраћне киселине у крви није довољно пао када се лечи само са фебуксостатом, ниво је пао на мање од 50 мг / л код 44% пацијената (26 од 59) који су узимали Зурампиц у поређењу са 24% пацијената (12 од 51) који су узимали плацебо.

Који су ризици повезани са Зурампиц - Лесинурад?

Најчешће нуспојаве Зурампица (које могу захватити до 1 на 10 особа) су грипа, главобоља, жгаравица и (гастро-езофагеални рефлукс) повратак у уста желучаних киселина и крвни тестови који показују виши ниво креатинина у крви (маркер бубрежне функције). Најозбиљније нежељене реакције биле су ренална инсуфицијенција, смањена бубрежна функција и бубрежни каменац, који су захватили мање од 1 на 100 пацијената.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених са Зурампиц-ом, погледајте упутство за употребу.

Пацијенти не би требало да узимају Зурампиц ако болују од синдрома лизије тумора (компликација услед брзог пуцања ћелија рака током лечења рака) или ретког наслеђеног поремећаја познатог као Лесцх-Ниханов синдром, који се оба повећавају. нивоа мокраћне киселине у крви. Чак и пацијенти са веома лошом функцијом бубрега или који су имали трансплантацију бубрега не би требало да узимају Зурампиц. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.

Зашто је Зурампиц - Лесинурад одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Зурампица веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. У комбинацији са инхибитором ксантин оксидазе, Зурампиц је смањио ниво мокраћне киселине у крви код пацијената са гихтом чији пораст нивоа мокраћне киселине није био довољно контролисан инхибитором ксантин оксидазе. Временом су видљиви депозити мокраћне киселине нестали у растућем броју пацијената који су наставили са третманом са Зурампиц-ом и фебуксостатом, а мање пацијената је имало повратне нападе гихта. У информације о производу налазе се ризици као што су оштећење бубрега или срчани проблеми.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Зурампица - Лесинурада?

Пацијенти ће редовно пратити функцију бубрега током лијечења Зурампиц-ом и лијечник ће савјетовати пацијента да узима довољно текућине током дана и увијек узима Зурампиц или алопуринолом или фебуксостатом, како би се спријечило оштећење бубрега узроковано Зурампиц-ом.

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Зурампиц користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Зурампиц, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.

Компанија која продаје Зурампиц ће спровести студију о ризику од срчаних, циркулационих или бубрежних поремећаја код пацијената који се лече Зурампиц-ом, посебно код оних који су претходно патили од таквих поремећаја. То је због тога што су се ови поремећаји десили током третмана са Зурампиц-ом.

Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.