За шта се користи Латуда - лурасидон?
Латуда је лек који садржи активну супстанцу лурасидон . Показан је за лечење одраслих пацијената са шизофренијом, душевном болешћу коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (слушање или виђење непостојећих ствари), сумњичавост и фиксације (лажна уверења).
Како се користи Латуда - лурасидон?
Латуда је доступан у облику таблета (18, 5, 37 и 74 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 37 мг једном дневно; таблете треба узимати с храном отприлике у исто вријеме. У зависности од пацијентовог одговора и процене присутног лекара, доза се може повећати до максималне дневне дозе од 148 мг. Пацијенти са умјереним или тешким оштећењем бубрега или јетре и пацијенти који се лече са неким другим лековима који могу да утичу на концентрацију латуде у крви треба да узимају смањене дозе. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Латуда - лурасидон?
Активна супстанца у Латуди, лурасидон, је антипсихотични лек. У мозгу се везује за различите рецепторе неуротрансмитера који се налазе на површини нервних ћелија, ометајући њихово функционисање. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају комуникацију између нервних ћелија. Лурасидон делује углавном блокирањем рецептора за неуротрансмитер допамин, 5-хидрокситриптамин (који се такође назива "серотонин") и норадреналин. Пошто допамин, 5-хидрокситриптамин и норепинефрин доприносе манифестацији шизофреније, инхибирањем ових рецептора, лурасидон доприноси нормализацији активности мозга и смањује симптоме.
Какве користи је Латуда - лурасидон показао током студија?
Латуда је проучаван у шест главних студија. Три краткотрајне студије упоредиле су Латуду са плацебом (думми третман) током шест недеља од укупно 1 466 пацијената. Главна мера ефикасности била је промена у симптомима пацијената, мерена на основу стандардне скале за процену шизофреније, назване "скала позитивног и негативног синдрома" (ПАНСС). У овим студијама, различите дозе Латуде биле су ефикасније од плацеба, што је довело до смањења ПАНСС резултата до највише 16 поена више од плацеба; међутим, овај ефекат није конзистентно демонстриран за сваку дозу, нити је примећен константан однос доза-одговор. Компанија је спровела даљу анализу резултата, што је потврдило користи од третмана са Латудом у кратком року. Једна од краткотрајних студија је продужена до 12 месеци (продужење студије) како би се проценило одржавање ефекта Латуде на 292 испитаника у односу на кветиапин; Две друге студије, које су укључивале 914 пацијената, испитивале су ефекте Латуде током дугог периода у поређењу са другим лековима који се користе за лечење шизофреније, рисперидона и плацеба. У овим дугорочним студијама, ефикасност Латуде је мерена у односу на проценат пацијената код којих су током терапије уочени релапси и симптоми шизофреније. У продужетку студије, 21% пацијената лијечених Латудом имало је релапс у року од годину дана у поређењу са 27% испитаника који су лијечени кветиапином, што сугерира да је Латуда био једнако ефикасан као и кветиапин. Латуда није био тако ефикасан као рисперидон у другој студији, иако су расположиви подаци показали дугорочну корист. Најновија студија је показала да је 30% пацијената који су примали Латуду имали рецидив у току године у поређењу са 41% пацијената лечених плацебом
Који су ризици повезани са Латуда - лурасидоном?
Најчешће нуспојаве Латуда (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су акатизија (стање моторичког немира) и поспаност. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Латуда, погледајте упутство за употребу. Латуда се не сме користити у комбинацији са лековима познатим као "моћни инхибитори ЦИП3А4" или "моћни индуктори ЦИП3А4" који могу да утичу на нивое лурасидона у крви. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Латуда - лурасидон одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Латуде веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Иако је ефикасност Латуде у краткорочном и дугорочном периоду адекватно доказана, ЦХМП је приметио да је у краткорочним студијама била умерена ефикасност. Што се тиче безбедности, нежељени ефекти Латуде сматрани су сличним онима других лекова исте врсте, осим очигледно мање ограничених ефеката на метаболизам организма (на пример, на концентрацију шећера и масти у крви и на масу крви и на тежину крви). и за претпостављени ограниченији ефекат на срчану активност у поређењу са другим доступним третманима.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Латуда - лурасидона?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Латуда користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Латуда, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Латуда - лурасидоне
Европска комисија је 21. марта 2014. године издала дозволу за стављање на тржиште за Латуду, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о Латудиној терапији прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2014.
