САИЗЕН ® - Соматотропин: хормон раста

САИЗЕН ® је лек заснован на рекомбинантном хуманом хормону раста

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Хормони предњег режња хипофизе и аналози

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације САИЗЕН ® - Соматотропин: хормон раста

САИЗЕН ® се клинички користи за лечење патологија које карактерише недостатак хормона раста код деце и одраслих.

Прецизније, код деце се успешно користи у лечењу Турнер-овог синдрома и код поремећаја раста код мале деце рођене мале за гестациону доб.

Код одраслих, с друге стране, користи се у заменској терапији код пацијената са урођеним недостатком хормона раста или секундарним за хипоталамичке или хипофизне болести.

Механизам деловања САИЗЕН ® - Соматотропин: хормон раста

Хормон раста (ГХ) је хормон протеинске природе, који се састоји од 191 аминокиселина и излучује се аденохипофизом, у складу са специфичним циркадијским ритмовима и према различитим потребама организма .

Његова важност са функционалне тачке гледишта је апсолутна, јер интервенише у регулацији метаболичких активности разних ткива, промовишући анаболичку фазу и супротстављајући се катаболичком, и тако интензивно развија активност корисна за правилан развој органа и система.

Наведене активности, посебно интензивне на мишићном, хепатичном, лимфоцитном и хематопоетском нивоу, изгледа да се изводе са молекуларне тачке гледишта, преко медијатора низводно од биолошког сигнала, представљеног ИГФ 1 -2, познатим као соматомедини, способни да репрограмирају експресија гена циљних ћелија, подржавајући фазу раста.

На синтетички начин, овај хормон интервенише у:

Процес синтезе протеина, подржава мишићни и скелетни развој;
Оксидација масних киселина, побољшање енергетског приноса организма у корист губитка масне масе;
Метаболизам угљених хидрата, стимулишући хипергликемију;
Имунолошка контрола, повећање броја и компетенција ћелија имуног система;
Еритропоеза побољшава диференцијацију зрелих еритроцита.

Са фармаколошке тачке гледишта, овај хормон се добија путем рекомбинантне ДНК технологије, чиме се ограничавају ризици повезани са органском екстракцијом ГХ, и администрирају парентерално ињекцијом, с обзиром на високу осетљивост на протеазе присутне у гастроинтестиналном тракту.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. КЛИНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ ПЕДИЈАТРИЈСКИХ БОЛЕСНИКА У ТЕРАПИЈИ СА ГХ

Епидемиолошка студија спроведена између Сједињених Држава и Канаде која показује да је САИЗЕН третман ефикасан и сигуран за педијатријске пацијенте. Од тих, око 70% су били мушкарци и патили су од недостатка идиопатског хормона раста.

2. ДЈЕЛОТВОРНОСТ ГХ И РОДА

Рад који показује како се ГХ терапија може добро толерисати код одраслих пацијената са споредним ефектима углавном везаним за задржавање воде. Користи за састав тела биле су интензивније код мушкараца (повећање за око 3 кг витке масе), док је побољшање функције срца било готово идентично између два спола.

3. УТИЦАЈ ГХ НА МАЛНУТРИЈСКЕ ПАЦИЈЕНТЕ

Ниске дозе Гх за 4 недеље су се показале ефикасним у побољшању укупног здравственог статуса и квалитета живота потхрањених старијих пацијената. Повећање сиромашне масе и побољшање моторичких функција су знатно више наглашенији од оних добијених самом дијететском интервенцијом.

Начин употребе и дозирање

САИЗЕН ®

Прашак и растварач за 8 мг соматотропин раствора за ињекције:

дефиниција специфичне дозе је до надлежног лекара, након процене физио-патолошких карактеристика пацијента, озбиљности клиничке слике и повезаних терапеутских циљева.

Распоред дозирања који треба да прати различите фазе, карактеризиран постепеним повећањем дозе, мора нужно бити праћен хематокемијским анализама корисним за процјену здравственог стања пацијента и биолошку ефикасност терапије.

У принципу, максимална доза је увек ограничена на 1 мг ГХ дневно.

Упозорења САИЗЕН ® - Соматотропин: хормон раста

Биолошка сложеност ГХ терапије захтева надзор лекара специјалисте, како у фази дефинисања дозе, тако иу току терапеутског процеса, како би се избегла појава озбиљних нежељених ефеката и истовремено проценила клиничка ефикасност лека. терапија.

Цјелокупни период лијечења мора се комбинирати с периодичним лијечничким прегледима и контролом функције штитне жлезде, метаболизмом глукозе, бубрежном функцијом, формулацијом леукоцита и неуролошком функцијом.

На почетку првих нуспојава, лекар треба да процени могућу потребу да се обустави терапија како би се избегло погоршање клиничке слике.

Егзогена примена хормона раста у неким случајевима може бити повезана са појавом анти-соматотропин антитела, што може значајно смањити терапеутску ефикасност и компромитовати резултате.

Да би се избегли нежељени споредни ефекти на месту убризгавања, укључујући липодистрофију, било би идеално да се, према индикацијама лекара, ротира место инокулације хормона.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Непостојање студија које би могле карактерисати профил безбедности ГХ на здравље фетуса када се узимају током трудноће или током наредног периода дојења не дозвољава употребу овог хормона током ових периода.

интеракције

Активност соматотропина може бити угрожена или инхибирана истовременим узимањем глукокортикоида, док истовремено може индуковати активност цитокрома п450, што доводи до повећаног метаболизма различитих активних састојака, супстрата ових ензима, чиме се смањује њихова ефикасност терапеутски.

Контраиндикације САИЗЕН ® - Соматотропин: хормон раста

Употреба САИЗЕН ® је контраиндикована у случају малигних неопластичних болести, недавне велике операције, тешке болести бубрега и трансплантације бубрега, и преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Нуспојаве описане након употребе САИЗЕН®-а укључују различите органе и системе са различитим клиничким током, што се погоршава у смислу учесталости и опсега када примена овог хормона не поштује стварне медицинске потребе које улазе у праксу допинга.

Прецизније, задржавање воде, периферни едеми, артралгија, мијалгија, парестезија и интракранијална хипертензија су најчешће документоване нежељене реакције заједно са кожним манифестацијама током примене.

Главобоља, клизање епифизе главе бедрене кости са некрозом, инсулинском резистенцијом, хипотиреозом и повећаним ризиком од леукемије, као што су документоване неким студијама, уместо су потенцијални споредни ефекти који су од веће важности са медицинског становишта.