За шта се користи Ивабрадински споразум - Ивабрадина?
Ивабрадин Аццорд је лек срца који се користи за лечење дуготрајних стабилних симптома ангине (бол у грудима, вилици и леђима узрокованим физичким напором) код одраслих са коронарном артеријском болешћу (срчана обољења узрокована срчаним блоком). крвне жиле које опскрбљују миокард). Лек се користи код пацијената са нормалним срчаним ритмом чији је број откуцаја срца најмање 70 откуцаја у минути. Показан је код пацијената који не могу да узимају бета-блокаторе (други тип лека који се користи у лечењу ангине) или у комбинацији са бета-блокатором код пацијената чија се болест не контролише само бета-блокаторима.
Ивабрадин Аццорд се такође користи код пацијената са дуготрајним затајењем срца (стање у коме срце не може да пумпа довољно крви у друге делове тела) и нормално откуцаје срца, чији је број откуцаја срца најмање 75 откуцаја у минути . Користи се у комбинацији са стандардном терапијом која укључује бета-блокаторе или код пацијената који се не могу лечити бета-блокаторима.
Ивабрадин Аццорд садржи активну супстанцу ивабрадин. То је "генерички лек". То значи да Ивабрадин Аццорд садржи исту активну супстанцу и делује на исти начин као и "референтни лек" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Процоралан. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Ивабрадине Аццорд - Ивабрадина?
Ивабрадин Аццорд је доступан у облику таблета (5 и 7, 5 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно, уз оброке; Ваш лекар може повећати ову дозу на 7, 5 мг два пута дневно или смањити на 2, 5 мг (пола таблете од 5 мг) два пута дневно, у зависности од брзине откуцаја срца и симптома пацијента. Код особа старијих од 75 година, нижа почетна доза од 2, 5 мг може се користити два пута дневно. Лечење треба прекинути ако срчана фреквенција остаје трајно испод 50 откуцаја у минути или ако остану симптоми брадикардије (спор број откуцаја срца). У лијечењу ангине, ако симптоми трају три мјесеца од почетка лијечења, лијечење треба прекинути. Осим тога, ако лек има ограничен ефекат на смањење симптома или смањење срчаног ритма, лекар ће размотрити прекид терапије.
Како ради Ивабрадине Аццорд - Ивабрадина?
Симптоми ангине су последица недовољног снабдевања крвљу натопљеном кисеоником. Код стабилне ангине ови симптоми се јављају током физичког напора. Активни састојак у медицини Ивабрадине Аццорд, ивабрадин, блокира "тренутни Иф" у синусном чвору, природном "пејсмејкеру" који регулише рад срца. Када се ова струја смрзне, број откуцаја срца се смањује, што доводи до тога да срце ради мање и због тога треба мање крви. Стога Ивабрадин Аццорд смањује или спречава симптоме ангине.
Симптоми срчане инсуфицијенције су последица чињенице да количина крви која се испумпава из срца у тело није довољна. Смањењем брзине откуцаја срца, Ивабрадине Аццорд смањује стрес срца, успорава прогресију срчане инсуфицијенције и ублажава симптоме.
Какву је корист Ивабрадин Аццорд - Ивабрадина показао током студија?
Студије о предностима и ризицима активног састојка у одобреним примјенама већ су проведене са референтним лијеком Процоралан и не смију се поновити за Ивабрадин Аццорд.
Као и било који други лек, компанија је обезбедила студије квалитета Ивабрадине Аццорд. Поред тога, извео је студију која је показала његову "биоеквиваленцију" са референтним леком. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у организму, тако да се очекује да имају исти ефекат.
Будући да је Ивабрадине Аццорд генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.
Који су ризици везани за Ивабрадине Аццорд - Ивабрадина?
Будући да је Ивабрадине Аццорд генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.
Зашто је одобрен Ивабрадински споразум - Ивабрадина?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Ивабрадин Аццорд има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Процоралану. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Процоралан, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Ивабрадин Аццорд у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Ивабрадинског споразума - Ивабрадина?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Ивабрадин Аццорд-а су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Ивабрадинском споразуму - Ивабрадина
За пуни ЕПАР о Споразуму Ивабрадине, консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману Ивабрадине Аццорд, прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
