Шта је Деслоратадин Тева?
Деслоратадин Тева је лек који садржи активну супстанцу деслоратадин. Лек је доступан у облику таблета (5 мг).
Деслоратадин Тева је "генерички лек". То значи да је Деслоратадине Тева сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Аериус. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Деслоратадине Тева?
Деслоратадине Тева се користи за ублажавање симптома алергијског ринитиса (запаљење носних пролаза узрокованих алергијом, као што је алергија на пелудну грозницу или алергију на гриње) или уртикарију (стање коже узроковано алергију, чији симптоми укључују свраб и осип).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Деслоратадине Тева?
Препоручена доза за одрасле и адолесценте (у доби од 12 и више година) је једна таблета једном дневно.
Како дјелује Деслоратадине Тева?
Активни састојак у Деслоратадине Тева, деслоратадину, је антихистаминик. Делује тако што блокира рецепторе на којима је обично фиксиран хистамин, супстанца присутна у телу која изазива алергијске симптоме. Када су рецептори блокирани, хистамин не успева да оствари свој ефекат и примећује се смањење симптома алергије.
Како је Деслоратадине Тева испитивана?
Пошто је Деслоратадине Тева генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на успостављање тестова да би се утврдило да је лек биоеквивалентан референтном леку Аериус. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Деслоратадине Тева?
Будући да је Деслоратадине Тева генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лијек.
Зашто је Деслоратадине Тева одобрен?
ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Деслоратадин Тева има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Аериусу. Стога је ЦХМП сматрао да, као иу случају Аериуса, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет Деслоратадине Тева.
Више информација о Деслоратадине Тева
Европска комисија је 24. новембра 2011. године издала дозволу за стављање у промет Деслоратадине Тева, која важи у цијелој Еуропској унији.
За више информација о лечењу Деслоратадине Тева прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2011.
