Шта је Прегабалин Пфизер и за шта се користи?
Прегабалин Пфизер је лек који садржи активну супстанцу прегабалин. Користи се за лечење одраслих који пате од следећих стања:
- неуропатски бол (узрокован оштећењем нервног система). Прегабалин Пфизер се може користити за лечење периферне неуропатске боли, на пример код пацијената са дијабетесом или шиндром (С. Антонио фире), и централни неуропатски бол, који погађа, на пример, пацијенте који су претрпели повреду кичмене мождине;
- епилепсија. Прегабалин Пфизер се примењује као допунска терапија текућој терапији код пацијената са парцијалним нападајима (нападаји који почињу у одређеном делу мозга) који се не могу контролисати терапијом која је у току;
- поремећај генерализоване анксиозности (хронична анксиозност или нервоза у свакодневном животу)
Овај лек је исти као и Лирица, већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Лирицу се сложила да се њени научни подаци могу користити за Прегабалин Пфизер ("информирани пристанак").
Како се користи Прегабалин Пфизер?
Прегабалин Пфизер се може добити само на рецепт и доступан је у облику капсула (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг). Препоручена почетна доза Прегабалин Пфизера је 150 мг дневно, подељена у две или три дозе. После три до седам дана, доза се може повећати на 300 мг дневно. Дозе се могу повећати до двоструке дозе док се не постигне најефикаснија доза. Максимална доза је 600 мг / дан. Суспензија третмана са Прегабалин Пфизер-ом се такође мора одвијати постепено, током најмање недељу дана. Капсуле треба прогутати целе са водом. Код пацијената са бубрежним проблемима доза је нижа.
Како функционише Прегабалин Пфизер?
Активни састојак Прегабалин Пфизер-а, прегабалин, је сличан у структури као "неуротрансмитер" организма гама-амино маслачна киселина (ГАБА), али има веома различите биолошке ефекте. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Прецизан начин деловања прегабалина није у потпуности познат, али се верује да прегабалин утиче на начин на који калцијум продире у нервне ћелије. Тиме се смањује активност неких нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини, што резултира смањењем ослобађања других неуротрансмитера који интервенишу у боловима, епилепсији и анксиозности.
Какве користи је Прегабалин Пфизер показао током студија?
Прегабалин Пфизер је упоређен са плацебом (думми треатмент) у 22 студије. За неуропатски бол, предности Прегабалин Пфизер-а су процењене до максимално 12 недеља, користећи стандардни упитник за бол. У 10 студија које су обухватиле више од 3.000 пацијената са периферном неуропатском болешћу (дијабетички бол или пожар С. Антонио), 35% пацијената који су примали Прегабалин Пфизер доживјело је 50% или више смањења резултата бола у односу на 18% пацијената лечених плацебом. У мањем испитивању од 137 пацијената са централним неуропатским болом због повреде кичмене мождине, 22% пацијената који су примали Прегабалин Пфизер доживјело је 50% или веће смањење бола у односу на 8%. пацијената који су примали плацебо. У епилепсији су користи од Прегабалин Пфизер процењене у 3 студије од укупно 1.000 пацијената, при чему је промена броја нападаја измерена након периода од 11 до 12 недеља. Око 45% пацијената који су узимали 600 мг Прегабалин Пфизера на дан и око 35% испитаника који су узимали 300 мг Прегабалин Пфизера дневно су имали смањење нападаја од 50% или више због смањења 10% је приближно опажено код субјеката третираних плацебом. У генерализованом анксиозном поремећају Прегабалин Пфизер био је ефикаснији од плацеба: у 8 студија спроведених на више од 3.000 пацијената, у 50% испитаника који су примали Прегабалин Пфизер уочено је побољшање од 50% или више у анксиозности. на основу стандардног анксиозног упитника, у поређењу са 38% пацијената који су примали плацебо
Који су ризици повезани са Прегабалин Пфизер-ом?
Најчешће нуспојаве код Прегабалин Пфизер (које могу захватити више од 1 пацијента на 10) су вртоглавица и поспаност. За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Прегабалин Пфизер одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи које даје Прегабалин Пфизер веће од његових ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Прегабалин Пфизер-а?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Прегабалин Пфизер користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек Прегабалин Пфизер, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Даље информације о Прегабалин Пфизер-у
Европска комисија је 10. априла 2014. године издала дозволу за стављање у промет за Прегабалин Пфизер, која важи у цијелој Еуропској унији. За потпуни сажетак ЕПАР и Прегабалин плана управљања ризиком, погледајте Пфизер на интернет страници Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману са Прегабалин Пфизер прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 04-2014.
