Шта је ЦХАМПИКС?
ЦХАМПИКС је таблета која садржи активну супстанцу вареницлине . Таблете од 0, 5 мг су беле, таблете од 1 мг су светло плаве.
Продубљивање: Вареницлине за престанак пушења
За шта се користи ЦХАМПИКС?
ЦХАМПИКС је индикован за престанак пушења код одраслих. Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ЦХАМПИКС?
ЦХАМПИКС би требало да користе пацијенти који су мотивисани да престану да пуше и који добијају додатне савете и савете. Пацијент мора прво одредити датум престанка пушења. Терапија са ЦХАМПИКС-ом треба да почне 1-2 недеље пре тог датума. Пацијент узима једну таблету од 0, 5 мг дневно током 3 дана, затим једну таблету од 0, 5 мг два пута дневно током наредна 4 дана. Од овог тренутка па све до краја третмана (12 недеља) пацијент узима једну таблету од 1 мг два пута дневно. На почетку третмана се обезбеђује одређени пакет, укључујући исправне количине обе дозе таблета. Код пацијената који не подносе дозу од 1 мг два пута дневно може се смањити на 0, 5 мг два пута дневно. Пацијенти који имају озбиљне проблеме са бубрезима треба да узимају ЦХАМПИКС (1 мг) једном дневно.
После 12 недеља лечења, ако је пацијент престао пушити, лекар може да одлучи
наставите са лечењем за следећи 12-недељни циклус. Он такође може одлучити да постепено прекине давање лека ("сужавање").
Таблете треба прогутати целе са водом. Могу се узимати пуним или празним стомаком.
Како функционише ЦХАМПИКС?
Људи који пуше добијају зависност од никотина, хемикалије која се налази у дувану. Никотин делује на нервни систем, где се веже за рецепторе и активира ослобађање хемијског предајника, допамина, који игра важну улогу као "гласник" задовољства које потиче од пушења. Активна супстанца у ЦХАМПИКС-у, варениклин, може да се веже за неке од ових рецептора, рецепторе ацетилхолина α4β2. Везањем за ове рецепторе, он делује на два начина: с једне стране, он обавља функцију сличну никотину (делимична агонистичка активност), чиме помаже да се ублаже симптоми компулзивне жудње, а са друге стране омета никотинску везу (антагонистичка активност) ), замењујући никотин и смањујући ефекте ужитка повезаног са пушењем.
Које су студије спроведене на ЦХАМПИКС-у?
Ефекти ЦХАМПИКС-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима. Две главне студије о ефикасности ЦХАМПИКС-а у престанку пушења обухватиле су 2 052 пацијента (просечна старост: 43 године), који су подвргнути једном од следећа три третмана током 12 недеља: ЦХАМПИКС, бупропион (други лек) никотина који се користи за престанак пушења) или плацебо (фиктивна супстанца). Пацијенти су затим праћени још 40 недеља да би се регистровали било какви рецидиви. Главни критеријум изабран за мерење ефикасности био је број пацијената који су се у потпуности суздржали од пушења током 4 недеље (између 9. и 12. недеље студије), што је чињеница доказана лабораторијским тестовима исцуреног ваздуха усмереног на идентификовати присуство дима.
Које користи од ЦХАМПИКС је показано у току студија?
У обе студије ЦХАМПИКС је био ефикаснији од бупропиона или плацеба у помагању пацијентима да престану да пуше. Проценат пацијената који су се потпуно суздржали од пушења током 9.-12. Недеље био је 44% са ЦХАМПИКС-ом, 30% са бупропионом и 18% са плацебом. Број пацијената који су наставили да не пуше након примене ЦХАМПИКС-а је бољи од оних који припадају плацебо групи: 40 недеља након завршетка лечења, проценат пацијената без релапса био је 23% код оних који су имали узимали ЦХАМПИКС и 9% међу онима који су узимали плацебо. У групи испитаника третираних бупропионом уместо 16%.
Који су ризици повезани са ЦХАМПИКС-ом?
Најчешће нуспојаве (примећене код више од 1 пацијента од 10) су мучнина, несаница, промена активности снова (снове) и главобоља. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени са ЦХАМПИКС, погледајте упутство за употребу.
ЦХАМПИКС не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на варениклин или било који други састојак.
Зашто је ЦХАМПИКС одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је ЦХАМПИКС био ефикасан у помагању пацијентима да престану пушити и истакао да ризици повезани са пушењем превазилазе оне повезане са употребом лека. ЦХМП је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурало сигурно кориштење ЦХАМПИКС-а?
Пошто студије спроведене на ЦХАМПИКС-у не укључују неке групе пацијената (као што су старији људи, пацијенти који пате од срчаних обољења или плућа и друге болести), компанија за производњу ће спровести даље студије и пратити употребу ових лекова пацијената, како би се осигурало правилно откривање било којих нуспојава.
Остале информације о ЦХАМПИКС-у:
Европска комисија је 26. септембра 2006. године одобрила Пфизер Лимитед дозволу за стављање у промет ЦХАМПИКС-а, која важи широм Европске уније. За пуну верзију оцјене (ЕПАР) ЦХАМПИКС, кликните овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2006
