Шта је Нимвастид?
Нимвастид је лек који садржи активну супстанцу ривастигмин. Доступан је у облику капсула (жута: 1, 5 мг; наранџаста: 3 мг; црвено-смеђа: 4, 5 мг и црвено-браон и наранџаста: 6 мг) и ородисперзибилна таблета (1, 5 мг, 3 мг, 4.5 мг и 6 мг). Ородисперзивно значи да се таблете растварају у устима.
Нимвастид је "генерички лек". То значи да је Нимвастид сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) зван Екелон. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Нимвастид?
Нимвастид се користи за лечење пацијената са благом до умерено тешком Алзхеимеровом деменцијом, прогресивном болести мозга која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање.
Такође се може користити за лечење благе до умерено тешке деменције код пацијената са Паркинсоновом болешћу.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Нимвастид?
Лечење Нимвастидом треба започети и надзирати лекар са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести или деменције повезане са Паркинсоновом болешћу. Терапију треба започети само ако је на располагању неговатељ ("неговатељ", онај који уобичајено помаже пацијенту) који редовно контролише унос лијека од стране пацијента. Лијечење треба одржавати све док лијек нема благотворан учинак, али се доза може смањити или лијечење престати ако пацијент доживи нуспојаве.
Нимвастид треба давати два пута дневно, за доручак и вечеру. Капсуле се морају прогутати целе. Нимвастид ородисперзибилне таблете треба ставити на језик, гдје се брзо распадају у пљувачци прије гутања.
Почетна доза Нимвастида је 1, 5 мг два пута дневно. Ако се ова доза добро подноси, може се повећати у интервалима од 1, 5 мг у интервалима од најмање две недеље, до редовне дозе од 3-6 мг два пута дневно. Да би се постигла максимална корист, добро је користити највећу подношљиву дозу, не прелазећи 6 мг два пута дневно.
Како Нимвастид функционише?
Активна супстанца у Нимвастиду, ривастигмин, је лек за антидементију. Код пацијената са деменцијом Алзхеимер-овог типа или деменције због Паркинсонове болести, неке нервне ћелије умиру у мозгу што доводи до снижавања нивоа неуротрансмитера ацетилхолина (хемикалија која омогућава нервним ћелијама да међусобно комуницирају). Ривастигмин дјелује тако што блокира ензиме који уништавају ацетилколин, тј. Ацетилколинестеразу и бутирилколинестеразу. Блокирањем ових ензима, Нимвастид подстиче повећање нивоа ацетилхолина у мозгу, што помаже да се смање симптоми Алзхеимерове деменције и деменције због Паркинсонове болести.
Како је Нимвастид испитиван?
Пошто је Нимвастид генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да та два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).
Који су ризици и користи повезане са Нимвастидом?
Пошто је Нимвастид генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим.
Зашто је Нимвастид одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Нимвастид има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Екелону. Стога, ЦХМП сматра да, као и код Екелона, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање ауторизације за Нимвастид.
Више информација о Нимвастиду
Европска комисија је 11. маја 2009. године издала дозволу за стављање у промет Нимвастида, која важи у цијелој Еуропској унији, твртки КРКА, Ново Место.
Потпуни ЕПАР за Нимвастид можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2009
