ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин

ОНГЛИЗА ® лек на бази саксаглиптина

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства - ДПП-4 инхибитори

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ОНГЛИЗА ® - саксаглиптин

ОНГЛИЗА® се користи као фармаколошка помоћ за другу врсту дијабетичке патологије, поред метформина, сулфонилуреа и агониста ППАР гама, када појединачне терапије нису произвеле жељени терапеутски ефекат.

Механизам деловања ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин

Саксаглиптин, активни састојак ОНГЛИЗА ® је селективни инхибитор ДПП-4, ензима одговорних за иреверзибилну деградацију инкретина (ГЛП-1 и ГИП), гастро-интестиналних хормона који могу да модулирају активност панкреаса, повећавајући бета активност ћелије, што доводи до повећања концентрације инсулина, и сензибилизације оних алфа, уз смањење излучивања глукагона, одговорно уместо ендогене производње глукозе.

Са метаболичке тачке гледишта, оба ефекта се претварају у значајан пад у нивоима гликемије, због удвостручења концентрација инкретина у крви изазваних сакаглиптином.

Орално овај активни принцип достиже максималну концентрацију у плазми око трећег сата, извршавајући инхибиторно деловање ДПП-4 током око 24 сата и након тога се метаболише и на нивоу јетре у скромно активним метаболитима, елиминисаним углавном путем урина.

Код пацијената са смањеном функцијом јетре и бубрега уочене су мале промене у изложености леку, за које је неопходан медицински надзор.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. Ефикасност комбиноване терапије

Третман дијабетичара другог типа комбинованом терапијом сакаглиптином / метформином, обезбедио је одличну контролу гликемије, смањујући за око 2 процентна поена концентрацију гликозилираног хемоглобина у 76 недеља лечења, без клинички значајних нуспојава. Добијени резултати су били знатно бољи од појединачних терапија.

2. КОЈИ ИНХИБИТОР КОРИСТИ?

Недавни развој бројних активних састојака који су способни да инхибирају ензим ДПП-4 и експериментишу са новим, захтева контролу и алгоритме који су корисни за лекара у правилном прописивању лека. Зато је важно да постоје смернице које могу помоћи специјалисту у формулисању исправног плана лечења, очувању здравља пацијента и повећању ефикасности терапије.

3. САКСАГЛИПТИН, НЕ САМО ХИПОГЛИКОВАН

Третман дијабетичке патологије другог типа са Саксаглиптином показао се корисним не само у побољшању неких маркера метаболизма глукозе, као што су гликозиловани хемоглобин и гладовање и постпрандијална гликемија, већ и за модулацију и смањење кардиоваскуларног ризика.

Начин употребе и дозирање

ОНГЛИЗА ® таблете сакаглиптина од 5 мг:

препоручена доза је једна таблета, узета независно од оброка, у комбинованој терапији са метформином, тиазолидиндионима или сулфонилуреама.

Иако је горе поменута доза највише препоручена, од суштинског је значаја да Ваш лекар организује правилан план лечења заснован на физио-патолошким карактеристикама пацијента, на његовој метаболичкој слици и на могућем уносу других лекова.

Упозорења ОНГЛИЗА ® - саксаглиптин

Терапију лековима са ОНГЛИЗОМ® треба подржати и подржати нефармаколошким мерама као што су уравнотежена исхрана и здрав начин живота, корисни за борбу против дијабетичке патологије.

Потребан је блиски медицински надзор код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре, који се лече сулфонилуреама, с обзиром на ризик од хипогликемије и код старијих пацијената.

ОНГЛИЗА® садржи лактозу, тако да примена код пацијената са недостатком лактазних ензима, неподношењем лактозе или недостатком апсорпције глукозе / галактозе може бити праћена пратећим појавама нежељених ефеката који су углавном концентрисани на гастроинтестинални ниво.

Ризик од хипогликемије, нарочито изражен у случају истовременог узимања сулфонилуреја, могао би да учини употребу машина и возила опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба ОНГЛИЗА ® се не препоручује у лечењу гестационог дијабетеса, с обзиром на одсуство клиничких студија које могу да испитају безбедносни профил лека на феталном здрављу, као и могућност коришћења бољих карактеристика.

ОНГЛИЗА ® не треба узимати ни у наредној фази дојења, с обзиром на могућност проналажења активног састојка у мајчином млијеку, потенцијално опасног за здравље новорођенчета.

интеракције

Иако је број клинички значајних интеракција низак, фармакокинетичке промене у саксаглиптину су описане након истовременог узимања дилтиазема, кетоконазола и рифампицина, моћних модулаторних лекова ЦИП3А4 ензимског система, који је одговоран за метаболизам саксаглиптина.

Контраиндикације ОНГЛИЗА ® - саксаглиптин

ОНГЛИЗА ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на једну од његових компоненти и током периода дојења и трудноће.

Овај лек се не сме користити за лечење дијабетичара првог типа или кето ацидосидиабетица, много мање код пацијената са смањеном функцијом јетре и бубрега.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Подаци о безбедносном профилу саксаглиптина потичу из клиничког испитивања, које је тестирало овај активни састојак на више од 3.000 пацијената.

Иако се показало да се терапија добро подноси међу најчешћим нежељеним реакцијама, инфекције горњег респираторног тракта, главобоља и вртоглавица, повраћање, дијареја и констипација, као и периферни едем, примећени су и код монотерапије и код комбиноване терапије.

Озбиљније клиничке слике примећене су само у ретким случајевима и код пацијената преосетљивих на активни састојак, док су хипогликемијске епизоде описане углавном након комбиноване употребе саксаглиптина и глибенкламида.