Шта је Цетротиде?
Цетротид се састоји од прашка и растварача за припрему раствора за ињекције. Цетротиде садржи активну супстанцу цетрореликс.
За шта се користи Цетротиде?
Цетротид се даје женама које се подвргавају стимулацији јајника (терапија неплодности у којој се јајници стимулишу да производе више од једног јајета). Користи се за превенцију преране овулације (прерано ослобађање јаја из јајника).
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Цетротиде?
Лечење Цетротидеом треба да обавља лекар са искуством у овој врсти лечења због проблема са плодношћу.
Цетродит се даје у дозама од 0, 25 мг или 3 мг:
- Цетротид 0, 25 мг се узима једном дневно, ујутро или увече у 24-часовним интервалима. Лечење почиње 5. или 6. дан стимулације јајника и наставља се током периода стимулације јајника до вечери пре или ујутру дана када се очекује овулација (ослобађање јаја);
- Цетротид 3 мг се даје као једна доза на дан 7. стимулације јајника. Ако је потребно даље лечење, дневне ињекције Цетротиде-а 0, 25 мг могу се започети четири дана касније.
Цетротид се даје ињекцијом испод коже на доњим квадрантима абдомена (трбух). Узимајући у обзир ризик од алергијских реакција, које могу бити опасне, прва ињекција мора бити под надзором лекара, а пацијент мора бити надгледан наредних 30 минута. Накнадне ињекције се могу самостално примењивати, под условом да је пацијент адекватно обучен о знацима алергијске реакције и шта треба да уради у том случају. Лек треба убризгавати полако сваки дан у различитим тачкама абдомена како би се смањиле реакције ињекције.
Како дјелује Цетротиде?
Активна супстанца у цетротиду, цетрореликсу, блокира ефекте природног хормона лутеинизирајућег хормона који ослобађа хормон (ЛХРХ). ЛХРХ регулише производњу и секрецију другог хормона, који се назива лутеинизујући хормон (ЛХ), који индукује овулацију током менструалног циклуса. Током терапије неплодности, стимулација јајника се обично користи да индукује јајнике да производе више јаја. Цетротид, блокирајући ефекат ЛХРХ, прекида производњу ЛХ и тиме спречава прерану овулацију, што може довести до ослобађања јаја која су незрела и непогодна у техникама као што су ин витро оплодња (ИВФ).
Које су студије спроведене на Цетротиде-у?
Способност цетротида да спречи преурањену овулацију проучавана је у три главне студије које су укључивале 814 жена. Цетротид је упоређен са бусерелин назалним спрејом и трипторелин депо ињекцијама. То су лијекови који такођер дјелују на лучење ЛХ, али дјелују прекомјерном стимулацијом производње ЛХРХ до точке да тијело престане производити ЛХ. Главна мера ефикасности била је превенција преране производње ЛХ.
Какве користи је Цетротиде показао током студија?
Цетротид је био једнако ефикасан као и компаративни третмани у спречавању врхунца у производњи ЛХ. 95-97% пацијената који су примали Цетротиде нису приметили никакав максимум ЛХ у поређењу са 98% за бусерелин и 97% за трипторелин. Када је завршен поступак потпомогнуте репродукције, трудноћа се јавила у 23% пацијената који су примали Цетротиде, у поређењу са 32% у успоредним групама.
Који су ризици повезани са Цетротидеом?
Најчешће нуспојаве са Цетротидеом (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су благе до умјерене хиперстимулације јајника (које се могу манифестирати као нежељени учинак саме процедуре стимулације јајника) и локалне реакције на мјесту инокулације, као што су црвенило, отицање и свраб. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Цетротиде, погледајте упутство за употребу.
Цетротиде не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на цетрореликс или било коју другу супстанцу, на било који хормон сличан структури на хормон који ослобађа гонадотропин, или за спољашње пептидне хормоне (лекови на бази хормона сличних Цетротиду). ). Цетротиде не треба користити код жена које су трудне или доје, код жена које су прошле менопаузу или код пацијената са умјереним до тешким поремећајима бубрега или јетре. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цетротиде одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је Цетротиде сигурна и ефикасна алтернатива постојећим третманима за превенцију преране овулације. ЦХМП је одлучио да користи Цетротида превазилазе његове ризике за превенцију преране овулације код пацијената који су под контролом стимулације јајника, након чега следи техника узимања јајних ћелија и техника асистиране репродукције. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет Цетротида.
Остале информације о Цетротиде:
Европска комисија је 13. априла 1999. издала дозволу за стављање у промет Цетротида, која важи у цијелој Еуропској унији. Носилац одобрења за стављање у промет је Мерцк Сероно Еуропе Лимитед. Дозвола за стављање у промет обновљена је 13. априла 2004. и 13. априла 2009. године.
За пуну ЕПАР верзију Цетротиде-а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
