Шта је Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид. Доступан је у облику таблета овалног облика (боје брескве: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; розе: 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида).
Овај лек је сличан ЦоАпровел, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи ЦоАпровел се сложила да се њени научни подаци могу користити за Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп.
За шта се користи Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само са ирбесартаном и хидроклоротиазидом. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп треба узимати перорално, са или без хране. Доза лека Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп зависи од дозе ирбесартана или хидроклоротиазида коју је пацијент претходно користио. Не препоручују се дозе изнад 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида једном дневно. Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп се може узимати као додатак другим третманима за хипертензију.
Како функционише Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид.
Ирбесартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефекат хормона, дозвољавајући крвним судовима да се шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, други тип лечења хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањујући количину течности у крви и снижавајући крвни притисак.
Комбинација ова два активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери од два појединачна лека. Са смањеним крвним притиском, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар, опадају.
Како је испитиван Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Ирбесартан је сам добио дозволу у Европској унији (ЕУ) 1997. године, под именима Карвеа и Апровел. Може се користити заједно са хидроклоротиазидом у лечењу хипертензије. Студије Карвеа / Апровел узете заједно са хидроклоротиазидом као одвојене таблете су коришћене као подршка коришћењу Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп. Даља испитивања су такође спроведена са дозама од 300 мг ирбесартана у комбинацији са 25 мг хидроклоротиазида. Главни индекс ефикасности је заснован на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен у интервалима између два откуцаја срца).
Какве користи је Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп показао током студија?
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп је био ефикаснији од плацеба (лечене болести) и хидрохлоротиазида који је узет самостално да би смањио дијастолни крвни притисак. Повећање дозе до 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида може додатно смањити крвни притисак.
Који су ризици повезани са Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп?
Најчешће нуспојаве које су примећене код Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп (опажене код 1 до 10 пацијената на 100) су вртоглавица, мучнина или повраћање, абнормално мокрење, умор (умор) и повишене концентрације урее у крви (БУН, продукт разградње протеини), креатинин (продукт разградње мишићног метаболизма) и креатин киназа (ензим присутан у мишићима). За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп, видети упутство за употребу.
Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп не треба да се користи код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ирбесартан, хидроклоротиазид, сулфа лекове или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. Штавише, Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп не сме да се користи код пацијената са тешким поремећајима јетре, бубрега или жучи, са пренизком количином калијума у крви или са превисоким нивоом калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије у одраслих са крвним притиском који се не контролише адекватно само ирбесартаном или хидроклоротиазидом. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп.
Остале информације о Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп:
Дана 19. јануара 2007. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање на тржиште ЕУ за Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп за Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ.
Потпуни ЕПАР за Ирбесартан Хидроцхлоротхиазиде Винтхроп можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
