Шта је Азопт?
Азопт је бела суспензија која се користи као капи за очи, која садржи активну супстанцу бринзоламид (10 мг / мл).
За шта се користи АЗОПТ?
АЗОПТ је индикован за смањење интраокуларног притиска (тј. Притиска у оку) код пацијената са очном хипертензијом (повишеним притиском у оку) или глаукомом отвореног угла (болест у којој постоји повећање притиска ока због чињенице да водени хумор не може исцурити из ока). Користи се као допунска терапија за бета-блокаторе или аналоге простагландина (други лекови који се користе у лечењу ових стања) или као монотерапија (само) код пацијената који не могу да узимају бета-блокаторе или ако се ови лекови покажу неефикасним. .
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Азопт?
Дозирање Азопта је једна кап у око или у погођене очи два пута дневно. Неки пацијенти могу имати бољи одговор давањем капи три пута дневно. Пре употребе суспензију је потребно протрести.
Употреба Азопта се не препоручује код пацијената са обољењем јетре, с обзиром на недостатак информација о безбедности и ефикасности лека у овој категорији пацијената. Такође се не сме давати пацијентима са тешким оштећењем бубрега. Није прикупљено адекватно искуство о употреби Азопта у педијатрији.
Како Азопт ради?
Повећање интраокуларног притиска узрокује оштећење мрежнице (мембрана која је осетљива на светлост на задњем делу ока) и оптичког нерва (нерв који се користи за слање сигнала из ока у мозак), узрокујући озбиљан губитак вида. па чак и слепило. Снижавањем притиска, Азопт смањује ризик од повреда.
Активна супстанца у Азопту, бринзоламид, је инхибитор карбонатне анхидразе, који делује тако што блокира ензим одговоран за производњу бикарбонатних јона у телу. Бикарбонат је неопходан за производњу водене хумор (транспарентна течност присутна у оку).
Блокирањем производње бикарбоната у оку, Азопт успорава производњу водене хумор, смањујући притисак унутар ока.
Које су студије спроведене на Азопту?
Ефикасност Азопта испитана је у седам главних студија које су обухватиле укупно 2 173 пацијената са отвореним углом глаукома или очном хипертензијом. У три студије, Азопт је даван као монотерапија два или три пута дневно у поређењу са дорзоламидом (другим инхибитором карбоанхидразе) и тимололом (бета-блокатором). Двије од ових студија трајале су три мјесеца, док је трећа, у којој је Азопт упоређен са тимололом, трајала 18 мјесеци. У две студије, ефикасност Азопта, дорзоламида или плацеба (слепо лечење) упоређивана је као додатна терапија са тимололом током три месеца. Коначно, у две студије упоређивана је ефикасност Азопта два пута дневно са тимололом, када се користила као допунска терапија травопросту (аналогу простагландина), током више од 12 недеља од укупно 390 пацијената.
У свим студијама, главна мера ефикасности је била промена интраокуларног притиска мерена у "милиметрима живе" (ммХг).
Које користи од Азопт приказано у студијама?
У монотерапији, Азопт је био мање ефикасан од тимолола. Азопт је изазвао смањење интраокуларног притиска између 2, 7 и 5, 7 ммХг у поређењу са смањењем између 5, 2 и 6, 0 ммХг које је пронађено код тимолола. Код пацијента са глаукомом, притисак ока је обично већи од 21 ммХг.
Нађено је да је Азопт једнако ефикасан као дорзоламид када се користи као монотерапија или као додатак терапији тимололу, пријављујући смањење притиска у распону од 3, 4 до 5, 7 ммХг. Редуковања приказана дорзоламидом кретала су се од 4, 3 до 4, 9 ммХг. Азопт је такође био ефикаснији од плацеба као додатак тимололу.
Када се користи као допунска терапија травопросту, Азопт је показао исту ефикасност као и тимолол у смањењу притиска ока. У обе студије, додавање Азопта или тимолола је довело до даљег пада очног притиска од око 3, 5 ммХг после 12 недеља.
Генерално, Азопт је показао сличну ефикасност без обзира на режим дозирања (унос два или три пута дневно). Међутим, резултати студија су показали да се код примене капи три пута дневно може приметити веће смањење интраокуларног притиска.
Који су ризици повезани са Азоптом?
Најчешће нуспојаве код Азопта (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су дисгеузија (горак или необичан укус у устима), главобоља, блефаритис (упала капака), замагљен вид, иритација очију, бол у очима, сувоћа окуларно, окуларно излучивање, окуларни свраб, осећај страног тела у оку, хиперемија ока (црвене очи) и сува уста. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Азопта, погледајте упутство за употребу.
Азопт не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на бринзоламид, на било који други састојак или на сулфонамиде (као што су неки антибиотици). Штавише, не сме се користити код пацијената који пате од тешке бубрежне инсуфицијенције или хиперклораемичне ацидозе (вишак киселине у крви узрокован прекомерним присуством хлорида). Азопт садржи бензалконијум хлорид, који може направити меке контактне леће непрозирним; стога, особе које носе меке контактне леће треба да обрате посебну пажњу.
Зашто је Азопт одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Азопта веће од ризика за смањење високог интраокуларног притиска у случајевима очне хипертензије или отвореног угла глаукома и стога препоручује да се одобри овлашћење. маркетинга производа.
Више информација о Азопту
Европска комисија је 9. марта 2000. године издала дозволу за стављање у промет која важи за цијелу Европску унију за Алцон Лабораториес (УК) Лимитед. Дозвола за промет је обновљена 9. марта 2005. године.
Потпуни ЕПАР за Азопт можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2008.
