ХАРМОНЕТ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

ХАРМОНЕТ ® је лек на бази етинил естрадиола + гестодена

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ХАРМОНЕТ ® - контрацептивне пилуле

ХАРМОНЕТ ® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања ХАРМОНЕТ ® - контрацептивне пилуле

Захваљујући присуству синтетичког гестагена, као што је гестоден, ХАРМОНЕТ ® је једна од трећих генерација оралних контрацептива, лансирана око 1990. са циљем да се минимизирају неке од нежељених ефеката класичне контрацепције као што су задржавање воде, повећање тежине и различити поремећаји коже.

Ако се узима орално, он ослобађа своје активне састојке на интестиналном нивоу где се брзо апсорбује и дистрибуира захваљујући употреби протеина плазме у различитим циљним ткивима.

Као полни хормони, они интерагују са специфичним интрацелуларним рецепторима, модулирајући тако експресију гена и статус станичне активације, одређујући:

Инхибиција овулације, посредована заустављањем производње хипофизе гонадотропина кроз негативне повратне процесе;
Измене карактеристика ендометријума и слузи материце, корисне за сузбијање сперматозоида у женском гениталном тракту и евентуално гнежђење ембриона.

Након њихове активности, након око 24 сата, метаболизирају се до нивоа јетре и излучују кроз фецес и урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТРЕЋА ГЕНЕРАЦИЈА И КОНТРАЦЕПТИВА ХЕМОСТАЗЕ

Давање оралних контрацептива који садрже гестоден показало се да је у стању да повећа активност про коагулације, али у исто време да повећа фибринолитичку активност балансирајући ова два процеса. Стога се чини да повећана учесталост емболичних догађаја тромба не може бити повезана са промјенама у процесима хемостазе.

2. УСМЕНИ КОНТАКТИ ТРЕЋЕ ГЕНЕРАЦИЈЕ И ИНФЛАМАТИВНА ДРЖАВА

Доказано је да унос оралних контрацептива треће генерације изазива инфламаторно стање ниског степена, мерено повећањем концентрације високо осетљивог реактивног Ц протеина и хомоцистеина у крви. Ова стања могу бити повезана са повећаним ризиком од развоја емболичних тромба.

3. ТРЕЋЕ ГЕНЕРАЦИЈЕ И КЛАСИЧНЕ КОНТРАЦЕПТИВЕ ПЕСМА

Занимљива студија која покушава дати научну вриједност уобичајеном увјерењу да хормоналне равнотеже и различите фазе циклуса могу модулирати вокалне способности класичних пјевача. У овом раду, примена оралних контрацептива треће генерације, способна да стабилизује хормонални профил, довела је до смањења гласних флуктуација током периода регрутовања.

Начин употребе и дозирање

ХАРМОНЕТ ® 20 мцг обложене таблете етинил естрадиола и 75 мцг гестодена:

Терапијска шема за оралне контрацептиве као што је ХАРМОНЕТ® подразумева континуирани унос једне таблете дневно током 21 дана, могуће у исто време, након чега следи 7-дневни период повлачења, у коме треба да дође до суспензије крварења услед структурних промена. "ендометријум.

Овај начин уноса гарантује максимални могући контрацептивни капацитет, који би имао тенденцију да се смањи након неуспелог узимања таблете да би скоро потпуно нестао након поновног успостављања нормалне хормонске контроле која је опажена након 7 дана суспензије.

У сваком случају, примени ХАРМОНЕТ-а мора да претходи пажљива медицинска процена и све индикације корисне у случају појаве нежељених ефеката или неочекиваних догађаја различитих врста.

Упозорења ХАРМОНЕТ ® - контрацепцијска пилула

Уносу ХАРМОНЕТ ® -а треба претходити пажљиво гинеколошко испитивање корисно за провјеру прикладности одабране методе контрацепције и могуће присуство фактора који предиспонирају развој озбиљних нуспојава, посебно емболичног тромба.

У ствари, присуство кардиоваскуларних и неопластичних патологија у току или прошлости, болести јетре и бубрега, поремећаји неуролошке и психијатријске сфере, метаболичке патологије као што су дијабетес и фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су гојазност или пушење, захтевају посебну пажњу у евалуацији однос трошкова и користи и потреба за периодичним проверама.

У том смислу, пацијент треба да буде информисан о потенцијалним ризицима и упозоравајућим знаковима ових болести, како би био у стању да благовремено стави лекове под медицинску индикацију.

ХАРМОНЕТ ® садржи лактозу, тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза или лактоза, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба оралних контрацептива није назначена током периода трудноће, како за превентивну бескорисност, тако и за недостатак посебно карактеристичног профила безбедности.

Контраиндикације се проширују и на следећу фазу дојења, с обзиром на способност хормона садржаних у ХАРМОНЕТ-у да прођу кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко.

интеракције

Истовремени унос рифампицина, фенитоина, барбитурата, антиретровирусних препарата, антибиотика, биљних препарата као што је кантарион може да промени фармакокинетичка својства етинил естрадиола и гестодена, смањујући контрацептивне способности ХАРМОНЕТ ®.

Ова интеракција је последица модулационе улоге горе поменутих активних састојака у активности цитокромних ензима одговорних за метаболизам хормона садржаних у ХАРМОНЕТ ®.

Треба размотрити и ефекат оралних контрацептива на активност бројних лекова.

У светлу ових разматрања, значај медицинских консултација је очигледан пре преузимања претпоставке о било ком активном састојку.

Контраиндикације ХАРМОНЕТ ® - контрацептивне пилуле

ХАРМОНЕТ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене у функцији јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и дугорочни постмаркетиншки мониторинг карактеризирају најчешће нуспојаве које су уочене након примјене комбинованих оралних контрацептива.

Главобоља, депресија, мучнина, повраћање, бол у трбуху, осип, уртикарија, повећана напетост дојке и придружени бол били су најчешће примијећене нуспојаве, али на срећу клинички нису биле од велике важности и одмах су се вратиле након што је унос суспендован.

Напротив, озбиљније нежељене реакције, као што су хипертензија, хепатични аденоми и емболични тромбови, на срећу су примијећени само у неколико случајева, а посебно код предиспонираних пацијената.