Шта је Неоцларитин?
Неоцларитин је лек који садржи активну супстанцу деслоратадин. Доступан је у облику таблета од 5 мг, као перорални лиофилизат од 5 мг (дисперзибилна таблета), у ородисперзибилним таблетама (таблете које се растварају у устима) од 2, 5 и 5 мг, у сирупу од 0, 5 мг / мл и као раствор орално 0, 5 мг / мл.
За шта се користи Неоцларитин?
Неоцларитин се користи за ублажавање симптома алергијског ринитиса (запаљење носних пролаза узрокованих алергијом, као што је алергија на пелудну грозницу или уринарна болест) или уртикарија (стање коже узроковано алергијом)., чији симптоми укључују свраб и осип).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Неоцларитин?
Препоручена доза за одрасле и адолесценте (почевши од 12 година) је 5 мг једном дневно. Доза за децу зависи од старости. За децу од једне до пет година доза је 1, 25 мг једном дневно, узета у облику 2, 5 мл сирупа или оралне отопине. За децу узраста од шест до једанаест, доза је 2, 5 мг једном дневно, узета као сируп или орални раствор од 5 мл или као 2, 5 мг орисисперзибилна таблета. Одрасли и адолесценти могу узимати лијек у било којем облику.
Неоцларитин се може узимати са или без хране.
Како дјелује Неоцларитин?
Деслоратадин, активни састојак у Неоцларитин-у, је антихистамин који делује тако што блокира рецепторе на којима се обично везују хистамини, супстанце у телу, које алергијски симптоми обично везују. Када су рецептори блокирани, хистамин нема ефекта и то доводи до смањења алергијских симптома.
Које студије су спроведене на Неоцларитин?
Све у свему, Неоцларитин је предмет осам студија које су обухватиле 4.800 одраслих и адолесцентних пацијената са алергијским ринитисом (укључујући четири студије о сезонском алергијском ринитису и две студије код пацијената са астмом). Ефикасност Неоцларитин мјерена је проматрањем промјене симптома (назално крварење, сврбеж, кихање и конгестија) прије и након два до четири тједна лијечења.
Неоцларитин је такође испитиван код 416 пацијената са уртикаријом. Ефикасност је мерена посматрањем промена у симптомима (свраб, број и величина осипа, ометање сна и дневне функције) пре и после шест недеља третмана.
У свим студијама, ефикасност Неоцларитин-а је упоређена са дељењем плацеба (думми третман).
Представљене су додатне студије које показују да се сируп, перорални раствор и ородисперзибилне таблете лече од стране организма на исти начин као и таблете и да покажу да се могу безбедно дати деци.
Какве користи је Неоцларитин показао у току студија?
Код алергијског ринитиса, посматрајући резултате свих студија у целини, две недеље лечења са 5 мг Неоцларитин-а резултирало је просечним смањењем скора симптома од 25 до 32%, у поређењу са смањењем од 12 до 26% код пацијената. третирана плацебом. Што се тиче две студије на уртикарији, смањење броја симптома после шест недеља лечења Неоцларитин-ом било је 58% и 67% у поређењу са 40% и 33% код пацијената који су примали плацебо.
Који су ризици повезани са Неоцларитин-ом?
Најчешће нуспојаве код одраслих и адолесцената су умор (умор 1, 2%), суха уста (0, 8%) и главобоља (0, 6%). Нежељени ефекти код деце су слични. Код деце млађе од две године најчешће нуспојаве су дијареја (3, 7%), грозница (2, 3%) и несаница (2, 3%). За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Неоцларитин, погледајте упутство за употребу.
Неоцларитин не сме да се користи код особа које су преосетљиве (алергичне на) деслоратадин, лоратадин или било који други састојак.
Зашто је Неоцларитин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Неоцларитин-а веће од ризика за ублажавање симптома повезаних са алергијским ринитисом или кошницама. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Неоцларитин.
Више информација о Неоцларитин
Дана 15. јануара 2001. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање у промет које важи широм Европске уније за Неоцларитин за СП Еуропе. Ауторизација је обновљена 15. јануара 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Неоцларитин можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2008.
