ПроКуад - вакцина

Карактеристике лека

ПроКуад је вакцина против оспица, заушњака, рубеоле и богиња. ПроКуад је суспензија која се може дати субкутано (тј. Ињекцијом под кожу). Активни састојци су ослабљени (ослабљени) вируси који узрокују појединачне болести.

Терапијске индикације

ПроКуад се даје дјеци старијој од 12 мјесеци како би их заштитио од четири болести: оспице, заушке, рубеоле и богиње.

Метод употребе

ПроКуад је доступан као две компоненте: прашак који се мора чувати замрзнут и растварач који се налази у боци или у напуњеном шприцу, који се чува у фрижидеру или на собној температури. Непосредно пре ординирања, лекар или медицинска сестра ће морати да припреме суспензију за ињекције растварањем замрзнутог праха са растварачем.

Да би се заштитиле од варичела потребне су две дозе ослабљеног вируса варичеле; у ту сврху могу се примијенити двије дозе ПроКуад-а или једна доза, након чега слиједи доза друге вакцине која само штити од варичела. Друга доза у оба случаја се даје 1-3 месеца након прве дозе.

Механизми деловања

ПроКуад је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природне одбране тијела) да се брани од болести. ПроКуад садржи атенуиране облике вируса који изазивају оспице, заушке, рубеоле и водене богиње. Када се вакцина даје, имуни систем препознаје атенуиране вирусе као "стране" и производи антитела против њих. У будућности, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела када је поново изложен вирусима. Антитела ће помоћи да се тело заштити од болести изазваних овим вирусима.

Изведене студије

ПроКуад садржи добро познате и већ кориштене атенуиране вирусе у другим вакцинама. Када је ПроКуад проучаван код људи, упоређен је са "компонентним вакцинама", тј. Са вакцином троструке оспице, заушњацима и рубеолом и варицелла вакцином. Вакцина је испитивана на 5446 здраве деце (12-23 месеца) која су примила дозу ПроКуад-а. Изведене студије су мјериле "имуногеност" вакцине (тј. Способност да имунолошки систем реагира на вирусе). Једна студија је такође испитала одговоре годину дана након вакцинације код 2 108 деце.

Користи пронађене након студија

Стопа одговора (која мери како је имуни систем реаговао на вирусе) био је 97, 4% за мале богиње, 95, 8% за заушке, 98, 5% за рубеле и 91, 2% за варичеле. Након друге дозе, стопе одговора су биле 99, 4% за оспице, 99, 9% за заушке, 98, 3% за рубеоле и 99, 4% за варичеле.

Повезани ризици

Најчешћа нуспојава уочена у спроведеним студијама била је повишена температура (више од једне на 10 деце). За комплетну листу свих нежељених ефеката пријављених са ПроКуад-ом, погледајте упутство за употребу производа. Морамо избегавати вакцинацију деце са Прокуад-ом ако имају алергију на било коју врсту вакцине против варичела, оспица, заушњака и рубеоле, на било коју помоћну супстанцу коју садрже, на неомицин или ако болују од имунолошких поремећаја.

Потпуни списак свих ограничења потражите у упутству за производ.

Основе за одобрење

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да предности ПроКуад-а превазилазе ризике које она има у савременој вакцинацији против оспица, заушњака, рубеоле и варичела код деце старије од 12 месеци. Комитет је препоручио да се ПроКуад-у додели дозвола за стављање у промет, саветујући да се друга доза вакцине против варичела даје у потпуну заштиту од болести.