Мифенак - мицопхенолате мофетил

Шта је Мифенак?

Мифенак је лек који садржи активну супстанцу микофенолат мофетил. Доступан је у облику капсула (250 мг) и таблета (500 мг).

Мифенак је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом ЦеллЦепт. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Мифенак?

Мифенак се користи за спречавање одбацивања трансплантације бубрега, срца или јетре од стране организма. користи се са циклоспорином и кортикостероидима (други лекови који се користе за спречавање одбацивања органа).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Мифенак?

Лечење леком Мифенак треба започети и наставити са специјалним стручњацима за пресађивање.

Начин примене Мифенака и доза зависе од типа трансплантираног органа, као и од старости и грађења пацијента.

За трансплантацију бубрега, препоручена доза за одрасле је 1, 0 г два пута дневно у току првих 72 сата након трансплантације. Код деце и адолесцената узраста од 2 до 18 година, доза Мифенака се израчунава према висини и тежини.

За трансплантацију, препоручена доза код одраслих је 1, 5 г два пута дневно, почевши од првих пет дана након трансплантације.

За трансплантацију јетре код одраслих, мофетилмикофенолат треба примењивати интравенски (капати у вену) прва четири дана након трансплантације, а затим прећи на 1, 5 г Мифенака два пута дневно када се може толерисати. Употреба Мифенак-а се не препоручује код деце и адолесцената након пресађивања срца или јетре, због недостатка информација о његовим ефектима на ову групу пацијената.

Код пацијената са обољењем бубрега или јетре може бити потребно прилагодити дозу. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа, такође укључен у ЕПАР.

Како ради Мифенак?

Активна супстанца у Мифенак-у, микофенолат мофетил, је имуносупресивни лек. У организму се трансформише у микофенолну киселину која инхибира ензим назван "инозин монофосфат дехидрогеназа". Овај ензим је важан за формирање ДНК у ћелијама, посебно у лимфоцитима (врста белих крвних зрнаца која доприноси одбацивању трансплантираних органа). Инхибирајући производњу нове ДНК, Мифенак смањује брзину репликације лимфоцита, стога је ефективност овог последњег у препознавању и нападу трансплантираног органа, са последичним нижим ризиком одбацивања истих.

Како је испитиван Мифенак?

Пошто је Мифенак генерички лек, студије су се ограничиле на доказивање да је лек биоеквивалентан референтном леку (они производе исту количину активне супстанце у телу).

Који су ризици и користи повезане са Мифенаком?

Будући да је Мифенак генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.

Зашто је Мифенак одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да, на основу захтева у ЕУ, показано је да је Мифенак упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан ЦеллЦепт-у. ЦХМП стога сматра да, као иу случају ЦеллЦепта, користи превазилазе идентификоване ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Мифенак.