ПРАКСИЛЕНЕ ® Нафтидрофуриле

ПРАКСИЛЕНЕ ® је лек на бази Нафтидрофурила.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Периферни вазодилататор (стара класификација која се користи за означавање активних састојака који могу побољшати хемодинамске карактеристике периферних васкуларних округа)

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПРАКСИЛЕНЕ ® Нафтидрофуриле

ПРАКСИЛЕН ® је индикован за лечење и превенцију хроничних венских улкуса и симптома повезаних са периферним васкулопатијама.

Механизам деловања ПРАКСИЛЕНЕ ® Нафтидрофуриле

Активна супстанца нафтидрофурил - која се налази у таблетама са контролисаним ослобађањем ПРАКСИЛЕНЕ ® - апсорбује се у цревима и достигне максималну концентрацију у плазми након 3-4 сата од узимања.

Његова терапеутска својства, у почетку посматрана само са побољшањем периферног васкуларног тока, одређена су низом биолошких ефеката који могу дефинитивно побољшати васкуларни и периваскуларни метаболички контекст.

Прецизније, директно спазмолитичко дејство, дејство ублажавања бола које се спроводи неутрализацијом болних медијатора као што је брадикинин, побољшање липидемског оквира и други механизми у фази карактеризације, гарантују позитиван вазодинамички и еуметаболички ефекат, који се користи као претпоставка терапијски не само у лечењу и превенцији хроничних венских улкуса, већ и свих оних патологија које карактерише периферни васкуларни поремећај (едем доњих екстремитета, повремена клаудикација и сродни симптоми).

Након његовог ефекта, због израженог метаболизма у јетри, нафтидрофурил садржан у ПРАКСИЛЕНЕ ® његових метаболита углавном се излучује кроз фецес.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

НАФТИДРОФУРИЛ У ТРЕТМАНУ ИНТЕРМИТТЕНСКИХ КЛАУДИКАТА

Интермитентна клаудикација је патологија која се често јавља због периферних васкулопатија заснованих на атеросклерози, коју карактерише тешкоћа у ходању праћена упорним боловима, изазваним смањењем снабдевања хранљивим материјама и кисеоником мишића доњих екстремитета. Нафтидорупил, како је показано у овој студији, спроведено на 1.200 пацијената који пате од ове болести, гарантује смањење симптома, продужавање времена одсуства бола и олакшавање ходања.

2. НАФТИДРОФУРИЛ У ТРЕТМАНУ ВАСКУЛАРНОГ ДЕЕМЕНТА

Васкуларни проблеми који се јављају током неуродегенеративних болести, као што је Алцхајмерова болест, делимично су одговорни за погоршање когнитивних способности погођених пацијената. Ова студија, спроведена на пацијентима са дијагнозом васкуларне деменције, која је била подвргнута дневној терапији са 600 мг нафтидрофурила током 6 месеци, показала је успоравање брзине погоршања у односу на плацебо групу.

3. ХЕМОДИНАМИЧКИ ЕФЕКТИ НАФТИДРОФУРИЛА

Примена нафтидрофуриила само 8 дана, код пацијената са атеросклеротским плаковима на нивоу каротидне бифуркације, обезбедила је побољшање хематолошке еластичности и вискозности, као и флуидности мембрана, значајно смањујући агрегацију тромбоцита. Сви ови ефекти су основа хемодинамских ефеката ПРАКСИЛЕНА.

Начин употребе и дозирање

ПРАКСИЛЕНЕ ® нафтидрофуриле 100/200 мг обложене таблете: формулација у таблетама обложеним контролисаним ослобађањем, од 100 и 200 мг нафтидрофурила, омогућава формулацију прецизних доза које се односе на терапеутске потребе пацијента.

Обично почетна доза укључује давање 2-3 таблете од 200 мг дневно, током оброка, за наставак у фази одржавања са преполовљеном дозом.

У СВИМ СЛУЧАЈЕВИМА ПРИЈЕ ПРЕУЗИМАЊА ПРАКСИЛЕНЕ ® Нафтидрофуриле - ПОТРЕБАН ЈЕ ПОТРЕБА И ПРОВЈЕРА ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења ПРАКСИЛЕНЕ ® Нафтидрофуриле

Примену ПРАКСИЛЕНЕ® треба пажљиво проценити у случају недавног церебралног крварења, како би се избегло могуће крварење.

Масиван унос ПРАКСИЛЕНЕ® у дозама које су знатно виши од терапијских, могао би да одреди поремећаје интрацардијалног провођења и конвулзивне ефекте.

Такође треба нагласити да, иако сам лек не утиче на пацијентове нормалне перцептивне способности, неке нуспојаве - као што су вртоглавица и поспаност - могу да учине употребу машина и возила опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство стандардизованих клиничких испитивања - у вези са ефектима ПРАКСИЛЕНЕ ® узетих током трудноће на здравље фетуса и новорођенчади - не дозвољава да се карактерише профил безбедности и толеранције лека. Стога је препоручљиво избегавати узимање нафтидрофурила током читавог периода трудноће и дојења.

интеракције

Позитивно вазодиманско дејство, праћено побољшањем хемодинамских карактеристика, могло би се појачати истовременом применом антиаритмика и бета-блокатора.

Контраиндикације ПРАКСИЛЕНЕ ® Нафтидрофуриле

ПРАКСИЛЕНЕ ® је контраиндикован у случају трудноће и дојења, ау случају преосетљивости на један од његових активних састојака.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Клиничка испитивања и постмаркетиншки мониторинг показали су само у неколико случајева појаву нуспојава као што су главобоља, мучнина, вртоглавица, дијареја, анорексија и кожни осип.

У сваком случају, чини се да се лијек добро подноси, док се горе споменуте реакције чине ниским клиничким и пролазним значењем.