Инстанил - фентанил

Шта је Инстанил?

Инстанил је назални спреј који садржи активну супстанцу фентанил (50, 100 и 200 микрограма по дози).

За шта се користи Инстанил?

Инстанил је индикован за лечење "боли пробијања" код пацијената оболелих од рака већ на терапији опиоидима (класа лекова против болова која укључује морфин и фентанил) за контролу хроничне боли од рака. Под "интензивним епизодним болом" мислимо на оне болне епизоде које се изненада појављују као додатак болу који је већ третиран лековима против болова.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Инстанил?

Лечење леком Инстанил треба започети и одржавати под надзором лекара са искуством у лечењу опиоидног лечења код оболелих од рака. Лекар мора имати на уму могућност злоупотребе Инстанила.

Пре почетка лечења са Инстанилом, хронични бол треба ефикасно контролисати опиоидом против бола и пацијент не сме имати више од четири епизодна интензивна нападаја бола дневно.

Прва доза Инстанила је 50 микрограма (небулизација у једној ноздрви); доза се прогресивно повећава да би се достигла доза која осигурава довољно побољшање болног симптома. Ако добијено побољшање није задовољавајуће, могуће је поново применити исту дозу на растојању од најмање 10 минута.

Инстанил се може примењивати за до четири епизодна интензивна нападаја бола по

дан. За више детаља погледајте упутство за употребу.

Како дјелује Инстанил?

Активна супстанца у Инстанилу, фентанил, је добро познати опиоид који се користи дуги низ година у терапији бола. У медицини Инстанил, фентанил је у облику назалног спреја. Удисањем Инстанила, доза фентанила се апсорбује у крвоток кроз респираторни тракт. Једном у крвотоку, фентанил дјелује на рецепторе мозга и кичмене мождине како би спријечио бол.

Како је испитиван Инстанил?

Пошто се фентанил користи много година, компанија је представила податке преузете из научне литературе и студија које је спровела сама компанија. У једном главном испитивању, 178 одраслих пацијената са раком и пробојном болешћу инхалирало је дозу Инстанил-а (50, 100 или 200 микрограма) или плацебо (думми-третман) током епизодних интензивних болних напада. У другој главној студији, 128 пацијената је узимало повећане дозе Инстанила док нису достигли довољну дозу да побољшају болни симптом. Максимална доза од 200 микрограма је давана појединачном инхалацијом у носницу; пацијенти су могли да започну са другом применом након 10 минута ако прва није постигла задовољавајуће побољшање бола. Сваки пацијент је касније применио идентификовану дозу Инстанила или плацебо у епизодним интензивним болним нападима. Главни параметри ефикасности у две студије били су промена интензитета бола, мерена скалом бола, и број пацијената који су се одазвали лечењу после 10 минута. Сваки пацијент је изразио процену интензитета бола помоћу скале од 11 тачака. Реакција третмана је дефинисана као смањење најмање две тачке у интензитету пробојног бола. Трећа студија од 139 пацијената упоредила је Инстанил и фентанил као "трансмукозну" таблету (тј. Апсорбована кроз слузницу уста). Главни параметар ефикасности је био побољшање бола након напада пробојног бола. Пацијенти који су узимали Инстанил могли су да узму другу инхалацију 10 минута након прве у случају недовољног побољшања бола.

Које користи од Инстанил показане у току студија?

Инстанил је био ефикаснији од плацеба у лечењу пробојног бола код пацијената оболелих од рака. У једној од главних студија, промена интензитета бола после 10 минута била је између 1.8 и 2.7 тачака бола код пацијената који су лечени са Инстанилом у поређењу са 1.4 поена за пацијенте који су лечени плацебом. Број пацијената који су се одазвали лечењу је такође био већи за Инстанил него за плацебо.

У другој главној студији промена интензитета бола после 10 минута била је 2, 0-2, 7 поена након третмана са Инстанилом у поређењу са 1, 3 поена након третмана са плацебом. Број епизодних интензивних напада бола који су реаговали на терапију такође је био већи код пацијената који су примали Инстанил него код оних који су примали плацебо.

У трећој студији, пацијенти који су примали Инстанил постигли су брже побољшање боли од пацијената који су третирани компаратором.

Који су ризици повезани с лијеком Инстанил?

Најчешће нуспојаве повезане са лијеком Инстанил (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су поспаност, вртоглавица, главобоља, вртоглавица, црвенило, црвенило, иритација грла, мучнина, повраћање и хиперхидроза (прекомјерно знојење). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примјене лијека Инстанил, видјети упутство о лијеку.

Инстанил не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на фентанил или било који други састојак. Не треба га примењивати код пацијената који већ не прате терапију опиоидима за контролу бола или код пацијената са тешком респираторном депресијом или тешком плућном опструкцијом (болести које озбиљно спречавају дисање).

Инстанил такође не би требало да се користи код пацијената који се подвргавају радиотерапији (лечењу зрачењем) или подложним рецидиву епистакса (крварење из носа).

Зашто је Инстанил одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да користи Инстанил превазилазе његове ризике у лечењу пробојног бола код одраслих већ у терапији одржавања опиоида против хроничног бола од рака и препоручио да се одобри одобрење. маркетинг за Инстанил.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна употреба Инстанил-а?

Компанија која производи Инстанил је посвећена пружању информативних материјала у свим државама чланицама и намењена је пацијентима, лекарима и фармацеутима да илуструју исправну и безбедну употребу лека.