За шта се користи Инвокана - канаглифлозин и за шта се користи?
Инвокана је лек за дијабетес који садржи активну супстанцу цанаглифлозин . Показује се код одраслих пацијената са дијабетесом типа 2 за побољшање контроле глукозе у крви (шећера). Инвокана се може користити као једина терапија када сама исхрана и вежбање не пружају адекватну контролу нивоа глукозе у крви код пацијената који не могу да узимају метформин (други антидијабетични лек). Инвокана се такође може користити као допунска терапија у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, укључујући инсулин, када ти лекови, заједно са дијетом и вежбањем, не пружају адекватну контролу дијабетеса.
Како се користи Инвокана - цанаглифлозин?
Инвокана је доступна у облику таблета (100 и 300 мг) и може се добити само на рецепт. Таблете се узимају једном дневно, пожељно пре првог оброка у току дана. Препоручена почетна доза је 100 мг једном дневно. Ако је потребно, доза се може повећати на 300 мг једном дневно. Пошто ефекти Инвокане зависе од функције бубрега, ефикасност и подношљивост лека су смањени код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом. Стога, примена Инвокане се не препоручује код пацијената са тешким оштећењем бубрега. Код пацијената са умјереним оштећењем бубрега, доза треба ограничити на 100 мг једном дневно. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Инвокана - цанаглифлозин?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин, што доводи до повећања нивоа глукозе у крви. Активна супстанца у Инвокани, канаглифлозин, делује тако што блокира протеин у бубрезима који се назива транспортер натријум-глукозе типа 2 (СГЛТ2). СГЛТ2 је протеин одговоран за реапсорпцију глукозе у крвоток (крвоток) из урина, када се крв филтрира кроз бубреге. Блокирањем дјеловања СГЛТ2, Инвокана индуцира елиминацију више глукозе кроз урин и, сходно томе, смањује концентрацију глукозе у крви.
Какве користи је Инвокана - цанаглифлозин приказано у студијама?
Инвокана је проучавана у 9 главних студија које су обухватиле укупно око 10.000 пацијената са дијабетесом типа 2. Једна од студија је упоредила Инвокану, самостално коришћену код пацијената са неадекватно контролисаним нивоом глукозе у крви. дијета и вјежбање, с плацебом (думми третман). Три студије су испитивале ефикасност Инвокане која је коришћена као допунска терапија у комбинацији са другим антидијабетичким лековима (метформин или инсулин), док су три друге студије анализирале ефикасност Инвокане која се користи као допунска терапија у комбинацији са два друга антидијабетика (укључујући метформин). ) код пацијената код којих терапија таквим лековима, поред исхране и вежбања, није била довољна да обезбеди адекватну контролу дијабетеса. На крају, спроведена је студија на пацијентима са умјереним оштећењем бубрега, док је друга студија обухватила пацијенте у доби од 55 до 80 година. У свим студијама главна мера ефикасности је ниво у крви супстанце која се зове гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност контроле глукозе у крви. Инвокана је био ефикаснији од плацеба и бар једнако ефикасан као и компаративни лекови у смањењу нивоа ХбА1ц, ако се користи као монотерапија или у комбинацији са другим антидијабетичким лековима:
- као монотерапија у дози од 100 мг, Инвокана је смањила ниво ХбА1ц за 0, 91% више од плацеба након 26 недеља, док је доза од 300 мг довела до смањења за 1, 16% у односу на плацебо placebo;
- у студијама које су испитивале ефикасност Инвокане у комбинацији са другим или два друга антидијабетика, смањење нивоа ХбА1ц после 26 недеља у поређењу са плацебом било је између 0, 76% и 0, 92 % више са дозом од 300 мг и између 0, 62% и 0, 74% више са дозом од 100 мг;
- Као додатак инсулину у дози од 300 мг, Инвокана је смањила ниво ХбА1ц за 0, 73% више од плацеба након 18 недеља, док је доза од 100 мг довела до смањења за 0, 65% у више од плацеба;
- Показало се да је Инвокана барем једнако ефикасна као и лијекови против дијабетеса глимепирид и ситаглиптин након 52 седмице лијечења;
- студија проведена на пацијентима са умјереним оштећењем бубрега показала је да је ефикасност Инвокане, иако нижа код ових испитаника, још увијек клинички релевантна: доза од 100 мг довела је до смањења нивоа ХбА1ц виших од 0.3 % у поређењу са плацебом;
- коначно, из студије спроведене на старијим пацијентима, клинички значајна ефикасност Инвокане појавила се чак и код особа старијих од 75 година: узимане у дозама од 300 мг и 100 мг, Инвокана је индуковала смањење нивоа ХбА1ц изнад плацеба 0, 70% и 0, 57%, респективно.
Који су ризици повезани са Инвокана - цанаглифлозин?
Најчешће нуспојаве Инвокане су хипогликемија (смањени нивои глукозе у крви), када се дају у комбинацији са инсулином или сулфонилурејом, вулвовагиналном кандидијазом (гљивична инфекција у подручју женских гениталија узрокована Цандидом), инфекција уринарног тракта. (инфекција структура додељених транспорту урина) и полиурија (производња прекомерне количине урина) или полакиурија (аномално повећање учесталости мокрења).
За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Инвоканом, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Инвокана - цанаглифлозин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Инвокане веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. ЦХМП је закључио да је показано да је Инвокана ефикасна у смањењу нивоа глукозе у крви. Терапија Инвокана је такође изазвала губитак тежине и смањила крвни притисак, два ефекта која се сматрају корисним код пацијената са дијабетесом. Сматра се да је профил сигурности сличан оном код других лијекова који припадају истој класи (СГЛТ2 инхибитори). Идентификовани су значајни нежељени ефекти, укључујући дехидрацију и инфекцију уринарног тракта, али се ови ефекти сматрају прихватљивим.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Инвокана - цанаглифлозина?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Инвокана користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Инвокана, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Инвокана - цанаглифлозин
Европска комисија је 15.11.2013. Издала дозволу за стављање у промет Инвокане, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману са Инвоканом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2013
