Шта је антименингококална вакцина Труменба - група Б и за шта се користи?
Труменба је вакцина која се користи за заштиту особа од 10 година од инвазивне менингококне болести узроковане групом бактерија названом Неиссериа менингитидис група Б.
Инвазивна болест се јавља када се ове бактерије шире кроз тело изазивајући озбиљне инфекције као што су менингитис (инфекција мембране која облаже мозак и кичмену мождину) и септикемију (инфекцију крви).
Како се користи Труменба - антименингококална вакцина групе Б?
Труменба се може добити само на рецепт и мора се користити у складу са званичним препорукама. Доступан је у напуњеном шприцу и даје се интрамускуларном ињекцијом, по могућности у рамену. Почетно лијечење може укључивати 2 ињекције од најмање 6 мјесеци, или 2 ињекције најмање један мјесец, а након тога трећа ињекција најмање 4 мјесеца након посљедње. Код пацијената са повећаним ризиком од инвазивне менингококне болести, треба размотрити могућност накнадног давања додатне боостер дозе.
Како дјелује Труменба - антименингококална вакцина групе Б?
Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природне одбране тијела) да се брани од болести. Када се вакцина даје особи, имуни систем препознаје као "стране" дијелове бактерије садржане у вакцини и производи антитијела за борбу против њих. Када особа буде изложена бактерији, ова антитела ће заједно са другим компонентама имуног система бити у стању да убијају бактерије и доприносе заштити од болести.
Труменба садржи две компоненте, протеине који се налазе на спољним слојевима бактерије Неиссериа менингитидис групе Б. Ови протеини су фиксирани на једињење које садржи алуминијум (адсорбовано), што им помаже да стабилизују, дозвољавајући имунолошком систему да одговори на њих.
Које користи има вакцинација Труменба - Група Б током приказаних студија?
Доказано је у две главне студије да Труменба стимулише производњу заштитних нивоа антитела против групе Неиссериа менингитидис Б. Прва студија обухватила је око 3.600 учесника старости од 10 до 18 година, док је друга студија обухватила око 3 600 учесника. 300 младих од 18 до 25 година; нико од учесника није претходно био вакцинисан против групе Б. менингитидис. Учесницима су дате 3 дозе вакцине и одговор антитела на 4 главна експериментална бактеријска соја (они који су обично одговорни за болест у Европи) је откривен месец дана касније. ласт ињецтион. Студије су такође испитивале одговор на 10 других секундарних сојева Н. менингитидис групе Б.
У првој студији, произведена су антитела у довољним количинама да се гарантује заштита од 4 главна експериментална соја у 80-90% случајева, у зависности од врсте; 84% оних који су добили вакцину имали су заштитна антитела против свих 4 соја када су тестирани. У другој студији, произведене су довољне количине антитела у 79-90% случајева, а заштитни нивои антитела против свих 4 соја су уочени код 85% учесника. Одговори антитела на 10 секундарних сојева су такође примећени и одговори који су примећени са 4 главна соја су потврђени.
Такође су спроведена и потпорна истраживања која су показала да су 2 дозе вакцине постигле одговор антитела који је у значајној мери аналоган оном добијеном у 3 дозе и да нивои заштитних антитела, иако смањени током времена, могу бити побољшани додатном дозом. након 2 и 3 третмана.
Који су ризици повезани са антименгоококалном вакцином Труменба - Група Б?
Најчешће нуспојаве код Труменбе (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су бол, црвенило или отицање на мјесту убода, главобоља, умор, зимица, дијареја, мучнина (бол) и бол у мишићима или зглобовима.
Комплетну листу нуспојава и ограничења примене лека Труменба потражите у упутству за употребу.
Зашто је вакцинација групе Труменба - Б група одобрена?
Расположиви подаци указују да би Труменба требало да обезбеди обимну заштиту против сојева Неиссериа менингитидис групе Б који су тренутно откривени у Европи, примењени у складу са распоредом од 3 доза или 2 дозе. Имајући у виду да би се гарантована заштита временом смањивала, потребно је размотрити примену појачане дозе код субјеката који се сматрају да су под сталним ризиком од инвазивне менингококне болести. Иако су нежељени ефекти били чести, они су били у прихватљивим границама. Даљње текуће или планиране студије треба да пруже више информација о ефикасности Труменбе.
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да, на основу доступних података, користи од Труменбе превазилазе његове ризике и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба антименингококне вакцине Труменба - Група Б?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Труменбе укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о вакцини против трбушног трумена - Група Б
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак плана управљања ризицима Труменба, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски извјештаји о јавној процјени. За више информација о лијечењу лијеком Труменба, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
