Шта је Опримеа?
Опримеа је лек који садржи активну супстанцу прамипексол базу. Доступан је у облику белих таблета (округли: 0, 088 мг, 0, 7 мг и 1, 1 мг; овали: 0, 18 мг и 0, 35 мг).
Опримеа је генерички лек. То подразумијева да је сличан "референтном лијеку" који је већ одобрен у Еуропској унији (ЕУ) званом Сифрол (такођер познат као Мирапекин). За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Опримеа?
Опримеа се користи за лечење Паркинсонове болести, прогресивног менталног поремећаја који изазива тремор, спорост покрета и укоченост мишића. Опримеа се може користити самостално или у комбинацији са леводопом (другим лијеком за Паркинсонову болест), у било којој фази болести укључујући завршне фазе када ефекат леводопе постаје мање ефикасан.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Опримеа?
Таблете Опримеа треба узимати са водом, са или без хране. Почетна доза је 0, 088 мг три пута дневно. Сваких пет до седам дана доза треба да се повећа док се симптоми не контролишу без изазивања нежељених ефеката који се не могу толерисати. Максимална дневна доза је 1, 1 мг три пута дневно. Опримеа треба дати рјеђе код пацијената који имају проблема са бубрезима. Ако се из било ког разлога терапија заустави, доза треба постепено смањивати.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Опримеа?
Активна супстанца у Опримеи, прамипексол, је агонист допамина који опонаша дејство допамина. Допамин је супстанца одговорна за пренос порука, садржаних у окрузима мозга који контролишу кретање и координацију. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, станице које производе допамин почињу да умиру, што доводи до смањења количине допамина присутног у мозгу. Пацијенти стога губе способност да поуздано контролишу своје покрете. Прамипексол стимулише мозак као и допамин, омогућавајући пацијентима да контролишу своје покрете и смањују знакове и симптоме Паркинсонове болести, укључујући тремор, укоченост и успорене покрете.
Које су студије спроведене на Опримеи?
Пошто је Опримеа генерички лек, студије су се ограничиле на доказивање да је лек биоеквивалентан референтним лековима (који производе исти ниво активне супстанце у телу).
Који су ризици повезани са Опримеом?
Пошто је Опримеа генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици треба да буду исти.
Зашто је Опримеа одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Опримеа упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Сифролу. ЦХМП стога сматра да, као иу случају Сипрола, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио да Опримеа добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Опримеи
Европска комисија је 12. септембра 2008. године издала дозволу за стављање у промет Опримеа, која важи у цијелој Еуропској унији, КРКА, дд, Ново место.
За пуну верзију оцјене (ЕПАР) Опримеа, кликните овде.
Комплетан ЕПАР о референтном леку може се такође погледати на вебсајту ЕМЕА.
Задње ажурирање овог сажетка: 07-2008.
