Шта је Старлик?
Старлик је лек који садржи активну супстанцу натеглинид. Долази у ружичастим, округлим (60 мг), жутим, овалним (120 мг) и црвеним, овалним (180 мг) таблетама.
За шта се користи Старлик?
Старлик се користи код пацијената са дијабетесом који не зависи од инсулина (дијабетес типа 2). Старлик се користи у комбинацији са метформином (другим антидијабетичким леком) за снижавање нивоа глукозе (шећера) у крви код пацијената чији се дијабетес не може контролисати само метформином.
Како се користи Старлик?
Старлик се даје један до 30 минута пре доручка, ручка и вечере и доза се прилагођава да би се добио најбољи резултат. Лекар који лечи треба редовно да мери ниво глукозе у крви пацијента како би пронашао минималну ефективну дозу. Препоручена почетна доза је 60 мг три пута дневно пре оброка и може се повећати до 120 мг три пута дневно након једне или две недеље. Максимална укупна дневна доза је 180 мг три пута дневно.
Како ради Старлик?
Дијабетес типа 2 је болест због чињенице да панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Натеглинид, активни састојак у Старлику, стимулише панкреас да брже производи инсулин, чиме се помаже у контроли глукозе у крви након оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Старлик?
Укупно, 122 пацијента примило је Старлик у свим студијама. Током ових студија, Старлик је упоређен са плацебом (думми третман) или другим лековима који се користе за лечење дијабетеса типа 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон). У другим студијама, такође је испитиван прелазак са анти-дијабетичког лека на Старлик и додавање Старлик-а другим антидијабетичким лековима. Ове студије су мјериле концентрацију у крви супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност контроле глукозе у крви. Већина пацијената је примала третман до шест месеци, 789 најмање шест месеци, а 190 је примило Старлик годину дана.
Које користи је Старлик показао током студија?
Сама по себи, Старлик је био ефикаснији од плацеба, али мање ефикасан од неких антидијабетичких лекова, као што је метформин. У вези са метформином, који је углавном утицао на концентрацију глукозе у плазми (количина глукозе присутне у крви, када особа није ништа јела), ефекат Старлика на ХбА1ц био је бољи од ефекта појединачних лекова.
Који су ризици повезани са Старликом?
Старлик може у неким случајевима изазвати хипогликемију (ниску глукозу у крви). Остале уобичајене нуспојаве (примећене код 1 до 10 пацијената на 100) су абдоминални (абдоминални) бол, дијареја, диспепсија (жгаравица) и мучнина. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Старлик-а, погледајте упутство за употребу.
Старлик се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на натеглинид или друге састојке у леку, који имају дијабетес типа 1 или имају тешке проблеме са јетром, или који имају дијабетичну кетоацидозу (озбиљну компликацију дијабетеса). ).
Његова употреба се не препоручује током трудноће или дојења. Дозу Старлика можда треба прилагодити ако се лијек даје заједно са одређеним срцем и / или лијековима, аналгетицима, астмом и другим лијековима. За комплетну листу погледајте листу
илустративан.
Зашто је Старлик одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Старлика веће од ризика за лечење дијабетеса типа 2, у комбинацији са метформином код пацијената код којих максимална дневна доза метформина не контролише болест, и препоруцила да му се да дозвола за стављање у промет.
Више информација о Старлик-у:
Европска комисија је 3. априла 2001. године издала одобрење за стављање у промет Старлика, који важи у цијелој Еуропској унији, Новартис Еуропхарм Лимитед.
Дозвола за стављање у промет обновљена је 3. априла 2006. године.
За пуни ЕПАР за Старлик, кликните овде
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2007
