АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрат

АЛИМИКС ® је лек на бази цисаприд монохидрата.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: спасмолитици, прокинетика.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Упутства АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрате

АЛИМИКС ® је индикован у лечењу диспептичких поремећаја у одсуству органских лезија дигестивног тракта, гастроезофагеалном рефлуксу и симптоматском третману гастропареза различитог порекла.

Механизам деловања АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрат

АЛИМИКС ® кроз свој активни састојак цисаприд, је у стању да побољша нормално ослобађање ацетилхолина на нивоу миентериц плексуса, и да стимулише контракцију глатких мишића. Тачније, његова молекуларна акција преводи - на функционалном нивоу - у повећање:

езофагеална перисталтичка активност и нижи езофагеални сфинктер тон, са последичном превенцијом гастроезофагеалног рефлукса
контрактилности желуца, са последичним побољшањем пражњења желуца и антролодованалном координацијом
интестинална пропулзивна активност, са бржим интестиналним транзитом.

Цисаприд који се налази у АЛИМИКС-у се брзо и потпуно апсорбује након оралног давања, постижући максималне пикове плазме око 120 минута од узимања. Након извођења биолошког дејства, цисаприд се метаболише и затим излучује у једнаким деловима кроз урин и фецес.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1 ИНЕФФЕЦТИВЕ ЦИСАПРИДЕ У ТРЕТМАНУ ЕСОПХАГЕАЛ ГАСТРО РЕФЛУКС БАБИЕС \ т

Ова студија се фокусира на стварну ефикасност цисаприда у лечењу гастроезофагеалног рефлукса код новорођенчади. Нарочито, из студија спроведених са више од 260 регрутованих субјеката, не појављују се статистички значајни докази о ефикасности овог активног принципа у слабљењу симптоматологије, наглашавајући уместо тога присуство важних споредних ефеката, као што су дијареја и аритмије. У светлу ових података, аутори предлажу потребу за блиским стручним надзором током периода лечења.

2. ЦИСАПРИДЕ И ГАСТРО-ЕСОПХАГЕАЛ РЕФЛУКС

Ово истраживање метанализе - које је процењивало више од десет година литературе - показује да је цисаприд у поређењу са омепразолом у фармаколошком лечењу гастроезофагеалне рефлуксне болести. Упркос ефикасности цисаприда у смањењу симптома, проценат релапса (33%) је знатно виши од опаженог код омепразола (17%), који до данас остаје први избор.

3. ЦИСАПРИДЕ И диспепсија

Врло важна студија у мета-анализи, која враћа више од 50 година студија за укупно 1844 пацијената који пате од функционалне диспепсије, показује како примјена прокинетика за лијечење функционалне диспепсије може гарантирати значајно побољшање здравственог статуса, иако је хроничног стања.

Начин употребе и дозирање

АЛИМИКС ® 10 мг таблете: препоручујемо узимање једне таблете три пута дневно, могуће 15 минута прије оброка

АЛИМИКС ® орална суспензија 10мг / 3г: код деце до 25 кг доза од 0.2мг / кг никада се не сме прекорачити 3-4 пута дневно

Дневна доза треба преполовити у случају инсуфицијенције јетре и бубрега.

Упозорења АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрат

Употреба АЛИМИКС ® се не препоручује у случају органских оштећења дигестивног тракта, за које повећање покретљивости може довести до погоршања симптома.

Поред тога, код пацијената са потенцијалним ризичним факторима за срчане аритмије, инсуфицијенцију бубрега, респираторну инсуфицијенцију и промене у нормалној равнотежи електролита, требало би указати на контролни електрокардиограм и процену серумских нивоа неких минерала и бубрежне функције, пре примене лека. АЛИМИКС ®

Иако још увијек нема довољно експерименталних података, не препоручујемо узимање АЛИМИКС ® код пацијената који пате од феокромоцитома (риједак облик тумора карактеризиран повећаном секрецијом катехоламина) због могућег почетка хипертензивних криза.

Алимик® сам не утиче на пажњу и перцепцију и не изазива поспаност; међутим, ако се узима заједно са барбитуратима или алкохолом, може убрзати време апсорпције и ометати нормално функционисање нервног система.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Експерименталне студије на животињама и клиничке студије проведене на људима нису показале ембриотоксичне или тератогене ефекте АЛИМИКС ®, али треба избјегавати њихово узимање током првог триместра трудноће.

Фармакокинетичке студије лека су показале присуство мале количине Цисаприда у мајчином млеку; стога је препоручљиво прекинути дојење током третмана са АЛИМИКС ®

Интеракције АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрат

Имајући у виду прокинетичке могућности АЛИМИКС-а, нормалан профил апсорпције различитих лекова могао би да се промени; прецизније се може смањити апсорпција желуца (због повећане покретљивости) и убрзане апсорпције црева. Као резултат. АЛИМИКС ® може да комуницира са:

Бензодиазепини, алкохол и анксиолитици, убрзавајући њихове ефекте;
Азолни антифунгали, макролидни антибиотици (еритромицин, кларитромицин и тролеандомицин), инхибитори ХИВ и нефазодонских протеаза, могу инхибирати ензим ЦИП3А4, одговоран за метаболизам цисаприда, изазивајући повећање нивоа лека у плазми са повећаним ризиком од срчаних аритмија и тахикардија.
Антиаритмици, трициклични антидепресиви, тетрациклички антидепресиви, антипсихотици, антихистаминици, бепидрил, халофантрин и спарфлоксацин, који - продужавањем КТ интервала - могу изложити пацијента ризику од кардиоваскуларних догађаја.
Сок од грејпфрута и циметидин, који повећавају његову биорасположивост .

Контраиндикације АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрат

АЛИМИКС ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или неку од његових компоненти, код пацијената са продужењем КТ интервала или подвргавањем терапији лековима који могу да продуже овај интервал, у хипокалемији или хипомагнезиемији, код превремено рођених новорођенчади. прва три месеца живота, код пацијената са инсуфицијенцијом јетре и бубрега, за које је могуће преполовити дозу само под строгим медицинским надзором.

АЛИМИКС ® садржи аспартам; према томе против пацијената са фенилкетонуријом.

Нежељени ефекти АЛИМИКС ® Цисаприде монохидрат

С обзиром на биолошки ефекат АЛИМИКС ® могуће је пронаћи са одређеном фреквенцијом:

дијареја
абдоминални грчеви
црева звучи.

С друге стране, епизоде преосетљивости на цисаприд или на један од његових метаболита су ређе, а карактеришу их осип на кожи, пруритус, уртикарија, главобоља и бронхоспазам.

Извештаји о нежељеним ефектима ЦНС-а, као што су компулзивни симптоми, промене у хематолошкој слици нису директно повезане са уносом АЛИМИКС ®

Уместо тога, било је могуће да се открију тахикардија и аритмија код пацијената који су подвргнути терапији ЦИП3А4 ензимским инхибиторима или онима који пате од срчаних обољења или фактора ризика за већ постојеће аритмије.

Прекомерне дозе АЛИМИКС®-а могу изазвати продуљење КТ интервала, дијареју и грчеве у трбуху, док код деце могу изазвати седативне ефекте, апатију и атонију.