ФЕМОСТОН ® - естрадиол + дидрогестерон

ФЕМОСТОН ® лек на бази естрадиол хемихидрата + хидрогестерона

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Женски сексуални хормони - Прогестин и естроген, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ФЕМОСТОН ® - естрадиол + дидрогестерон

ФЕМОСТОН® се користи код жена у постменопаузи (најмање 12 месеци) као хормонска надомјесна терапија за контролу вазомоторних и неуролошких симптома.

Присуство естрогена и прогестогена омогућава његову употребу иу превенцији остеопорозе повезане са менопаузом, код високо ризичних жена.

Механизам деловања ФЕМОСТОН ® - естрадиол + дидрогестерон

Хормонска надомјесна терапија у менопаузи се рађа с намјером да се минимизирају вазомоторни и неуролошки симптоми присутни код ових жена, што озбиљно угрожава њихов квалитет живота.

Прецизније, опадање функције јајника које је праћено драстичним падом концентрације естрогена у крви чини се да је главни узрок одговоран за ову симптоматологију, и стога може бити делимично компензован егзогеним уносом естрадиола.

Орални естрадиол, заправо, успева да се дистрибуира у различита ткива, интерагирајући са специфичним интрацелуларним рецепторима и ремодулирајући експресију ћелијског гена, чиме доприноси обнови нормалних функција, неизбјежно умањујући симптоматологију.

Међутим, међу биолошким ефектима естрадиола постоји и пролиферативни ефекат на ендометриј, који значајно повећава ризик од развоја малигних израслина.

У овом случају комбинација са прогестинима, као што је дидрогестерон, омогућава компензацију пролиферативне активности естрогена на ендометријум са секреторним прогестином, смањујући ризик од хиперплазије и неопластичних трансформација.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ФЕМОСТОН: ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ

Клиничко испитивање које показује како употреба Фемостона може гарантовати добру контролу над пролиферацијом ћелија, а истовремено омогућава одржавање прихватљивог профила крварења.

2. ФЕМОСОТОН И ЛИПИД МЕТАБОЛИСМ

Студија која показује како хормонска надомјесна терапија као што је Фемостон може допринијети одржавању доброг липидемијског профила, чиме се смањује ризик од развоја тромбоемболијских и кардиоваскуларних болести.

3. КОНТРОЛА ДИДРОГЕСТРОНА И ЕНДОМЕТРИЈАЛА

Рад који показује да се међу прогестогенима који се користе у хормонској надомјесној терапији, дидрогестерон може гарантовати одличну контролу хиперплазије ендометрија, а самим тим и на обрасцу крварења.

Начин употребе и дозирање

ФЕМОСТОН ®

1 мг естрадиол обложене таблете обложене лососом и 5 мг дидрогестерона:

Хормонска терапија са ФЕМОСТОН® подразумева континуирани унос једне таблете дневно.

Полувреме два активна састојка, процењено на око 24 сата, омогућава да се таблета узима у исто време сваког дана, уз мало воде.

Упозорења ФЕМОСТОН ® - Естрадиол + Дидрогестероне

Терапија заменом хормона током менопаузе треба да се предузме само након консултације са лекаром или специјалистом.

Заправо је прикладно искључити присуство стања која предиспонирају развој нуспојава као што су тромбоемболијски и неопластични догађаји, првенствено, у вези са уносом женских полних хормона.

Сходно томе, пацијенти који пате од леиомиома (фиброиди материце) или ендометриозе, историја тромбоемболијских поремећаја, фактори ризика за туморе зависне од естрогена, нпр. наследна предиспозиција (рођаци првог степена са раком дојке), хипертензија, обољења јетре, дијабетес са или без васкуларног захвата, холелитијаза, мигрена или главобоља (тешка), системски еритематозни лупус, историја хиперплазије ендометрија, епилепсија и остеосклероза, треба пажљиво процијенити са својим лијечником однос трошкова и користи који би произашао из узимања ФЕМОСТОН®-а и периодично провјеравати како би пратили ваше здравље.

Такође је препоручљиво да лекар прецизно дефинише потенцијалне нежељене ефекте терапије и знакове са којима се они манифестују, како би могли да обезбеде тренутно препознавање и могућу суспензију терапије.

ФЕМОСТОН® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактаза ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Потенцијални нежељени ефекти масивних доза естрогена на здравље фетуса и одсуство правилног профила карактеристике безбедности ФЕМОСТОН® не дозвољавају употребу овог лека током трудноће.

Надаље, способност оба активна састојка да се концентрирају у мајчином млијеку проширује ову контраиндикацију чак и до наредног периода дојења.

интеракције

Имајући у виду метаболизам јетре, подржан класом цитокром ензима, описан за естрадиол и дидрогестерон, могуће је предвидети могуће фармаколошки релевантне интеракције које могу угрозити терапеутску ефикасност ФЕМОСТОН ®

У ствари, истовремени унос активних састојака горе поменутих ензима као што су примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (који се користи за лечење епилепсије), рифампицин (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилин, тетрациклин, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење) заразних болести), ритонавир, модафинил, а понекад и кантарион (хиперицум перфоратум), може изазвати бржи пад концентрације хормона у ФЕМОСТОН-у у крви са компромисом његових терапеутских ефеката.

Корисно је запамтити како претпоставка полних хормона може одредити варијације неких лабораторијских параметара везаних за функцију штитне жлезде, јетре, бубрега и надбубрежне жлијезде.

Контраиндикације ФЕМОСТОН ® - естрадиол + дидрогестерон

ФЕМОСТОН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената, у случају вагиналног крварења непознатог порекла, рака дојке или зависних тумора естрогена и прогестина, промене у функцији јетре и бубрега, постојеће или претходне тромбоемболијске процесе

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Унос ФЕМОСТОН-а, као и други лекови који се користе у хормонској заменској терапији, често је повезан са бројним нежељеним ефектима.

Неколико клиничких испитивања и пажљиво праћење након стављања на тржиште описали су нуспојаве:

мигрена и главобоља, бол у стомаку, мучнина, промене у менструалном току, диспепсија, вртоглавица, повећана напетост и осетљивост дојке, анксиозност, промене у расположењу, едем, астенија, промене у функцији јетре, холелитијаза и панкреатитис.

Ови симптоми, срећом регресивни након што је терапија прекинута, повезани су са озбиљнијим патолошким стањима као што су емболични догађаји тромба, кардиоваскуларне и туморске болести, које се, међутим, чешће јављају, посебно код предиспонираних пацијената.