лекови

Оланзапине Милан

Шта је Оланзапине Милан?

Оланзапин Милан је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је као беле таблете (округли: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; овали: 15 и 20 мг).

Оланзапин Милан је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) Зипрека. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Оланзапине Милан?

Оланзапин Милан је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који се одликује низом симптома, укључујући поремећаје мишљења и језика, халуцинације, сумњичавост и фиксације. Оланзапин Милан је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.

Оланзапин Милан се такође користи за лечење маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) од умерене до тешке код одраслих. Такође се може користити за спречавање поновног појављивања маничних епизода (релапса) код одраслих особа са биполарним поремећајем (ментални поремећај карактерисан изменом еуфоричних фаза и депресивних фаза) који су позитивно реаговали на почетни третман.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Оланзапине Милан?

Препоручена почетна доза Оланзапин Милан таблета зависи од болести коју треба лечити: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим користи се у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Доза се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега. Употреба Оланзапине Милан се не препоручује код пацијената млађих од 18 година због недостатка података о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.

Како дјелује Оланзапине Милан?

Активна супстанца у Оланзапине Милан, оланзапин, је антипсихотик. Познат је као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичких лекова доступних од 1950. Иако тачан механизам деловања није познат, ипак је повезан са неким рецепторима на површини нервних ћелија у мозгу. . На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају неуротрансмитерима, тј. Хемијским супстанцама које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.

Које су студије спроведене на Оланзапине Милан?

Пошто је Оланзапине Милан генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да та два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).

Који су ризици повезани са Оланзапине Милан?

Пошто је Оланзапине Милан генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, користи и ризици од лека треба да буду исти.

Зашто је одобрен Оланзапине Милан?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Оланзапин Милан упоредив квалитета и да је биоеквивалентан Зипреки. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека, користи превазилазе идентификоване ризике. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Оланзапине Милан.

Више информација о Оланзапине Милан

Дана 7. октобра 2008. године, Европска комисија одобрила је компанији Генерицс [УК] Лтд.

Потпуни ЕПАР за Оланзапине Милан можете наћи овде.

Комплетан ЕПАР о референтном леку може се такође погледати на вебсајту ЕМЕА.

Последње ажурирање овог сажетка: 08-2008