Шта је Карвезиде?
Карвезиде је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид. Доступан је у облику таблета овалног облика (боје брескве: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; розе боје 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида).
За шта се користи Карвезиде?
Карвезиде се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само ирбесартаном или хидроклоротиазидом. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Карвезиде?
Карвезиде треба узимати уста, са или без хране. Доза Карвезидеа која се користи зависи од дозе ирбесартана или хидроклоротиазида коју је пацијент претходно користио. Не препоручују се дозе изнад 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида једном дневно. Карвезиде се може узимати уз друге терапије за хипертензију.
Како ради Карвезиде?
Карвезиде садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид.
Ирбесартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефекат хормона, дозвољавајући крвним судовима да се шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, други тип лечења хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањујући количину течности у крви и снижавајући крвни притисак.
Комбинација ова два активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери од два појединачна лека. Са смањеним крвним притиском, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар, опадају.
Које су студије спроведене на Карвезидеу?
Ирбесартан је сам добио дозволу у Европској унији (ЕУ) 1997. године, под именима Карвеа и Апровел. Може се користити заједно са хидроклоротиазидом у лечењу хипертензије. Испитивања Карвеа / Апровел узета заједно са хидроклоротиазидом у одвојеним таблетама су коришћена као подршка коришћењу Карвезида. Даља испитивања су такође спроведена са дозама од 300 мг ирбесартана у комбинацији са 25 мг хидроклоротиазида. Главни индекс ефикасности је заснован на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен у интервалима између два откуцаја срца).
Какве користи је Карвезиде показао током студија?
Карвезиде је био ефикаснији од плацеба (лечени лек) и хидроклоротиазида који је узет самостално да би смањио дијастолни крвни притисак. Повећање дозе до 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида може додатно смањити крвни притисак.
Који су ризици повезани са Карвезидеом?
Најчешће нуспојаве које су примећене код Карвезидеа (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су вртоглавица, мучнина или повраћање, абнормално мокрење, умор (умор) и повећане концентрације урее у крви (БУН, продукт разградње протеина). креатинин (продукт разградње мишићног метаболизма) и креатин киназа (ензим присутан у мишићима). За комплетан списак нежељених ефеката који су пријављени са Карвезидеом, погледати упутство за употребу.
Карвезиде не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ирбесартан, хидроклоротиазид, сулфа лекове или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. Карвезиде се такође не сме користити код пацијената са тешким поремећајима јетре, бубрега или жучи, са прениском количином калијума у крви или са превисоким нивоом калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се Карвезиде узима заједно са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Карвезиде одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Карвезидеа веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих пацијената чији се крвни притисак не контролише адекватно само ирбесартаном или хидроклоротиазидом. Комитет је стога препоручио да се Карвезиде-у одобри маркетинг.
Више информација о Карвезидеу:
Дана 16. октобра 1998. године, Европска комисија одобрила је Карвезидеу дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији за Бристол-Миерс Скуибб Пхарма ЕЕИГ. Дозвола за стављање у промет обновљена је 16. октобра 2003. и 16. октобра 2008. године.
За пуни ЕПАР о Карвезиде-у кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
