Карактеристике лека
ИНВАНЗ је бочица која садржи бели прашак који треба растворити пре употребе да би се добио раствор за инфузију (капање у вену). ИНВАНЗ садржи активни састојак ертапенем.
Терапијске индикације
ИНВАНЗ је антибиотик који се користи за лечење инфекција као што су абдоминалне инфекције, пнеумонија у заједници (термин "стечена у заједници" [ЦАП] значи да је инфекција уговорена изван болнице), гинеколошке инфекције, инфекције стопала у дијабетичара. ИНВАНЗ се може користити код одраслих и деце (од 3 месеца старости).
ИНВАНЗ се прописује када антибиотик вероватно неутралише бактерије одговорне за инфекције. Пре употребе ИНВАНЗ, лекар мора консултовати службени водич о правилној употреби антибиотика.
Лијек се може добити само на рецепт.
Метод употребе
Код одраслих и адолесцената дозирање ИНВАНЗ-а је 1 грам једном дневно. Код деце (од 3 месеца до 12 година) лек се даје два пута дневно, а дозе се мењају према тежини детета (15 мг / кг телесне тежине). Инфузију треба обавити у року од 30 минута. Терапија ИНВАНЗ-ом траје 3 до 14 дана, у зависности од врсте и тежине инфекције. Ако се стање побољша, можете прећи на орални антибиотик. ИНВАНЗ се не може користити код пацијената са тешким бубрежним проблемима, укључујући пацијенте на дијализи.
Механизми деловања
Активна супстанца ИНВАНЗ-а, пенпенем, је антибиотик који припада групи такозваних "карбапенема". Делује тако што се везује за одређене протеине на површини бактеријских ћелија, и на тај начин омета виталне функције ћелија и неутралише бактерије. Сажетак карактеристика производа укључује листу бактерија на које је ИНВАНЗ активан.
Изведене студије
Ефекти ИНВАНЗ-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Употреба ИНВАНЗ-а у лечењу инфекција код одраслих је упоређена са употребом других антибиотика: упоређена је са цефтриаксоном у пнеумонији стеченом у заједници (866 пацијената) и инфекцијама уринарног тракта (592 пацијента) и са комбинацијом пиперацилин и тазобактам у абдоминалним инфекцијама (655 пацијената), гинеколошким (412 пацијената) и инфекцијама коже и меких ткива (инфекције коже и ткива непосредно испод коже: 540 пацијената; дијабетичке инфекције стопала: 576 пацијената). Истраживања проведена на дјеци која су се бавила истом врстом инфекција и лијекови који су кориштени за успоредбу били су цефтриаксон (ЦАП: 389 дјеце) и тикарцилин / клавуланат (интраабдоминалне инфекције: 105 дјеце). Циљ ових истраживања је био да се испита да ли је инфекција разрешена у данима након третмана (тест излечења: 7 до 28 дана након третмана, у зависности од типа инфекције).
Користи пронађене након студија
ИНВАНЗ је био једнако ефикасан као цефтриаксон или пиперацилин / тазобактам у абдоминалним инфекцијама, пнеумонији стеченој у заједници, гинеколошким инфекцијама и инфекцијама дијабетичког стопала: тј. Исте стопе лечења су добијене и са ИНВАНЗ и употребљеним леком. за поређење (између 87% и 94% за ИНВАНЗ у поређењу са 83-92% за упоредне лекове). Међутим, представљени подаци нису били довољни да оправдају употребу ИНВАНЗ-а у лечењу инфекција уринарног тракта и инфекција коже и меких ткива, осим код дијабетичких чирева стопала. Код деце је ефикасност лека била упоредива са оном у компаративним лековима и са ефикасношћу која је примећена код одраслих.
Повезани ризици
Главна нежељена дејства ИНВАНЗ-а (примећена код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, дијареја, мучнина, повраћање, еритем (укључујући осип код деце), свраб и поремећаји (укључујући бол) на месту убризгавања. медицина. ИНВАНЗ такође утиче на резултате неких тестова крви. За комплетан списак свих нежељених дејстава пријављених са ИНВАНЗ, погледајте упутство за употребу.
ИНВАНЗ не би требало да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на упозорење или на било коју помоћну супстанцу, или на друге антибиотике у истој групи (карбапенем). Употребу треба избегавати и код пацијената који су озбиљно алергични на друге врсте антибиотика, као што су пеницилини или цефалоспорини.
Основе за одобрење
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је ИНВАНЗ показао (упркос ограниченом броју тешких случајева који су лечени током испитивања) да буде ефикасан у лечењу абдоминалних инфекција, пнеумоније стечене у заједници, гинеколошких инфекција и инфекције дијабетичког стопала. ЦХМП је такође закључио да је лек ефикасан код деце. ЦХМП је одлучио да су користи ИНВАНЗ-а веће од његових ризика и стога препоручује да се даје одобрење за стављање у промет.
Више информација
Дана 18. априла 2002. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање на тржиште ИНВАНЗ које је на снази широм Европске уније за Мерцк Схарп & Дохме Лимитед.
Пуна верзија ЕПАР-а је доступна овде.
Последње ажурирање овог сажетка: март 2006
