ФЕЛДЕНЕ ® Пироксикам

ФЕЛДЕНЕ ® је лек на бази пироксикама

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидни антиинфламаторни и антиреуматски лекови

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ФЕЛДЕНЕ ® Пироксикам

ФЕЛДЕНЕ ® се користи у симптоматској терапији упалних стања повезаних са реуматским болестима као што су остеоартритис, реуматоидни артритис и анкилозантни спондилитис.

У светлу Пирокицам безбедносног профила, ФЕЛДЕНЕ ® треба користити само након пажљиве процене односа трошкова и користи.

Механизам дејства ФЕЛДЕНЕ ® Пирокицам

ФЕЛДЕНЕ ®, лек користан у лечењу инфламаторног бола карактеристичног за реуматске болести као што су реуматоидни артритис, остеоартритис и анкилозантни спондилитис, представља активни састојак Пироксикам, молекул који припада класи бензотиазин хетероцикличних карбоксиамида и праотац најпознатије категорије оксиками.

Узета орално или ректално, она се апсорбује од стране слузнице црева, достизањем максималног плазма врха након око 8 сати, и перзистирајући у циркулацији преко 24 сата.

Повезан са протеинима плазме, дистрибуира се у циркулацији, концентришући се углавном на ниво синовија и зглобова, где масовно остварује свој терапеутски потенцијал.

Нарочито у овим локацијама, Пироксикам је у стању да реверзибилно веже циклооксигеназе 2, смањујући производњу хемијских медијатора познатих као простагландини, укључени у регрутацију инфламаторних ћелија, у снижавању прага бола иу генези пирогеног стимулуса.

Различите студије такође показују како овај активни састојак може да врши и антиоксидантно и хистопротективно деловање, штитећи ткива и од оксидативног оштећења изазваног водоник пероксидом и инхибиције активности различитих протеаза укључених у ткивне лезије.

Након његове биолошке активности, пироксикам се метаболише у јетри и елиминише у облику неактивних катаболита глукороната, углавном кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ПИРОКСИКАМ У СТОМАТОЛОГИЈИ

Англе Ортход. 2011 Нов; 81 (6): 1097-102. Епуб 2011 Јун 6.

Превентивна примена пироксикама од 20 мг показала се као ефикасна у овој студији у значајном смањењу болова повезаних са ортодонтском терапијом. Овај активни састојак се показао ефикаснијим од ибупрофена.

2. ПИРОКСИКАМ У ЗАШТИТИ ОШТЕЋЕЊА ОД ИСХЕМИЈЕ / РЕПЕРФУЗИЈЕ

Транспл Инт. 2011 Маи; 24 (5): 489-500.

Веома интересантна експериментална студија која показује како примена пироксикама може да заштити ендотелне структуре од оштећења изазваног исхемијом-реперфузијом.

Ова способност се може пратити до антиоксидативне улоге пироксикама.

3. БОЧНИ ЕФЕКТИ ПИРОКСИКАМА

Пресцрире Инт. 2008 Оцт; 17 (97): 193.

Студија жалби која скреће пажњу међународних агенција за јавно здравство на бројне гастроинтестиналне и дерматолошке нуспојаве Пирокицам-а, на које тренутно још није донесена никаква одредба.

Начин употребе и дозирање

ФЕЛДЕНЕ ®

Пироксикам 20 мг тврде капсуле;

Растворљиве таблете Пирокицам од 20 мг;

20 мг чепића Пирокицам.

Интрамускуларно 20 мг бочица пироксикама по мл раствора.

Терапија пироксикамом, у светлу њених нуспојава, треба да буде под надзором лекара са искуством у лечењу реуматских болести, који треба да дефинише ефективну дозу на основу физио-патолошких карактеристика пацијента, озбиљности његове / њене клиничке слике и терапеутске циљеве које треба постићи.

С обзиром на полу-живот активног састојка, дневна моно-примена овог лека треба да буде у стању да гарантује покривеност током свих 24 сата.

Да би се смањила учесталост могућих нуспојава, препоручљиво је ограничити унос ФЕЛДЕНЕ ® у најкраћем могућем времену и на минималну ефективну дозу.

Упозорења ФЕЛДЕНЕ ® Пирокицам

Да би се ограничио настанак нежељених ефеката и да би се одржала висока терапеутска ефикасност, било би пожељно започети терапију са минималном ефективном дозом, чиме би се терапија свела на најкраћи могући период.

Цео терапијски поступак треба да буде под надзором Вашег лекара, тако да он може да процени безбедност и ефикасност терапије која је у току.

Посебну пажњу треба посветити пацијентима који примају ФЕЛДЕНЕ ® и истовремено болују од болести јетре, бубрега, гастроинтестиналног тракта и кардиоваскуларних болести, с обзиром на већу подложност овим нежељеним ефектима.

С обзиром на алергијску снагу пироксикама, било би препоручљиво да се стално надгледају пацијенти који пате од алергијских и дерматолошких обољења, чиме се избегава појава озбиљних последица, чак и ако су ретке, као што је некротична епидермолиза.

ФЕЛДЕНЕ ® у таблетама садржи лактозу, па се не препоручује узимати код пацијената са интолеранцијом на галактозу, недостатком лактазног ензима или синдромом малапсорпције глукозе-галактозе.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Имајући у виду важност простагландина у исправном вођењу диференцијације и пролиферативног процеса првог и фетуса, као и способности Пироксикама да инхибира синтезу ових медијатора, јасно је да је терапија ФЕЛДЕНЕ ® контраиндицирана током периода трудноће.

Најозбиљнији нежељени ефекти повезани са употребом НСАИЛ током гестације довели су до појаве дефеката рођења кардиоваскуларног, уринарног и респираторног система, нежељених побачаја и компликација код мајке у време порода.

Ове контраиндикације су такође проширене до наредног периода дојења, имајући у виду тенденцију да се Пирокицам акумулира у мајчином млеку.

интеракције

Пацијент који прима ФЕЛДЕНЕ ® треба да обрати посебну пажњу на истовремено узимање активних састојака који могу да промене фармакокинетичке и фармакодинамичке карактеристике пироксикама, као и његов терапеутски капацитет и његов безбедносни профил.

Међу различитим активним састојцима, они којима треба посветити више пажње су:

Алкохол, орални антикоагуланси и селективни инхибитори поновног преузимања серотонина због повећаног ризика од крварења;
Диуретици, АЦЕ инхибитори, антагонисти ангиотензина ИИ, метотрексат и циклоспорин, имајући у виду способност да повећају нефротоксичност пироксикама;
Активни састојци који могу да промене мотилитет желуца, активни угаљ и циметидин који могу да варирају системски профил апсорпције пироксикама, мењајући његове терапеутске особине и безбедносни профил;
Антибиотици и супстрати цитокромних ензима, способни да промене фармакокинетички профил пироксикама, повећавајући потенцијалне нуспојаве;
НСАИЛ, опиоиди и кортикостероиди с обзиром на повећани аналгетски ефекат њихове интеракције;
Литијум, због повећане концентрације овог лека са значајним повећањем његове токсичности.

Контраиндикације ФЕЛДЕНЕ ® Пироксикам

Употреба ФЕЛДЕНЕ ® је контраиндикована у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од њених ексципијената, инсуфицијенцију јетре и бубрега, улкус желуца и гастроинтестиналне патологије, тешку срчану инсуфицијенцију и контекстуалну употребу антикоагуланата или других нестероидних антиинфламаторних лекова.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија пироксикамом била је у фокусу бројних расправа међу различитим међународним агенцијама с обзиром на високу учесталост нежељених реакција, посебно на гастроинтестиналном нивоу, у вези са уносом овог активног састојка који значајно смањује могуће терапијске примјене.

Прецизније, бројна клиничка испитивања присутна у литератури и подједнако детаљан пост-маркетиншки мониторинг повезали су појаву:

Гастроинтестиналне реакције као што су мучнина, повраћање, дијареја, надутост, мелена, хематемезија, крварење, ентеропатија, гастритис и пептични улкуси;
На срећу, ретке метаболичке реакције као што су хиперкалемија, хипогликемија и хипергликемија;
Жутица, хепатитис и повећање трансаминаза;
Хематолошке реакције као што су редукција хематокрита, анемија, леукопенија, тромбоцитопенија;
Нежељена дејства на централном нивоу код поспаности, главобоље, вртоглавице, депресије, нервозе и несанице;
Хипертензија, ангина и повезане кардиоваскуларне болести;
Дерматолошке реакције преосетљивости као што су екцем, копривњача, свраб, осип иу најтежим случајевима, али на срећу веома ретка токсична епидермална некролиза.