субоконе

Шта је Субоконе?

Субоконе долази у бијелим, хексагоналним, сублингвалним таблетама (тј. Растопити се под језиком). Субоксон садржи два активна састојка, бупренорфин и налоксон. Свака таблета садржи 2 мг бупренорфина и 0, 5 мг налоксона или 8 мг бупренорфина и 2 мг налоксона.

За шта се користи Субоконе?

Субоксоне користе наркомани који су пристали да траже лек уместо опиоида које обично узимају. Опиоиди, такође познати као наркотици, су дроге као што су хероин или морфијум. Субоксон треба користити за одрасле и младе особе старије од 15 година које су већ пратили са медицинског, социјалног и психолошког становишта.

Лек се може добити само уз посебан рецепт.

Како се користи Субоконе?

Субоконе треба користити под надзором лекара са искуством у лечењу опиоидне зависности. Функција јетре пацијента мора бити процијењена прије прописивања лијека.

Метод примене Субоксона зависи од стања пацијента, тј. Типа зависности, стања апстиненције, могуће замене терапије која је већ у току (нпр. Метадон).

Препоручена почетна доза је једна или две таблете Субоконе 2 мг / 0, 5 мг, које се затим подешавају према пацијентовом одговору док се не стабилизује. Дневна доза не треба да прелази 24 мг бупренорфина. Када се стање пацијента стабилизује, распоред дозирања се може прилагодити или смањити. За комплетна упутства за дозирање, погледајте Сажетак описа својстава производа који је укључен у ЕПАР.

Таблете треба ставити испод језика и оставити да се растворе; то се дешава за 5-10 минута.

Како Субоконе ради?

Субоксон садржи два активна састојка: бупренорфин, опиоидни агонист (тј. Супстанцу која делује као опиоид) и налоксон, опиоидни антагонист (супстанца која се бори против дејства опиоида). Бупренорфин, у облику сублингвалних таблета, користи се од средине 1990-их као замјенски третман против зависности од опијата.

Међутим, видели смо да су таблете коришћене непрописно, јер су их овисници растварали како би убризгали тако произведени раствор. Поред бупренорфина, Субоконе такође садржи налоксон, који спречава сваку злоупотребу лека. Када се узима у уста, налоксон се не апсорбује, а ако се убризга као пацијент зависан од опиоида, изазива акутне симптоме апстиненције.

Које студије су спроведене на Субоконе-у?

Ефекти Субоконе-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.

Главна студија ефикасности Субокона упоредила је овај лек са бупренорфином који је примењен сам или са плацебом (думми третман) на 326 пацијената са зависношћу од опијата (хероински зависници). Студија је трајала 4 недеље и мерила је проценат пацијената чији урин није показао трагове опиоида на крају студије. Пацијенти су такође користили специјално дизајнирани упитник да би забележили апстиненцијске кризе, након чега су варијације резултата добијене уз помоћ упитника измјерене прије почетка и након завршетка студије.

Какве користи је Субоконе показао током студија?

Субоксон је био ефикаснији од плацеба: 17, 8% пацијената који су примали лек тестирали су негативно на тестове урина на крају испитивања, у поређењу са 5, 8% пацијената који су примали плацебо. Оцена апстиненције, између 62, 4 и 65, 6 пре третмана, смањила се на 29, 8 након третмана са Субоксоном (и на 55, 1 са плацебом). Студија је такође показала да не постоје разлике у ефикасности између субоксона и бупренорфина који су примењени сами.

Који су ризици повезани са Субоконом?

Најчешће нуспојаве, које се могу наћи код више од 1 од 10 пацијената, су несаница, констипација, мучнина, знојење, главобоља и синдром повлачења. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код примјене лијека Субоконе, видјети упутство о лијеку.

Субоконе не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на бупренорфин или налоксон или на било коју помоћну супстанцу. Такође се не сме користити код пацијената са тешком плућном инсуфицијенцијом, тешком инсуфицијенцијом јетре или акутном алкохолном интоксикацијом оделириум тременс (стање изазвано апстиненцијом од алкохола).

Зашто је Субоконе одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да комбинација опиоидно-сличне супстанце и опиоидног антагониста представља установљену стратегију за смањење могућности злоупотребе супстанци путем интравенске ињекције, и стога је одлучила да користи Субоконеа као замјенског третмана за зависност од опијата су веће од ризика, препоручујући да се даје одобрење за стављање у промет.

Које су једине мјере подузете како би се осигурала сигурна употреба Субокона?

Компанија која продаје Субоконе ће припремити информативне програме за лекаре и фармацеуте, тако да буду свесни ризика од злостављања и да пријаве било какве специфичне проблеме у погледу безбедности лека, као што су поремећаји јетре и ефекти на новорођенчад.