За шта се користи Ксељанз - Тофацитиниб?
Ксељанз је лек који се користи за лечење одраслих са умереним до тешким реуматоидним артритисом, болести која изазива запаљење зглобова.
Ксељанз се користи заједно са метотрексатом након третмана са једним или више лекова познатих као антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД) и који нису довољно радили или су изазвали неугодне споредне ефекте. Може се користити и самостално код пацијената који не могу или не подносе метотрексат.
Ксељанз садржи активну супстанцу тофацитиниб.
Како се користи Ксељанз - тофацитиниб?
Ксељанз је доступан као таблета од 5 мг узета два пута на дан. Третман се може прекинути код пацијената код којих долази до инфекције, што је познато споредно дејство лека, или код пацијената са абнормалним резултатима теста крви. Доза се такође може смањити код неких пацијената са смањеном функцијом бубрега или јетре. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Ксељанз се може добити само на рецепт. Лечење треба започети и надзирати лекар са искуством у лечењу реуматоидног артритиса.
Како функционише Ксељанз - Тофацитиниб?
Активна супстанца у Ксељанзу, тофацитиниб, делује тако што блокира деловање ензима познатих као Јанус киназе. Ови ензими играју важну улогу у процесу упале и оштећења зглобова који се јављају код реуматоидног артритиса. Блокирајући његову активност, тофацитиниб помаже у смањењу упале и других симптома болести.
Какве користи има Ксељанз - Тофацитиниб током студија?
Шест студија спроведених на више од 4 200 пацијената са реуматоидним артритисом показало је да је Ксељанз ефикасан у смањењу болова у зглобовима и отицању, побољшању покрета зглобова и успоравању оштећења зглобова. Већина пацијената укључених у ове студије раније је покушавала друге третмане и већина их је узимала Ксељанз метотрексатом.
У једној од студија, у којој је Ксељанз узет самостално (монотерапија), био је ефикаснији од метотрексата у успоравању оштећења зглобова и смањењу симптома. У другој студији, Ксељанз узет самостално био је ефикаснији од плацеба у смањивању симптома као што су бол и отицање.
Који су ризици повезани са Ксељанз - тофацитинибом?
Најчешће нуспојаве Ксељанза су главобоља, инфекција и упала носа и грла, дијареја, мучнина и висок крвни притисак (висок крвни притисак).
Најчешће озбиљне нуспојаве које се примећују код Ксељанза су озбиљне инфекције као што су упала плућа (инфекција плућа), целулитис (инфекција дубоког кожног ткива), херпес зостер (С. Антонио пожар), инфекција уринарног тракта, дивертикулитис (инфекција црева) и апендицитис (инфекција слепог црева), поред опортунистичких инфекција које се могу јавити код пацијената са ослабљеним имунолошким системом.
Ксељанз не треба користити код пацијената са активном туберкулозом, тешким инфекцијама или било којом другом опортунистичком инфекцијом. Ксељанз не треба користити код пацијената са тешким оштећењем јетре и код жена које су трудне или доје.
За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ксељанз - Тофацитиниб одобрен?
Неколико студија је показало да је Ксељанз узет са метотрексатом ефикасан у лечењу реуматоидног артритиса код пацијената који су претходно покушали са другим третманима. Ксељанз је ефикасан чак и ако се узима сам.
Најважнији споредни ефекат лека је инфекција, а здравствени радници добијају посебне препоруке за смањење овог ризика. Генерално, ризици повезани са Ксељанз-ом били су слични онима који су повезани са другим лековима у својој класи.
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да су користи Ксељанза веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мјере се подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Ксељанз - Тофацитиниба?
Компанија која продаје Ксељанз ће пружити информативне материјале здравственим радницима и пацијентима како би се побољшала свијест о ризицима везаним за лијек, посебно ризик од озбиљних инфекција и како их третирати.
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају поштовати да би се Ксељанз користио безбедно и ефикасно, такође су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Ксељанз - Тофацитиниб
За пуни ЕПАР од стране Ксељанз, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Ксељанз терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
