Шта је Ивабрадина ЈенсонР и за шта се користи?
Ивабрадин ЈенсонР је лек срца који се користи за симптоматско лечење хроничне стабилне ангине пекторис (бол у грудима, вилици и леђима након физичког напора) код одраслих болесника са коронарном артеријском болешћу (срчана обољења узрокована опструкцијом крвних судова). крвне судове који опскрбљују срчани мишић). Лек се користи код пацијената са нормалним срчаним ритмом чија је фреквенција најмање 70 откуцаја у минути. Користи се и код пацијената који не могу да узимају бета-блокаторе (други тип лека за лечење ангине) или у комбинацији са бета-блокатором код пацијената чија болест није контролисана само бета-блокатором.
Ивабрадин ЈенсонР се такође користи код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом (када срце не може да пумпа довољно крви до остатка тела) и са нормалном брзином откуцаја срца, чија је фреквенција најмање 75 откуцаја у минути. Користи се у комбинацији са стандардном терапијом, која може укључити и бета-блокатор.
Ивабрадин ЈенсонР садржи активну супстанцу ивабрадин. То је "генерички лек". То значи да је Ивабрадине ЈенсонР сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Процоралан. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Ивабрадина ЈенсонР?
Ивабрадин ЈенсонР је доступан у облику таблета (5 и 7, 5 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно уз оброке, које Ваш лекар може повећати на 7, 5 мг два пута дневно или смањити на 2, 5 мг (пола таблете од 5 мг) два пута дневно у зависности од тога срчане фреквенције пацијента и симптома. Код пацијената старијих од 75 година, нижа почетна доза од 2, 5 мг може се користити два пута дневно. Лечење треба прекинути ако се број откуцаја срца трајно смањи испод 50 откуцаја у минути или ако се наставе симптоми брадикардије (спор број откуцаја срца). Када се користи за ангину, третман треба прекинути ако се симптоми не побољшају након 3 месеца. Поред тога, лекар треба да размотри прекид терапије ако лек има само ограничени ефекат на смањење симптома или откуцаја срца.
Како дјелује Ивабрадина ЈенсонР?
Симптоми ангине су узроковани чињеницом да срце не прима довољно крви са кисиком. Код стабилне ангине, ови симптоми се јављају током физичког напора. Активни састојак Ивабрадине ЈенсонР, ивабрадин, блокира "тренутни Иф" у синусном чвору, природном "пејсмејкеру" који регулише рад срца. Када је ова струја блокирана, број откуцаја срца се спушта тако да срце има мање посла и треба мање крви са кисиком. Стога Ивабрадин ЈенсонР смањује или спречава симптоме ангине.
Симптоми затајења срца су узроковани чињеницом да срце не пумпа довољно крви у тело. Смањењем откуцаја срца, Ивабрадин ЈенсонР смањује стрес на срцу, успоравајући напредовање срчане инсуфицијенције и побољшавајући симптоме.
Какве користи је Ивабрадина ЈенсонР показала током студија?
Пошто је Ивабрадин ЈенсонР генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек, Процоралан. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Будући да је Ивабрадин ЈенсонР генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Који су ризици повезани са Ивабрадином ЈенсонР?
Будући да је Ивабрадин ЈенсонР генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Ивабрадина ЈенсонР одобрена?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Ивабрадин ЈенсонР има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Процоралану. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Процоралана, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Ивабрадине ЈенсонР у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Ивабрадине ЈенсонР?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Ивабрадин Јенсона укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Ивабрадини ЈенсонР
Комплетан ЕПАР за Ивабрадине ЈенсонР може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману са Ивабрадине ЈенсонР, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
