Шта је Цлопидогрел ХЦС?
Клопидогрел ХЦС је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у облику ружичастих округлих таблета (75 мг).
Цлопидогрел ХЦС је "генерички лијек", што значи да је Цлопидогрел ХЦС сличан "референтном лијеку" који је већ одобрен у Еуропској унији (ЕУ), под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Цлопидогрел ХЦС?
Клопидогрел ХЦС се користи у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и очвршћавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел ХЦС се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Цлопидогрел ХЦС може почети у периоду између неколико дана и 35 дана након инфаркта;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење Цлопидогрел ХЦС може почети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
- пацијентима који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", који треба примењивати са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала цевчица убачена у артерију да би се спречила појава оптурацију). Клопидогрел ХЦС се може користити код пацијената који пате од срчаног удара са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар верује да третман може бити користан; може се користити и код пацијената који немају ово абнормално ЕКГ очитавање, када пате од нестабилне ангине (тежак облик бола у грудима) или инфаркта миокарда "без К таласа".
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел ХЦС?
Стандардна доза Цлопидогрел ХЦС је једна таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње. Код акутног коронарног синдрома, Клопидогрел ХЦС се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са пуном дозом од четири таблете. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са елевацијом СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству СТ-сегментед елевацијског синдрома).
У телу се Цлопидогрел ХЦС конвертује у активни облик. Из генетских разлога, неке особе можда неће бити у стању да конвертују Клопидогрел ХЦС тако ефикасно као и други пацијенти, што може смањити степен одговора на лек. Најприкладнија доза за овај тип пацијента још није идентификована.
Како функционише Цлопидогрел ХЦС?
Активна супстанца у Клопидогрел ХЦС, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању поновне појаве срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел ХЦС?
Пошто је Цлопидогрел ХЦС генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Цлопидогрел ХЦС?
Пошто је Цлопидогрел ХЦС генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Цлопидогрел ХЦС одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Клопидогрел ХЦС упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Цлопидогрел ХЦС.
Више информација о Цлопидогрел ХЦС:
Дана 28. октобра 2010. године, Европска комисија је одобрила Цлопидогрел ХЦС дозволу за стављање у промет за Цлопидогрел ХЦС, која важи у целој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити. За више информација о третману са Цлопидогрел ХЦС прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2010.
