Шта је Цинкаеро - Реслизумаб и за шта се користи?
Цинкаеро је лек за лечење астме који се користи за одређену врсту астме код одраслих, познат као еозинофилна астма. Користи се као допунски третман код одраслих пацијената са тешком астмом који нису адекватно контролисани кортикостероидима у високим дозама које се примењују инхалацијом и које су повезане са другим лековима који се користе за превенцију астме. Лек садржи активну супстанцу реслизумаб.
Како се користи Цинкаеро - Реслизумаб?
Цинкаеро се може добити само на рецепт и мора га прописати лекар са искуством у лечењу еозинофилне астме. Доступан је као концентрат за припрему раствора за инфузију (капање) у вену. Препоручена доза је 3 мг за сваки кг телесне тежине. Инфузију треба примењивати једном свака четири недеље док се не сматра да пацијент има користи и доктори треба да процене најмање једном годишње да ли да наставе терапију. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Цинкаеро - Реслизумаб?
Еозинофилна симптоматологија астме је повезана са прекомерним присуством еозинофила, врсте белих крвних зрнаца, крви и плућне слузи. Активна супстанца у Цинкаеро, реслизумаб, је моноклонско антитело дизајнирано да се веже за супстанцу која се зове интерлеукин-5, која стимулише раст и активност еозинофила. Везањем на интерлеукин-5 и блокирањем његове активности, Цинкуаеро смањује број еозинофила у крви и плућима. Ово помаже да се смањи запаљење, што доводи до смањења напада астме и побољшања симптома.
Које користи од Цинкаеро - Реслизумаб током студија?
Цинкаерове користи су доказане у две главне студије које су обухватале 953 пацијената са еозинофилном астмом која није адекватно контролисана инхалационим кортикостероидима и другим лековима за астму који се користе за превенцију болести. Цинкаеро је упоређен са плацебом (думми инфусион), оба дана свака 4 недеље током године. Главна мера ефикасности била је заснована на броју напада астме (егзацербације) током третмана. Напади астмом примећени су у 32% пацијената (151 од 477) који су примали Цинкаеро у поређењу са 50% (237 од 476) оних који су примали плацебо. Појавили су се и докази о побољшању функције плућа и симптома астме, као и смањење броја еозинофила у крви код пацијената који су третирани Цинкаеро-ом. Други пратећи подаци указују да је накнада задржана до двије године.
Који су ризици повезани са Цинкаеро - Реслизумаб?
Најчешћа нуспојава Цинкаеро (која може да утиче на око 2 на 100 људи) је повећање нивоа ензима креатин фосфокиназе у крви (индикација могућег оштећења мишића). Анафилактичке реакције (тешка алергија) могу захватити мање од 1 на 100 особа.
За комплетну листу ограничења и нежељених ефеката пријављених са Цинкаеро, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цинкаеро - Реслизумаб одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Цинкаеро-а веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Смањење нападаја астме и побољшање функције плућа које је уочено код Цинкаероа сматра се клинички релевантним, посебно за пацијенте који не могу бити адекватно контролисани високим дозама кортикостероида за инхалацију и другим лијековима који се користе за превенцију 'астма. Свеукупно, лијек се добро подносио и уведене су мјере за контролу и управљање ризицима.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Цинкаеро - Реслизумаб?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Цинкаеро-а су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Цинкаеро - Реслизумаб
За пуну ЕПАР верзију Цинкаеро, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Цинкаеро терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
