НАПРОСИН ГЕЛ ® Напрокен

НАПРОСИН ГЕЛ ® је лек заснован на напроксену

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидни антиинфламаторни лекови за локалну примену

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НАПРОСИН ГЕЛ ® Напроссене

СИНФЕЛКС ® се користи у лечењу болних болести на упалној основи за различите органе и системе.

Механизам деловања НАПРОСИН ГЕЛ ® Напрокен

СИНФЕЛКС® се обично успешно користи у клиничкој пракси, за лечење стања бола на инфламаторној основи, имајући у виду специфична фармакокинетичка својства натријум напроксена, који омогућавају да се горе поменути активни састојак, након оралног уноса, брзо апсорбује у слузокожи интестиналне, достизање максималне концентрације у плазми за приближно 90 минута.

У циркулаторном току, Напрокен, везан за протеине плазме, се ефикасно дистрибуира међу различитим органима и системима, где, реверзибилно везујући неке ензиме познате као циклооксигеназе, инхибира производњу простагландина.

Простагландини, чије концентрације имају тенденцију значајног повећања током флогистичких процеса различитих врста, захваљујући акцији вазопермеабилизације, хемотактици против инфламаторних ћелија и антиплаткетним агенсима, подржавају упални процес активан у подручју оштећења.

Због тога унос активних састојака као што је напроксен или нестероидни антиинфламаторни лекови, зауставља производњу простагландина, гарантује:

Осетљиво анти-инфламаторно дејство, смањује штетне догађаје који утичу на ткиво;
Аналгетско дејство, инхибирање производње болних медијатора, активних на периферним ноцицептивним завршецима;
Скромна антипиретичка активност, смањује продукцију цитокина као што је ИЛ1 и простагландина, као што је ПГЕ2, способан да делује на нивоу хипоталамуса, покрећу фебрилне механизме.

Након његовог дејства Напрокен, након метаболизма у јетри, излучује се у облику неактивних катаболита углавном кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. НАПРОССЕНА У ТРЕТМАНУ НЕСРЕЋА

Ам Ј Мед. 1988 Маи 20; 84 (5А): 45-9.

Студија која показује ефикасност Напрокена, као и пироксикама у лечењу бола повезаних са повредама зглобова код спортиста, до потпуне ремисије симптома након неколико дана третмана.

2. НАПРОССЕНА У ОРТОПЕДСКОЈ ПРАКСИ

Ортопедија. 1988 Апр; 11 (4): 575-80.

Рад који показује ефикасност напроксен натријума у лечењу умереног и јаког бола после операције зглоба зглоба кука, рамена и колена.

3. НАПРОССЕНА У ПОСТ-ОПЕРАТИВНОЈ БОЛИ

Цоцхране Датабасе Сист Рев. 2004 Оцт 18; (4): ЦД004234.

Веома занимљиво клиничко испитивање које показује како напроксен, нарочито када се узима орално, може бити ефикасан у смањењу акутног постоперативног бола, без клинички значајних нуспојава

Начин употребе и дозирање

СИНФЕЛКС ®

275 мг тврдих капсула напроксен натријума;

Таблете обложене са 550 мг напроксен натријума;

Супозиторији од 275-550 мг напроксен натријума;

Грануле за оралну суспензију од 550 мг напроксен натријума.

Унос СИНФЕЛКС-а треба да буде под надзором вашег лекара, који треба да одреди правилан распоред дозирања у складу са пацијентовим физиопатолошким карактеристикама, водећи рачуна о томе да га даље прилагоди код старијих пацијената или оних који пате од болести бубрега и јетре.

Генерално, препоручујемо узимање 550 мг напроксен натријума сваких 12 сати, уместо 275 мг напроксен натријума сваких 6-8 сати.

У сваком случају, препоручљиво је започети терапију са минималном ефективном дозом, како би се што је могуће више смањила инциденција нежељених нуспојава.

НАПРОСИН ГЕЛ ® Напрокен

Терапија са СИНФЕЛКС®-ом треба да буде под надзором Вашег лекара, како би се избегла појава озбиљних нежељених ефеката уз одржавање максималне терапеутске ефикасности.

Лечење треба схватити као краткотрајну симптоматску терапију, неопходну за гарантовање ремисије болних симптома у току.

Посебну пажњу треба посветити пацијентима који пате од гастроинтестиналних, кардиоваскуларних, јетрених и бубрежних обољења, при чему унос напроксена може да утиче на погоршање садашње клиничке слике, а не на појаву нових нуспојава.

У том смислу, појава неочекиваних нуспојава би стога требала узнемирити пацијента, који би, након савјетовања са својим лијечником, требао размотрити могућност обуставе лијечења.

СИНФЕЛКС ® садржи лактозу па се њена примена не препоручује пацијентима са недостатком лактазних ензима, синдромом глукозе-галактозе и неподношењем галактозе.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба СИНФЕЛКС ® је контраиндикована током трудноће, с обзиром на бројне студије које показују важне токсичне ефекте нестероидних антиинфламаторних лекова на здравље фетуса.

Прецизније, научна литература наводи неколико случајева кардиореспираторних малформација и нежељених побачаја, након узимања НСАИЛ у високим дозама током гестације, а посебно у последњем триместру трудноће.

Ова контраиндикација је такође подржана ефектима на труднице, подвргнутим повећаном ризику од крварења, као и компликацијама током порођаја.

интеракције

Упркос фармаколошким студијама које показују бројне могуће интеракције између нестероидних антиинфламаторних лекова као што су напроксен и други активни састојци, из клиничке тачке гледишта, они који су најзанимљивији су:

Орални антикоагуланси и инхибитори поновног преузимања серотонина, одговорни за повећани ризик од крварења;
Диуретици, АЦЕ инхибитори, антагонисти ангиотензина ИИ, метотрексат и циклоспорин, због повећаног хепатотоксичног и нефротоксичног ефекта Напрокена;
Нестероидни антиинфламаторни и кортикостероиди, с обзиром на повећани ризик од иритације и хистолошког оштећења гастро-интестиналне слузнице;
Антибиотици одговорни за фармакокинетичке промјене и повезану терапијску ефикасност;
Сулфонилурее, за поремећаје који утичу на метаболизам глукозе, с обзиром на потенцијални хипогликемијски ефекат изазван НСАИЛ.

Контраиндикације НАПРОСИН ГЕЛ ® Напрокен

Унос СИНФЕЛКС ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од његових помоћних супстанци, преосетљивост на ацетилсалицилну киселину и друге аналгетике, назалну полипозу, астму, бронхоспазам, ангиоедем, пептички улкус, историју цревног крварења, колитис чир, Црохнова болест или претходна историја за иста стања, цереброваскуларно крварење, крварење дијатеза или истовремена антикоагулантна терапија, затајење бубрега и отказивање јетре.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија напроксеном, као и терапија са другим нестероидним антиинфламаторним лековима, често је повезана са појавом нежељених ефеката, чија инциденција и озбиљност се повећавају са повећањем доза и трајањем терапије.

Упркос уносу СИНФЕЛКС-а, према планираним дозама, настоји да минимизира појаву нежељених реакција, потребно је запамтити како терапија заснована на напроксену може одредити појаву симптома:

Гастроентеритис као што су мучнина, повраћање, дијареја, констипација, гастритис, ау тешким случајевима чиреви са могућим ерозијама и крварењем;
Нервни симптоми као што су главобоља, вртоглавица и ретко поспаност;
Дерматолошки као што су свраб, осип на кожи, екцем, уртикарија и чак тешке булозне реакције;
Кардиоваскуларне са хипотензијом, хипертензијом и повећаним кардио и цереброваскуларним незгодама;
Сензорни поремећаји вида и слуха;
Респиратори као што су астма, диспнеја, пнеумонија и едем;
Бубрежна и хепатична, са смањеном функционалношћу оба органа и сродних система.