Шта је Атазанавир Милан и за шта се користи?
Атазанавир Милан је лек за ХИВ који се користи за лечење пацијената са вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС). Користи се заједно са ниским дозама ритонавира и другим антивирусним лековима за лечење пацијената од шест година старости.
Атазанавир Милан би требао бити прописан од стране Вашег лекара само након што сте размотрили лекове које је пацијент примио и извршили тестове да утврдите вероватноћу да вирус реагује на Атазанавир Милан. Не очекује се да ће овај лек имати ефекат код пацијената који немају много лекова из исте класе као Атазанавир Милан (инхибитори протеазе).
Атазанавир Милан садржи активну супстанцу атазанавир.
Атазанавир Милан је "генерички лек". То значи да је Атазанавир Милан сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), званом Реиатаз. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Атазанавир Милан?
Атазанавир Милан је доступан у облику капсула (150 мг, 200 мг и 300 мг). Лек се може добити само на рецепт, а лечење треба започети лекар са искуством у лечењу ХИВ инфекције.
За одрасле, препоручена доза је 300 мг једном дневно. Код млађих пацијената доза Атазанавир Милан-а зависи од телесне тежине. Сваку дозу треба узети са храном.
Атазанавир Милан се обично даје уз ритонавир како би се побољшао његов ефекат. Међутим, у одређеним ситуацијама лекар може размотрити прекид примене ритонавира код одраслих.
Како Атазанавир Милан ради?
Активна супстанца у атазанавиру Милан, атазанавир, је инхибитор протеазе. Он блокира ензим звану протеаза, који вирус треба да репродукује. Блокирање ензима спречава репродукцију вируса и успорава ширење инфекције. Обично се мала доза другог лека, ритонавира, даје да би се појачао њен ефекат. Његово деловање се састоји у успоравању асимилације атазанавира, чиме се повећава његова концентрација у крви. Ово омогућава да се користи нижа доза атазанавира са истим антивирусним ефектом. У комбинацији са другим антивирусним лековима, Атазанавир Милан смањује количину ХИВ-а у крви и одржава га на ниском нивоу. Атазанавир Милан не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имуног система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Какве користи је Атазанавир Милан показао током студија?
Пошто је Атазанавир Милан генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Реиатаз. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Пошто је Атазанавир Милан генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Који су ризици повезани са Атазанавир Миланом?
Пошто је Атазанавир Милан генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Атазанавир Милан одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Атазанавир Милан упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Реиатазу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Реиатаза, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Атазанавир Милан у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Атазанавир Милан?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују да би се Атазанавир Милан користио безбедно и ефикасно, укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Атазанавиру Милану
У љето 2016. године, Европска комисија је издала одобрење за стављање у промет Атазанавир Милан, важећег у цијелој Еуропској унији.
За пуну ЕПАР верзију Атазанавир Милан, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о лечењу Атазанавир Миланом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Потпуни ЕПАР о референтном леку је такође доступан на интернет страници Агенције.
