Дорибак - дорипенем

Шта је Дорибак?

Дорибак је лек који садржи активну супстанцу дорипенем. Лек је доступан као прашак за раствор за интравенску инфузију (капање у вену).

За шта се користи Дорибак?

Дорибак је антибиотик. Користи се за лечење следећих инфекција код одраслих:

Носокомијална пнеумонија (инфекција плућа). "Носокомија" значи да је инфекција уговорена у болници и укључује упалу плућа узроковану употребом уређаја за вентилацију (машина која помаже пацијенту да дише);
компликоване инфекције абдомена. "Комплицирано" значи да је инфекцију тешко лијечити;
компликоване инфекције уринарног тракта (структуре које носе урин).

Пре употребе Дорибака, лекари морају узети у обзир званичне смернице за употребу антибиотика.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Дорибак?

Стандардна доза Дорибака је 500 мг сваких осам сати. Свака инфузија траје један сат, мада за неке пацијенте са пнеумонијом могу бити потребне четворочасовне инфузије. Лечење се генерално наставља у периоду између 5 и 14 дана, у зависности од типа и тежине инфекције и одговора пацијента. Пошто се лек елиминише из организма кроз бубреге, доза Дорибака треба смањити код пацијената који имају умерене или тешке проблеме са бубрезима.

Дорибак се не препоручује код деце млађе од 18 година због недостатка података о безбедности и ефикасности лека у овој старосној групи.

Како Дорибак ради?

Активни састојак у Дорибаку, дорипенем, је антибиотик који припада групи 'карбапенем'. Супстанца функционише тако што се везује за одређене врсте протеина на површини бактеријских ћелија. Ово спречава бактерије да граде зидове који окружују њихове ћелије, што доводи до смрти бактерија . Списак бактерија против којих је Дорибак активан може се наћи у сажетку карактеристика производа (такође укључених у ЕПАР).

Које су студије спроведене на Дорибаку?

Ефекти Дорибака су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.

Дорибак је тестиран у пет главних студија које су поређале Дорибак са другим антибиотицима:

две студије су упоредиле Дорибак са пиперацилином / тазобактамом или имипенемом у укупно 979 пацијената са нозокомијалном пнеумонијом;
две студије упоређују Дорибак и меропенем у укупно 962 болесника са компликованим абдоминалним инфекцијама;
Једна студија је упоредила Дорибак са левофлоксацином у 753 болесника са компликованим инфекцијама уринарног тракта.

У свим студијама, главни показатељ ефикасности био је број пацијената чија је инфекција третирана након третмана.

Какве користи је Дорибак показао у току студија?

Доказано је да је Дорибак ефикасан као и други антибиотици у лечењу инфекција:

Гледајући резултате две студије о носокомијалној пнеумонији, 75% пацијената који су примали Дорибак лечено је (195 од 260), у поређењу са 72% пацијената који су узимали пиперацилин / тазобактам или имипенем (174 од 241);
Гледајући резултате две студије о компликованим абдоминалним инфекцијама, укупно је третирано 85% пацијената који су примали Дорибак (275 од 325), у поређењу са 84% пацијената који су примали меропенем (260 од 309);
код компликованих инфекција уринарног тракта, лечено је 82% пацијената који су примали Дорибак (230 од 280) у поређењу са 83% пацијената који су примали левофлоксацин (221 од 265).

Који су ризици повезани са Дорибаком?

Најчешћа нуспојава Дорибака (виђена код више од 1 пацијента на 10) је главобоља. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Дорибака, погледати упутство за употребу.

Дорибак не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на дорипенем или на друге карбапенеме. Овај лек се не сме користити код пацијената са тешким алергијама на друге 'бета-лактамске' антибиотике, као што су нпр. пеницилини или цефалоспорини.

Зашто је Дорибак одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи Дорибака превазилазе ризике за лечење болничке пнеумоније, компликованих интраабдоминалних инфекција и компликованих инфекција уринарног тракта код одраслих. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Дорибак.