ПРОГИНОВА ® - Естрадиол

ПРОГИНОВА ® је лек на бази естрадиол валерата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Природни естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПРОГИНОВА ® - Естрадиол

Хормонска терапија која замењује ПРОГИНОВА ® је индикована у лечењу и локалних и системских поремећаја повезаних са менопаузом.

Механизам дејства ПРОГИНОВА ® - Естрадиол

Хормонска надомјесна терапија је створена с главним циљем да се замијени физиолошки омјер изгубљеног хормона због физиопатолошких проблема.

У случају супституционе терапије са естрадиолом, потреба прелази са наступом менопаузе, физиолошким стањем које карактерише значајно смањење производње естрогена, и придруженом симптоматологијом и обележеним вазомоторним поремећајима као што су грчеви и навале врућине, нервни поремећаји као што су анксиозност, напади панике, несаница и потешкоће у спавању и хронична и прогресивна стања као што је остеопороза.

Ефикасност ПРОГИНОВА ® је због способности естрадиол валерата да се потпуно апсорбује након оралног уноса и метаболизира се до нивоа јетре у естрадиолу, дозвољавајући да се максимални максимум достигне 1 до 3 сата након узимања.

Концентрације овог хормона у плазми, које остају високе око 24 сата, затим имају тенденцију смањења након метаболизма у јетри и накнадног излучивања кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕСТРОГЕНСКА ТЕРАПИЈА И ИНСОМНИЈА

Побољшање квалитета сна је важан фактор, компромитован код жена у менопаузи, што значајно утиче на квалитет живота. Истраживања показују да естрадиол валерат може побољшати ову карактеристику, посебно када је повезан са прогестинима.

2. ЕСТРАДИОЛО ВАЛЕРАТО И ВАГИНАЛНА АТРОФИЈА

Терапија естрадиол валератом у комбинацији са левоноргестрелом показала се посебно ефикасном у побољшању атрофије вагине, задебљања вагиналног епитела, побољшања морфологије ћелија и контролисања пХ вредности.

3. ЕСТРОГЕНСКА ТЕРАПИЈА И ДЕПРЕСИЈА

Хормонска терапија са естрадиолом показала се корисном, иако још увек у експерименталним животињским моделима, у ублажавању депресивних симптома везаних за менопаузу, смањујући потражњу за антидепресивним лековима.

Начин употребе и дозирање

ПРОГИНОВА ® 2-мг 17 бета-естрадиол таблете обложене валератом :

Орална терапија естрадиолом треба да се изводи на најнижим дозама које су корисне за ублажавање симптома који се жале.

Лекар може да бира континуиране или цикличне протоколе за унос у зависности од терапеутских потреба, имајући у виду да је у случају жена без хистеректомије комбинација са прогестинима увек неопходна да би се избегла значајна увреда слузнице материце.

Упозорења ПРОГИНОВА ® - Естрадиол

Правилна терапијска процедура треба да обухвати, пре формулације дозе, пажљиву контролну посету која је корисна да се утврди одсуство патолошких стања као што је ендометриоза, историја или познавање зависних тромбоемболијских или естрогенских болести, хипертензије, хепатопатија, дијабетеса, мигрене и патологија аутоимуна, способна да значајно повећа ризик од нежељених ефеката ХНЛ.

Медицински надзор је стога важан и током почетних фаза терапије и током наредног периода одржавања, тако да се може гарантовати ефикасност терапије и очувати здравље пацијента.

Лекар треба да обавести пацијента о могућим нежељеним ефектима са посебном пажњом за дугорочне нежељене ефекте као што су карциноми дојке и ендометрија.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Упркос научној литератури о непостојању директних споредних ефеката естрогена на здравље фетуса, терапија ПРОГИНОВА ® је строго контраиндикована и током трудноће иу наредном периоду дојења.

интеракције

Ефекат јетре првог пролаза који карактерише орална примена естрадиола значајно повећава ризик од клинички релевантних интеракција лекова.

Прецизније, ензими одговорни за метаболизам ових хормона, као што су цитрохромијски ензими п 450, лако се подвргавају индукционом и инхибирајућем деловању различитих активних састојака као што су фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, ритонавир и нелфинавир, чиме се мењају нормалан фармакокинетички профил естрадиола и његова биолошка ефикасност.

Контраиндикације ПРОГИНОВА ® - Естрадиол

Употреба ПРОГИНОВА ® је контраиндикована током трудноће и дојења, код пацијената са есторгено зависним карциномима, карциномом дојке, акутним тромбофлебитисом, недавном емболијском болешћу тромба, историјом тромб-емболије, болести јетре, порфиријом, нетретираном хиперплазијом ендометрија, недијагностициран вагинални исцједак и наравно у случају преосјетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Нуспојаве описане у научној литератури и пријављене пост-маркетиншким искуством након замјенске терапије естрадиолом су значајне и карактеризиране су и акутним и хроничним током.

Мигрена, вртоглавица, бол у трбуху, мучнина и повраћање, дијареја, промене напетости и волумена дојке, палпитације, едеми, грчеви, повећање тежине, промене у апетиту, поремећаји вида и вагинално крварење су најчешћи, али наизглед бочни нежељени ефекти акутна и пролазна.

Могуће дугорочне последице су, међутим, озбиљније, са значајним повећањем ризика од карцинома дојке и ендометрија.