лекови

Ипрезив - Азилсартан медокомил

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Ипрезив - Азилсартан медоксомил?

Ипрезив је лек који садржи активну супстанцу азилсартан медоксомил. Доступан је у облику таблета (20 мг, 40 мг и 80 мг).

За шта се користи Ипрезив - Азилсартан медоксомил?

Ипрезив се користи код одраслих особа са хипертензијом (високим крвним притиском). Термин "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Ипрезив - Азилсартан медоксомил?

Ипрезив се узима уста; уобичајена препоручена доза је 40 мг једном дневно. Ако ваш крвни притисак није адекватно контролисан, можете повећати дозу на 80 мг или додати још један лек за хипертензију, као што је хлорталидон или хидроклоротиазид.

Како функционише Ипрезив - Азилсартан медоксомил?

Активна супстанца у Ипрезиву, азилсартан медоксомил, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у организму који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора којима се ангиотензин ИИ обично веже, медоксомил азилсартана спречава хормон да производи ефекат, дозвољавајући крвним судовима да се шире. Ово омогућава пад крвног притиска на нормалан ниво и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је мождани удар.

Како је испитиван Ипрезив - Азилсартан медоксомил?

Ефекти Ипрезива су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучавани на људима.

Са Ипрезивом, изведено је осам главних студија на више од 6.000 пацијената са есенцијалном хипертензијом.

Пет студија је анализирало ефекте самог Ипрезива, упоређујући га са плацебом (думми третман) или са другим антихипертензивним лековима (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пацијенти који су учествовали у овим студијама имали су благу до умерену хипертензију.

Три студије су испитале ефекте Ипрезива у комбинацији са другим антихипертензивним лековима (хлорталидон, амлодипин и хидроклоротиазид). Пацијенти који су учествовали у студијама удруживања имали су умерену до тешку хипертензију.

Трајање студија је било између шест и 56 недеља. Главна мера ефикасности је била промена систолног крвног притиска (крвни притисак током контракције срца).

Какве користи је Ипрезив - Азилсартан медокомил приказан у току студија?

Ипрезив узет сам био је ефикаснији од плацеба. У две студије које су упоређивале Ипрезив сам са плацебом, пацијенти су показали просечно смањење систолног крвног притиска од око 13, 5 ммХг са Ипрезивом 40 мг и падом од око 14, 5 ммХг са Ипрезивом 80 мг после шест. недеља, у поређењу са смањењем од 0, 3 - 1, 4 ммХг у болесника који су примали плацебо.

У студијама које су упоређивале сам Ипрезив и друге лекове, ефикасност 80 мг Ипрезива у снижавању крвног притиска била је виша од ефикасности највеће одобрене дозе валсартана (320 мг) и олмесартан медоксомила (40 мг). . Ипрезив 40 и 80 мг је такође био ефикаснији од рамиприла (10 мг).

Студије су такође показале да се Ипрезив узет у комбинацији са другим лековима може довести до додатног смањења крвног притиска у поређењу са истим лековима који се узимају без Ипрезива.

Који су ризици повезани са Ипрезив - Азилсартан медоксомил?

Нуспојаве Ипрезива су генерално благе или умерене; најчешћа је вртоглавица. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Ипрезива, погледајте упутство за употребу.

Ипрезив не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на азилсартан медоксомил или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће.

Зашто је Ипрезив - Азилсартан медокомил одобрен?

ЦХМП је закључио да Ипрезив припада утврђеној класи лекова у лечењу хипертензије и да су ризици слични онима других лекова из те класе. Комитет је одлучио да су користи Ипрезива веће од његових ризика код пацијената са есенцијалном хипертензијом и препоручио је да се дају одобрења за стављање у промет.

Више информација о Ипрезив - Азилсартан медокомил

Европска комисија је 7. децембра 2011. године издала дозволу за стављање у промет за Ипрезив, која важи у цијелој Европској унији.

За више информација о третману са Ипрезивом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Последње ажурирање овог сажетка: 10-2011.