НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Цлопидогрел 1А Пхарма?
Клопидогрел 1А Пхарма је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у виду белих округлих таблета (75 мг).
Цлопидогрел 1А Пхарма је "генерички лијек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел 1А Пхарма?
Клопидогрел 1А Пхарма је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Клопидогрел 1А Пхарма се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Клопидогрелом 1А Пхарма може се започети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Клопидогрелом 1А Пхарма може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
- пацијенти који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", коме се лек примењује са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала цевчица убачена у артерију за спречавање зачепљења). Клопидогрел 1А Пхарма се може користити код пацијената који су подвргнути миокардијалном нападу са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар верује да третман може бити користан. Такође се може користити код пацијената који немају ово абнормално читање у ЕКГ-у, када пате од нестабилне ангине (тешки облик бола у грудима) или инфаркта миокарда без К таласа.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел 1А Пхарма?
Стандардна доза Цлопидогрел 1А Пхарма је таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране. Код акутног коронарног синдрома, Клопидогрел 1А Пхарма се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са пуном дозом од четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству синдрома без повишења СТ сегмента).
Како ради Цлопидогрел 1А Пхарма.
Активна супстанца у клопидогрелу 1А Пхарма, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитан Цлопидогрел 1А Пхарма?
Пошто је Цлопидогрел 1А Пхарма генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Клопидогрел 1А Пхарма?
Будући да је Цлопидогрел 1А Пхарма генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетнима као код референтног лијека.
Зашто је Цлопидогрел 1А Пхарма одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Клопидогрел 1А Пхарма упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет за Клопидогрел 1А Пхарма.
Више информација о производу Цлопидогрел 1А Пхарма:
Дана 28. јула 2009. године Европска комисија одобрила је Ацино Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел 1А Пхарма, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел 1А Пхарма можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
