За шта се користи Кинтхеум - Бродалумаб и за шта се користи?
Кинтхеум је лек који се користи за лечење псоријазе плака, болести која изазива црвене, љускасте мрље на кожи. Користи се код одраслих особа чија је болест умјерена до тешка и којима је потребно системско лијечење (лијечење лијековима који се примјењују орално или ињекцијом).
Кинтхеум садржи активну супстанцу бродалумаб.
Како се користи Кинтхеум - Бродалумаб?
Кинтхеум се може добити само на рецепт и мора се користити под надзором лекара са искуством у дијагностици и лечењу псоријазе.
Кинтхеум је доступан као раствор за ињекције у напуњеним шприцевима. Даје се као ињекција под кожу. Препоручена доза је 210 мг једном недељно током прве три недеље и сваке две недеље након тога. Ваш лекар може одлучити да престане са лечењем ако нема побољшања после 12-16 недеља.
Ако ваш лекар сматра да је то прикладно, ињекцију Кинтхеум могу дати сами пацијенти након примања упутстава. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Кинтхеум - Бродалумаб?
Активна супстанца у Кинтхеуму, бродалумаб, је моноклонско антитело, протеин дизајниран да неутралише активност одређених супстанци које се називају интерлеукини 17 (А, Ф и А / Ф), гласници у имунолошком систему организма (природне одбране организам).
Интерлеукини 17 доприносе упалном процесу који узрокује псоријазу плака. Неутрализујући деловање интерлеукина 17, бродалумаб смањује запаљење и симптоме повезане са болешћу.
Какве користи је Кинтхеум-Бродалумаб показао током студија?
Показало се да је Кинтхеум ефикасан у лечењу псоријазе плака у три главна истраживања која су обухватила више од 4 300 пацијената којима је био потребан системски третман. Псоријаза плака се побољшала у већој мери код пацијената који су третирани са Кинтхеумом него код оних који су примали плацебо (думми третман) или са устекинумабом (други лек за псоријазу који циља молекуле интерлеукина).
Узимајући у обзир резултате три студије у целини, 85% пацијената третираних са Кинтхеумом постигло је 75% смањење ПАСИ скора (критеријум за оцењивање озбиљности болести и подручја коже) после 12 недеља, против 6% оних који су примили плацебо и 70% пацијената који су примали устекинумаб. Штавише, после 12 недеља, 79% пацијената лечених Кинтхеумом је имало више или мање пјегаву кожу, у поређењу са 3% пацијената лечених са плацебом и 70% пацијената лечених устекинумабом.
Подаци из студије су такође показали да су користи од лечења Кинтхеумом одржане када је лечење настављено годину дана.
Који су ризици повезани са Кинтхеум - Бродалумаб?
Најчешће нуспојаве код Кинтхеума (које могу захватити више од 1 на 100 особа) су бол у зглобовима, главобоља, умор, дијареја и бол у жрелу (бол у устима и грлу).
Кинтхеум не треба давати пацијентима са потенцијално озбиљним инфекцијама, као што је туберкулоза, и пацијентима са активном Црохновом болешћу (инфламаторна болест која утиче на црева). Неки случајеви суицидалног понашања су пријављени код пацијената који су узимали овај лек. Иако нема доказа о повезаности са леком, одлука да се почне са лечењем Кинтхеумом код пацијената који су раније показивали суицидно понашање или који су патили од депресије или анксиозности, мора се узети након пажљивог разматрања свих ризика и користи. за тог пацијента. Кинтхеум треба прекинути код пацијената који показују нове симптоме депресије или анксиозности или у случају погоршања.
За потпуну листу ограничења и нуспојава пријављених са Кинтхеум, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Кинтхеум - Бродалумаб одобрен?
Иако је недавно постигнут напредак у третману псоријазе плака, остаје потреба за новим терапијским опцијама. Истраживања су показала да је Кинтхеум био изузетно ефикасан у ослобађању лезија од коже и да су позитивни ефекти одржавани са продуженом употребом. Нуспојаве су сличне онима других лијекова који циљају молекуле интерлеукина.
Европска агенција за лекове је стога одлучила да су користи Кинтхеума веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Кинтхеума - Бродалумаба?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Кинтхеума укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Кинтхеум - Бродалумаб
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак Кинтхеум плана управљања ризиком, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о терапији Кинтхеум прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
