Аериназе

Шта је Аериназе?

Аериназе је лек који садржи активне супстанце деслоратадин (2, 5 мг) и псеудоефедрин (120 мг). доступан је у плавим и белим таблетама са модификованим ослобађањем. Израз "модификовано ослобађање" означава да су таблете направљене тако да се један од активних састојака ослобађа одмах а други током неколико сати.

За шта се користи Аериназе?

Аериназе је индициран за лијечење симптома сезонског алергијског ринитиса (пелудна грозница, која је упала синуса узрокована алергијом на полен) код пацијената са назалном конгестијом (зачепљен нос).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Аериназе?

Код одраслих и адолесцената старијих од 12 година, препоручена доза Аериназе је једна таблета два пута дневно, прогутана цела са пуном чашом воде. Таблета се може узимати са или без хране. Трајање третмана треба да буде што је могуће краће и лек треба прекинути након што су симптоми нестали, посебно конгестија (зачепљен нос). Не препоручује се лечење дуже од 10 дана, јер се ефекат лека на конгестију носа може смањити. Након побољшања загушења, пацијенти могу користити само деслоратадин (само).

Како Аериназе ради?

Аериназе садржи два активна састојка: деслоратадин, антихистамин и псеудоефедрин, назални деконгестант. Деслоратадин блокира рецепторе на којима је обично фиксиран хистамин, супстанца у телу која изазива алергијске симптоме. Када су рецептори блокирани, хистамин не може да произведе своје ефекте и опази се смањење симптома алергије. Псеудоефедрин функционише тако што стимулише ослобађање нервних завршетака хемијског норепинефрина, који узрокује сужење (сужавање) крвних судова. На тај начин се смањује количина течности коју ослобађају судови, а самим тим се смањује отицање и производња слузи у носу. Код Аериназе, два активна састојка се користе заједно, јер сам антихистамин не може пружити адекватно олакшање за пацијенте са назалном конгестијом.

Аериназе таблете имају два слоја: први који садржи деслоратадин, други садржи псеудоефедрин. Деслоратадин се ослобађа из свог слоја одмах након узимања, док

псеудоефедрин се полако ослобађа током 12 сати. На овај начин пацијенти треба да узимају таблету само два пута дневно.

Деслоратадин је доступан у Европској унији (ЕУ) од 2001. године, док се псеудоефедрин већ дуги низ година користи у лековима без рецепта.

Како је Аериназе испитиван?

Ефикасност лека Аериназе испитивана је у две главне студије које су обухватиле укупно 1248 одраслих и адолесцентних пацијената. У обе студије Аериназе је упоређен са самим деслоратадином и псеудоефедринском монотерапијом. Главни показатељи ефикасности били су промена у тежини симптома хавра које су пријавили пацијенти пре почетка лечења и током 15 дана третмана. Током студије пацијенти су забележили симптоме у дневнику сваких 12 сати, приписујући тежини симптома који су се појавили током претходних 12 часова, на основу стандардне скале.

Какве користи је Аериназе показао током студија?

Аериназе је био ефикаснији у редукцији симптома него оба активна састојка узета сама. Што се тиче свих симптома пелудне грознице, осим назалне конгестије, пацијенти који су узимали Аериназе пријавили су смањење симптома за 46, 0%, у поређењу са 35, 9% пацијената који су третирани само псеудоефедрином. Што се тиче назалне конгестије, пацијенти који су узимали Аериназе пријавили су смањење симптома за 37, 4%, у поређењу са 26, 7% пацијената који су примали само деслоратадин. Слични резултати су уочени у другој студији.

Који су ризици повезани са Аериназе-ом?

Најчешће нуспојаве Аериназе-а (опажене код 1 до 10 пацијената на 100) су тахикардија (повећана брзина рада срца), сува уста, вртоглавица, психомоторна хиперактивност (немир), фарингитис (грлобоља), анорексија (губитак) апетита), констипација, главобоља, умор, несаница, поспаност, поремећаји спавања и нервоза. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Аериназе, видети упутство за употребу.

Аериназе не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на деслоратадин, псеудоефедрин или друге састојке, на адренергичке агенсе или лоратадин (други лек који се користи за лечење алергија). Не сме се користити код пацијената који се лече инхибиторима моноаминооксидазе (као што су неки лекови који се користе за лечење депресије) или који су престали са лечењем мање од две недеље. Аериназе се такође не сме узимати код особа са глаукомом уског угла (повишеним притиском у оку), ретенцијом урина (потешкоће са мокрењем), кардиоваскуларним болестима укључујући хипертензију (повишени крвни притисак), хипертиреозом (прекомерна активност). штитне жлезде) или у историји или факторима ризика за хеморагијски мождани удар (мождани удар узрокован церебралним крварењем).

Зашто је Аериназе одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од Аериназе веће од његових ризика за симптоматско лечење сезонског алергијског ринитиса праћеног конгестијом носа и стога препоручује да му се издаје одобрење за стављање у промет. .