Шта је Хумалог - Инсулин лиспро?
Хумалог обухвата низ ињекционих раствора и суспензија које се испоручују у бочицама, картушама и напуњеним наливима (Хумалог Пен, Хумајецт). Активни састојак је инсулин лиспро. Серија Хумалог укључује брзоделујуће растворе инсулина (Хумалог), дуготрајне суспензије инсулина (Хумалог НПЛ) и комбинације обе у различитим пропорцијама (Хумалог Мик):
Хумалог: раствор инсулина лиспро
Хумалог НПЛ: суспензија инсулина лиспро протамин
Хумалог Мик25: 25% раствор инсулина лиспро и 75% суспензије инсулина лиспро протамина
Хумалог Мик50: 50% раствор инсулина лиспро и 50% суспензија инсулина лиспро протамина
За шта се користи Хумалог - Инсулин лиспро?
Хумалог се користи за лечење одраслих и деце са шећерном болешћу којима је потребан инсулин за контролу нивоа глукозе у крви, укључујући пацијенте којима је недавно постављена дијагноза дијабетеса.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Хумалог - Инсулин лиспро?
Хумалог, Хумалог НПЛ и Хумалог Мик могу се применити субкутаном ињекцијом (испод коже) која се обавља у надлактици, бутинама, задњици или абдомену (трбух). Хумалог се такође може примењивати континуираном поткожном инфузијом уз помоћ инсулинске пумпе или интравенски. Хумалог и Хумалог Мик треба нормално да се дају непосредно пре оброка и вероватно одмах после оброка. Хумалог се може користити у комбинацији са инсулином дугог дејства или лековима против дијабетеса који се узимају у уста (сулфонилурее). Хумалог НПЛ се може мешати или узимати са Хумалогом.
Како функционише Хумалог - Инсулин лиспро?
Дијабетес је болест због чињенице да организам не производи довољно инсулина за контролу нивоа шећера у крви. Хумалог је заменски инсулин веома сличан инсулину који производи панкреас. Активна супстанца у Хумалогу је инсулин лиспро, произведен са такозваном "рекомбинантном ДНК" технологијом. Ова техника користи бактерију у коју је убачен ген (ДНК) који омогућава производњу инсулина лиспро. Инсулин лиспро се веома мало разликује од инсулина који производи људско тело, а тело га брже апсорбује, тако да може деловати брже од природног инсулина који производи тело. Производи на бази инсулина лиспро доступни су у различитим облицима: у топивом облику Хумалог, брзо делује (више или мање одмах након убризгавања), иу облику Хумалог НПЛ, суспензија са протамином који се спорије апсорбује током дан; акција у овом случају је продужена. Хумалог Мик комбинује ове две формулације.
Замјенски инсулин дјелује као инзулин који природно производи тијело, олакшавајући продирање глукозе садржане у крви у станице. Контролисањем нивоа шећера у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је испитиван Хумалог - Инсулин лиспро?
Хумалог је првобитно био предмет осам клиничких студија које су укључивале 2951 пацијента са дијабетесом типа 1 или 2. Ефикасност Хумалага је упоређивана са Хумулином Р (хуманим инсулином у облику рекомбинантне ДНК) када је додан у један или две дневне дозе дугоделујућих инсулина. Студије су мјериле ниво супстанце у крви, гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност контроле глукозе у крви и на ниво глукозе у крви. Друге студије су спроведене о примени Хумалог код 542 деце и адолесцената (старости од 2 до 19 година) иу примени Хумалога у комбинацији са сулфонилуреама (лекови против дијабетеса узимани оралним путем).
Какве користи је Хумалог - Инсулин лиспро показао током студија?
На основу нивоа гликозилираног хемоглобина и глукозе наташте, нису пронађене статистички значајне разлике између Хумалга и Хумулина у контроли дијабетеса.
Који су ризици повезани са Хумалогом - Инсулин лиспро?
Хумалог може изазвати хипогликемију, која је низак ниво глукозе у крви. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Хумалга, погледајте упутство за употребу.
Хумалог не треба користити код пацијената који могу бити алергични на неки од састојака. Такође може бити неопходно прилагодити Хумалог дозе када се примењује заједно са другим лековима који могу да утичу на шећер у крви; за комплетну листу погледајте упутство за употребу.
Ни под којим околностима се Хумалог Мик и Хумалог НПЛ не могу примењивати интравенски.
Зашто је Хумалог - Инсулин лиспро одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Хумалага веће од ризика за лечење шећерне болести и стога препоручује да се Хумалог-у одобри за стављање у промет.
Више информација о производу Хумалог - Инсулин лиспро
Европска комисија је 30. априла 1996. издала одобрење за стављање у промет Хумалог-а за Ели Лилли Нетхерланд БВ које је на снази широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет обновљена је 30. априла 2001. године.
За пуну верзију оцене (ЕПАР) за Хумалог, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2006
