НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Цлопидогрел Сандоз?
Цлопидогрел Сандоз је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у виду белих округлих таблета (75 мг).
Клопидогрел Сандоз је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел Сандоз?
Клопидогрел Сандоз је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Сандоз се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Клопидогрелом Сандозом може се започети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење Цлопидогрел Сандозом може започети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Сандоз?
Стандардна доза Цлопидогрел Сандоза је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како функционише Цлопидогрел Сандоз?
Активна супстанца у Клопидогрелу Сандозу, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел Сандоз?
Пошто је Цлопидогрел Сандоз генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да ли је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици за Клопидогрел Сандоз?
Будући да је Цлопидогрел Сандоз генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетнима као код референтног лијека.
Зашто је Цлопидогрел Сандоз одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Клопидогрел Сандоз упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет за Клопидогрел Сандоз.
Више информација о Цлопидогрел Сандоз:
Европска комисија је 21. септембра 2009. године одобрила Ацино Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Сандоз, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Сандоз можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције .
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
