Шта је Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорид и за шта се користи?
Марикино је лек који се користи у лечењу пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу, типом деменције (неуролошког поремећаја) која постепено утиче на памћење, интелектуални капацитет и понашање. Садржи активну супстанцу мемантин хидрохлорид . Марикино је "генерички лек". То значи да је Марикино сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Ебика. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорид?
Марикино је доступан у таблетама од 10 мг и 20 мг и може се добити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести. Терапију треба започети само ако је особи на располагању да помогне пацијенту, који редовно надгледа употребу Марикина од стране пацијента. Марикино треба давати једном дневно, у исто време сваког дана. Да би се избегли нежељени ефекти, доза Марикина се постепено повећава током прве три недеље лечења: доза је 5 мг током прве недеље; 10 мг за другу недељу и 15 мг трећу недељу. Почевши од четврте недеље, препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Толеранцију и дозу треба проценити у року од три месеца од почетка лечења и потребно је редовно процењивати корисне ефекте наставка лечења Марикином. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима може бити потребно смањити дозу.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорид?
Активна супстанца у Марикину, мемантин, је лек за антидементију. Узрок Алцхајмерове болести није познат, али се верује да је губитак памћења у току болести последица поремећаја у преносу сигнала у мозгу. Мемантин функционише тако што блокира одређене типове рецептора, названих НМДА рецептори, на које се нормално везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Измене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга су повезане са губитком памћења који је примећен код Алцхајмерове болести. Поред тога, прекомерна стимулација НМДА рецептора може изазвати оштећење или смрт ћелије. Блокирањем НМДА рецептора, мемантин побољшава пренос сигнала у мозгу и смањује симптоме Алцхајмерове болести.
Како је испитиван Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорид?
Компанија је представила податке о растворљивости, саставу и апсорпцији лека у организму. Даља испитивања на пацијентима нису била неопходна, јер је показано да је Марикино сличног квалитета и да је биоеквивалентан референтном леку Ебика. "Биоеквивалентност" значи да лекови треба да производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорида?
Будући да је Марикино генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.
Зашто је Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорид одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Марикино квалитет који је упоредив и биоеквивалентан Ебики. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Ебике, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Марикина у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Марикино (Марука) - мемантин хидроклорида?
Информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Марикино, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Марикино (Марука) - мемантин хидрохлорид
Европска комисија је 29. априла 2013. издала дозволу за стављање у промет за Марикино, која важи у цијелој Еуропској унији. Дана 9. августа 2013. име лека је промењено у Марикино. За више информација о терапији лијеком Марикино, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 08-2013.
