ПЕПТАЗОЛ ® Пантопразол

ПЕПТАЗОЛ ® је лек на бази Пантопразола.

ТХЕРАПЕУТИЦ ГРОУП: Антирефлук - Антиулцер - Инхибитори киселинске пумпе

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПЕПТАЗОЛ ® Пантопразол

ПЕПТАЗОЛ® је индициран у лијечењу симптома повезаних с гастроезофагеалним рефлуксом, као што су жгаравица, регургитација киселине и дисфагија, те у превенцији езофагитиса, улкуса желуца и дванаесника изазваног продуљеном употребом нестероидних протуупалних лијекова.

Механизам дејства ПЕПТАЗОЛ ® Пантопразол

ПЕПТАЗОЛ ® је лек на бази пантопразола, активни састојак који припада фармаколошкој категорији инхибитора протонске пумпе.

Ако се узима орално, то пролази неоштећену желучану баријеру захваљујући гастрорезистентној формулацији, која се ефикасно апсорбује на дуоденалном нивоу и дистрибуира у различита ткива, везана за протеине плазме.

Његова терапеутска активност, међутим, врши се искључиво на нивоу желучаних каналића, где кисела средина дозвољава његову активацију и последичну инхибицију желучане протонске пумпе, укључене у ацидификацију интрагастричног окружења.

Његова инхибиција, која је гарантована и на базалном и на индуцибилном нивоу, траје најмање 24 сата, време које је неопходно да париетална ћелија синтетише нове неинхибиране протеине.

Након кратког полу-живота, пантопразол се метаболизира до нивоа јетре захваљујући специфичним изоформама цитокрома п450 и након тога се елиминише за око 80% путем реналног пута.

У поређењу са својим претходницима као што је омепразол, овај активни састојак, иако у суштини задржава исте терапеутске ефекте, карактерише бољи фармакокинетички профил, који има облик бржег времена деловања и боље биодоступности.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТЕРАПИЈСКА СНАГА ПАНТОПРАЗОЛА

Процена терапеутске ефикасности пантопразола, спроведена кроз процену 24-часовног интрагастричног пХ, показала је ефикасност упоредиву са оном код омепразола, са ефикаснијим фармакокинетичким профилом. Међутим, важно је поновити да су ове студије спроведене за добро дефинисане терапеутске опсеге.

2. ПАНТОПРАЗОЛЕ И РЕФЛУКС ДУОДЕНО ГАСТРО ЕСОФАГЕО

Примена пантопразола, код пацијената који пате од дуодено-гастроезофагеалног рефлукса, показала се посебно ефикасном у нормализацији епизода и значајном смањењу придружене симптоматологије, са посебним смањењем епизода жгаравице и ноћне регургитације киселине.

3. ПАНТОПРАЗОЛ И ДИАБЕТЕС ТИПА ИИ

Недавни докази указују на улогу гастрина у побољшању стања пацијената са дијабетесом типа ИИ, значајно смањујући садржај гликираног хемоглобина. У том смислу, пантопразол, који је у стању да гарантује значајно повећање нивоа гастрина у серуму, може бити важан у лечењу дијабетичке патологије.

Начин употребе и дозирање

ПЕПТАЗОЛ ® пантопразол 20-40 мг гастро-отпорне обложене таблете:

чини се да је доза таблета од 20 мг дневно најефикаснија у лечењу и гастро-езофагеалног рефлукса и превенције езофагитиса и чира на желуцу и дуоденалу.

У већини случајева, третман који траје 2-4 недеље може гарантовати добар терапеутски успех са укупном ремисијом болести, иако у неким случајевима може бити потребно прибјећи дозама одржавања или уносу. једнократно након појаве симптома.

У сваком случају, ПЕПТАЗОЛ® треба узимати под блиским медицинским надзором, посебно за пацијенте у ризику.

Упозорења ПЕПТАЗОЛ ® Пантопразол

ПЕПТАЗОЛ® треба узимати под строгим медицинским надзором код пацијената са обољењем јетре и бубрега, како би се спријечиле неугодне нуспојаве.

Терапија пантопразолом може прикрити неке важне знакове и симптоме за исправну дијагнозу малигних болести које утичу на гастроинтестинални тракт, чиме се одлаже дијагноза и накнадна терапијска интервенција.

Стога би било препоручљиво да лекар изврши пажљиву клиничку процену пацијента, пре него што почне ПЕПТАЗОЛ® терапија

Такође је потребно запамтити, да хипохлоридрија изазвана продуженом применом пантопразола, може да одреди дефицит апсорпције витамина Б12, што је значајно за здравствено стање пацијента.

Присуство вртоглавице, поспаности и вртоглавице након узимања пантопразола, може довести до опасне употребе машина и возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Присуство студија у литератури које су показале могућу фетотоксичност пантопразола, када се узимају током трудноће, предлажу да се избегне узимање овог лека током читавог периода трудноће.

Одсуство фармакокинетичких студија, корисних за карактеризацију могућег излучивања активног састојка у мајчином млеку, предлаже да се дојење прекине након узимања ПЕПТАЗОЛ-а током дојења.

интеракције

Различите фармакокинетичке студије усмјерене су на карактеризацију утјецаја јетреног метаболизма пантопразола, подржаног цитокромом п450, на фармакокинетичка својства активних састојака као што су карбамазепин, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, глибенкламид, метопролол, напроксен, нифедипин, фенитоин, пироксикам, теофилин и орални контрацептиви, метаболишу се истим ензимом.

Стога би било корисно, нарочито у случају антикоагулантних лекова као што је варфарин, да се прате концентрације ових активних састојака како би се избегло појављивање непријатних споредних ефеката.

Хипоклоридрија и смањење киселог садржаја у желуцу могу довести до значајног смањења у лековима као што је асанавир када се узимају истовремено са пантопразолом.

Контраиндикације ПЕПТАЗОЛ ® Пантопразол

ПЕПТАЗОЛ ® је контраиндикован код пацијената са познатом преосетљивошћу на активну супстанцу или неку од њених помоћних материја. С обзиром на могућност унакрсне реактивности, добро би било избјегавати узимање лијека чак иу случају преосјетљивости на спојеве сличне пантопразолу.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако клиничка испитивања и постмаркетиншка искуства нису показала клинички значајне нежељене реакције, узимање ПЕПТАЗОЛ-а може бити повезано са појавом мучнине, повраћања, пролива, надутости, констипације, поспаности и вртоглавице.

Озбиљнији споредни ефекти уочени су пре свега код пацијената у ризику, за које је документовано присуство оштећења јетре, бубрега, мишића, хематолошких и кожних путева, који су лако регресибилни када се терапија обустави.