Шта је Азарга?
Азарга је суспензија за очи, која садржи два активна састојка, бринзоламид и тимолол.
За шта се користи Азарга?
Азарга се користи за смањење интраокуларног притиска (ИОП, унутрашњи притисак ока). Користи се код одраслих пацијената са глаукомом отвореног угла (болест у којој се унутрашњи притисак ока повећава зато што течност не може да истиче из ока) или из хипертензије ока (када је унутрашњи притисак ока већи у односу на норму). Азарга се користи када третман леком који садржи само један активни састојак није успео да у довољној мери смањи ИОП.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Азарга?
Азарга се даје једном капом у захваћеном оку два пута дневно. Суспензија се мора добро промућкати пре употребе.
Како Азарга ради?
Повишење ИОП-а узрокује оштећење мрежњаче (површину осетљиву на светлост која се налази на задњем делу ока) и оптички нерв који преноси сигнале из ока у мозак. То може довести до озбиљног губитка вида, па чак и слепила. Снижавањем притиска, Азарга смањује ризик од оштећења.
Азарга садржи два активна састојка, бринзоламид и тимолол. Две супстанце делују тако што смањују производњу водене водице (водена течност у оку) на различите начине. Бринзоламид је инхибитор угљен анхидразе који делује тако што блокира ензим који се зове карбон анхидраза, који производи бикарбонатне јоне у телу. Бикарбонат је неопходан за производњу водене хумор. Бринзоламид је одобрен у Европској унији (ЕУ) под брендом Азопт од 2000. године. Тимолол је бета-блокатор који се обично користи за лечење глаукома од 1970-их.
Комбиновано дејство ове две супстанце је супериорно у односу на појединачне супстанце које се користе саме.
Које су студије спроведене на Азарги?
Ефекти Азарге су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Азарга је тестирана у две главне студије које су обухватиле укупно 960 одраслих особа са глаукомом отвореног угла или очном хипертензијом. Прва је била шестомесечна студија о поређењу Азарга са бринзоламидом и са тимололом који је коришћен сам код 523 пацијента. Друга је била 12-месечна студија о поређењу Азарге са комбинацијом тимолола и дорзоламида (другог инхибитора карбон анхидразе) код 437 пацијената. У обе студије, главна мера ефикасности била је промена ИОП у првих шест месеци терапије. ИОП је измерен у 'милиметрима живе' (ммХг).
Какве користи је Азарга показао током студија?
Азарга је био ефикаснији од појединачних активних састојака који су коришћени сами и показали су ефикасност еквивалентну комбинацији тимолола и дорзоламида. У првој студији, ИОП је смањен са око 21 ммХг на 8, 0 - 8, 7 ммХг код пацијената који су користили Азарга. Ова смањења су упоређена са 5, 1 - 5, 6 ммХг оних који су користили бринзоламид и 5, 7 - 6, 9 ммХг од оних који су користили тимолол. У другој студији, ИОП је пао са око 26 ммХг на 8, 3 ммХг приближно након шест месеци у обе групе пацијената.
Који су ризици повезани са Азаргом?
Најчешће нуспојаве Азарге (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су дисгеусија (горак или чудан укус у устима), замагљен вид, бол у очима, иритација очију и осећај страног тела у очима. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Азарге, погледајте упутство за употребу.
Азарга не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, на било коју другу супстанцу, на друге бета-блокаторе (нпр. Неке лекове за срце) или на сулфонамиде (нпр. Неки антибиотици). . Лек не треба да користе пацијенти који:
- имали су астму;
- пате од тешког облика хроничне опструктивне плућне болести (болест која узрокује сужавање дисајних путева);
- имају одређене срчане проблеме;
- имају тешку алергију која укључује нос и дисајне путеве;
- имају хиперклоремичну ацидозу (вишак киселости у крви узрокован превише хлорида);
- имају озбиљне проблеме са бубрезима.
За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Азарга садржи бензалконијум хлорид, који изазива дисколорацију меких контактних сочива. Зато људи који носе меке контактне леће морају бити опрезни.
Зашто је Азарга одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да комбинација два активна састојка Азарге поједностављује терапију и помаже пацијентима да се држе лечења. Комисија је утврдила да користи Азарга надмашују ризике за смањење ИОП код одраслих пацијената са глаукомом отвореног угла или очном хипертензијом код којих монотерапија не гарантује довољну редукцију ПИО. Комитет је препоручио да се Азарга добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Азарга:
Дана 25. новембра 2008. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Европску унију која је важила за Азарга Алцон Лабораториес (УК) Лтд.
За пуни ЕПАР о Азарга, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2008.
